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Factibilidad de identificar los mecanismos cerebrales de Qigong y los resultados conductuales después de la práctica de Qigong en personas con dolor lumbar crónico

16 de octubre de 2023 actualizado por: University of Minnesota

Identificación de los mecanismos cerebrales relacionados con la conciencia corporal Uso de QiGong para aliviar el dolor lumbar crónico

El objetivo a largo plazo de esta investigación es identificar cómo Qigong afecta la función cerebral en áreas del cerebro relevantes para pacientes con dolor lumbar crónico (dolor lumbar crónico), sentando así una base a partir de la cual realizar más investigaciones clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipótesis central de esta investigación es que, en adultos con cLBP, la práctica de Qigong en comparación con el ejercicio dará como resultado una reducción del dolor y una mejor conciencia corporal y propiocepción (puntos finales conductuales primarios), discapacidad, equilibrio, fuerza muscular central y otros síntomas de CLBP. criterios de valoración conductuales secundarios. Para probar esta hipótesis, los investigadores evaluarán (1) el reclutamiento y la retención de participantes; (2) adherencia a las intervenciones, compromiso/satisfacción con el programa; y (3) cambios en la activación cerebral relacionada con la conciencia corporal y la conectividad antes y después de la intervención (Qigong frente a ejercicio) relacionados con los criterios de valoración primarios de percepción del dolor, conciencia corporal y medidas objetivas de la propiocepción de las extremidades inferiores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ann Van de Winckel, PhD, MSPT, PT
  • Número de teléfono: 612-625-1191
  • Correo electrónico: avdwlab@umn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • Children's Rehabilitation Center, 426 Church Street SE Room 302 - Brain Body Mind Lab Minneapolis, MN 55455
        • Contacto:
          • Ann Van de Winckel, PhD, MS, PT
          • Número de teléfono: 612-625-1191
          • Correo electrónico: avandewi@umn.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Adultos con dolor lumbar crónico

