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유방암 생존자의 손 닿기 운동 회복: 두 가지 재활 프로토콜 비교

2019년 11월 17일 업데이트: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
이 연구는 유방절제술 후 유방암 생존자의 재활이 통증 감소와 상지의 기능적 회복을 위해 방사선 요법과 화학 요법의 과정 중에도 중요함을 강조합니다. 저자는 단일 재활 치료(ST)와 그룹 치료(GT)의 두 가지 재활 프로토콜을 비교하기 위해 무작위 통제 시험을 설계했습니다. 이번 연구는 재활 치료 중 신경계에서 표준화된 광전자 평가 시스템으로 BC 수술 후 뻗기 동작을 측정하려는 첫 번째 시도다.

연구 개요

상세 설명

유방암(BC)은 선진국 여성에게 가장 흔한 암입니다. 수술 및 의료 프로토콜은 지난 10년 동안 크게 개선되었으며 이는 더 나은 생존 가능성과 삶의 질 향상을 보장합니다.

그런 다음 "BC 패배 후 발생하는 일"에 대한 초점이 현재가 되었습니다. BC 수술의 후유증에 대한 환자와 의사의 인식이 증가했으며, 특히 유방 절제술 또는 수정된 근치 유방 절제술의 경우에 그러했습니다. 일상 생활 활동의 제한에 기여하는 림프부종 또는 기능적 발기부전을 수반하거나 수반하지 않는 치료 후 통증과 같은 다수의 이러한 합병증은 유리하게 치료될 수 있으며 경우에 따라 조기 재활 프로토콜로 해결될 수 있습니다. 따라서 수술 후 조기에 재활 과정을 시작하는 것이 중요할 뿐만 아니라 아급성기에는 수술한 상지의 움직임을 "양"과 "질"로 회복할 수 있는 적절한 운동 프로그램을 선택하는 것이 중요합니다. (UL). 근육 활성화의 변화와 어깨 가동성 감소는 BC 환자에게 흔합니다. BC 수술에서 익상 견갑골의 발생률은 8%로 수술 후 6개월 동안 유병률이 감소한 점을 고려할 필요가 있다. 특히 날개 견갑골이 발달한 환자는 어깨 굴곡, 내전, 외전 제한이 더 많이 나타났다. 이러한 결과는 BC 수술 후 연조직 제한이 단기 견갑골 운동을 방해한다는 것을 시사합니다.

도달 동작은 공간의 정의된 지점을 향한 복잡한 다중 관절 동작이며 손이 환경과 상호 작용할 수 있도록 합니다. 그럼에도 불구하고 회생 과정에서 아직 조사되지 않았습니다. 또한, UL 운동의 실행은 운동 실행 중에 발생하는 근골격계의 수많은 동요가 보상되는 경우 향상됩니다. 모터 시너지의 구성 요소는 개별 구성 요소의 실수가 전체 활동에 영향을 미치는 것을 방지하여 모터 활동의 결과에 긍정적인 영향을 미치도록 동작을 수정해야 합니다. 중요한 문제는 운동 자유도의 중복성입니다. 기능적 시너지 효과가 행동의 결과를 바꾸지 않고 함께 변할 수 있기 때문에 행동과 움직임은 다른 방식으로 수행될 수 있습니다. 그러나 손을 놓을 수 있는 위치를 지정하는 데 3개의 공간 차원만 필요합니다. 이러한 운동학적 자유도의 초과는 손의 특정 위치에 해당하는 여러 팔 구성이 있음을 의미합니다. 따라서, BC 유방절제술 후 도달 개선은 단일 재활 치료(ST)와 그룹 치료(GT)를 비교하여 다른 재활 프로토콜과 비교하여 결정할 수 있습니다. 저자는 ST에 포함된 특정 견갑골 운동이 Jerk라고 하는 손 뻗기의 유동성 변화를 유도하고(1차 결과), 어깨 통증을 줄이고 수술한 상지의 기능을 개선할 수 있는지(2차 결과)를 확인하기 위해 무작위 통제 시험을 설계했습니다. 결과).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방 보형물 또는 조직 확장기로 재활을 위해 모집 12개월 전에 수행된 전체 유방 절제술
  • 18세부터 60세까지
  • 체질량 지수(BMI) < 30
  • 인지 기능 장애 없음(Mini Mental State Examination MMSE > 24)

제외 기준:

  • 림프관염 또는 유방염의 존재
  • 전이의 존재
  • 수술 합병증
  • 신경학적 결손
  • 수술 전 어깨 관절 문제
  • 중등도 림프부종 및 웹 액와 증후군
  • 렌즈로 교정되지 않는 시력 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 재활 치료
단일 재활 프로토콜 내에서 치료받은 환자
재활치료는 종양재활