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con problemas cognitivos.
  • Aquellos que no pueden hablar o entender las instrucciones.
  • Aquellos que tienen problemas nerviosos, fracturas o infecciones.
  • Los que no hablan ingles
  • Aquellos con déficit severo en imágenes motoras o en la visión (ambos se usan en tareas de resonancia magnética)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Qigong
Ejercicios de Qigong, centrados en la conexión mente-cuerpo.
Conductual: Ejercicio de Qigong
Los participantes con dolor lumbar crónico seguirán la "clase de curación de Qigong de 5 elementos" gratuita (estimado de 6 horas) en el centro Spring Forest Qigong y luego practicarán el "Qigong de curación de 5 elementos" en casa 3 veces a la semana durante 40 minutos con un video en línea disponible gratuitamente, durante 12 semanas. Se llevará a cabo una sesión grupal semanal (1 hora) en el Brain Body Mind Lab con el investigador principal para abordar preguntas y demostrar movimientos si es necesario.
Comparador activo: P.Volve
Ejercicios P.Volve, centrados únicamente en el movimiento físico
Conductual: Ejercicios P.Volve
El ejercicio P.Volve se enfoca en el fortalecimiento del núcleo de bajo impacto, la estabilización del núcleo y el estiramiento. El programa es similar en la entrega como Qigong (es decir, videos en línea). Una clase introductoria (estimación de 2,5h) será impartida por el equipo de P.Volve, el investigador principal y un fisioterapeuta con experiencia en los ejercicios de P.Volve. Los participantes accederán a videos en línea para la práctica individual en el hogar en 40 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 12 semanas. Los participantes recibirán un P.ball para algunos ejercicios, mientras que otros ejercicios se realizan sin equipo. Los videos personalizados estarán disponibles para aquellos con cLBP. Se llevará a cabo una sesión grupal semanal (1 hora) en el Brain Body Mind Lab con el investigador principal para abordar preguntas y demostrar movimientos si es necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de calificación numérica del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos. El dolor se clasifica en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
línea de base, 15 semanas
Cambio en el Cuestionario de Calificación de Conciencia Corporal Revisado (BARQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
El Cuestionario de Calificación de Conciencia Corporal (BARQ) es un cuestionario de autoinforme diseñado para capturar cómo las personas con dolor musculoesquelético de larga duración reflexionan sobre su propia conciencia corporal. Este cuestionario contiene 12 ítems calificados en una escala de 0 (totalmente en desacuerdo) a 3 (totalmente de acuerdo). La puntuación total es la suma de todos los elementos. Las puntuaciones más bajas indican una mayor conciencia corporal.
línea de base, 15 semanas
Cambio en la escala de conciencia de atención de atención plena (MAAS)
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
La MAAS es una escala de 15 ítems diseñada para evaluar una característica central de la atención plena. Los ítems se califican en una escala de 1 (casi siempre) a 6 (casi nunca). La puntuación total es una media no ponderada de las puntuaciones de los 15 ítems.
línea de base, 15 semanas
Cambio en el cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
El FFMQ es una escala de 39 ítems que mide cinco facetas de la atención plena: observación (ítems 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31 y 36), descripción (ítems 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32 y 37), actuar con conciencia (ítems 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R, 38R), no juzgar la experiencia interior (ítems 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R, 39R), y no reactividad a la experiencia interior (ítems 4, 9, 19, 21, 24, 33). Los ítems se califican en una escala de 1 (nunca o muy raramente cierto) a 5 (muy a menudo o siempre cierto). Los elementos marcados con "R" se puntúan al revés. Las puntuaciones de la subescala y la escala total se pueden calcular mediante la suma o la media no ponderada. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
línea de base, 15 semanas
Cambio en la propiocepción
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
La propiocepción de las extremidades inferiores se medirá mediante un dispositivo para extremidades inferiores que produce una evaluación de la agudeza propioceptiva y la sensibilidad de la articulación del tobillo y/o la rodilla en el plano sagital. La salida se mide en grados de movimiento articular del tobillo y la rodilla.
línea de base, 15 semanas
Cambio en la escala de conciencia postural (PAS)
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
La PAS es una escala de 12 ítems, que se desarrolló para medir la conciencia autoinformada de la postura corporal en pacientes con dolor crónico y para evaluar los posibles cambios en la conciencia postural inducidos por un programa de entrenamiento multimodal de mente y cuerpo. Las respuestas a los ítems van de 1 (nada cierto sobre mí) a 7 (muy cierto sobre mí). Seis ítems se puntúan a la inversa, de modo que los valores de puntuación más altos indican consistentemente una mayor conciencia postural. Las puntuaciones totales son la suma de las puntuaciones de los ítems y oscilan entre 13 y 91; las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia postural
línea de base, 15 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris Modificado
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
El Cuestionario de Discapacidad Roland Morris Modificado, diseñado para evaluar la discapacidad física autoevaluada causada por el dolor lumbar, contiene 23 ítems. Los ítems se puntúan 0 (no) o 1 (sí). Las puntuaciones totales se calculan como una suma, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad física causada por el dolor lumbar.
línea de base, 15 semanas
Cambio en el Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación (FABQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
El Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), un cuestionario informado por el paciente que se enfoca en cómo el miedo del paciente a la actividad física y al trabajo puede afectar su dolor lumbar y discapacidad, contiene 16 ítems calificados en un Likert de 7 puntos de 0 (totalmente en desacuerdo ) a 6 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones totales se calculan como una suma con una puntuación máxima de 96. Las puntuaciones más altas indicaron creencias de evitación del miedo más arraigadas.
línea de base, 15 semanas
Cambio en el cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
El cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) es un cuestionario de 10 elementos que mide la confianza de un paciente en su capacidad para completar una tarea a pesar del dolor. Los ítems se califican en una escala de 0 (nada seguro) a 6 (totalmente seguro). Las puntuaciones totales son la suma de las puntuaciones de los 10 ítems con una puntuación máxima de 60. Las puntuaciones más bajas indican una mayor discapacidad relacionada con el dolor.
línea de base, 15 semanas
Cambio en la Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
La Escala de Tampa para Kinesiofobia es un cuestionario de 17 ítems que mide el miedo relacionado con el ejercicio y el movimiento. Los ítems se califican en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo). Se calcula una puntuación total sumando las puntuaciones de los elementos individuales después de invertir las puntuaciones individuales de los elementos 4, 8, 12 y 16. Las puntuaciones más altas indicaron una mayor cinesiofobia.
línea de base, 15 semanas
Cambio en la estabilización del músculo central - Prono
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
Se pide a los participantes que realicen una posición de puente boca abajo. El tiempo que se mantiene la posición se registra en segundos.
línea de base, 15 semanas
Cambio en la estabilización del músculo central - Supino
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
Se pide a los participantes que realicen una posición de puente supino. El tiempo que se mantiene la posición se registra en segundos.
línea de base, 15 semanas
Prueba de Cambio en el Equilibrio - Pierna Derecha
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
Se pide a los participantes que se paren sobre una pierna. El tiempo que se mantiene la posición se registra en segundos.
línea de base, 15 semanas
Prueba de Cambio en el Equilibrio - Pierna Izquierda
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
Se pide a los participantes que se paren sobre una pierna. El tiempo que se mantiene la posición se registra en segundos.
línea de base, 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Van de Winckel, PhD,MSPT,PT, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PMR-2019-27351

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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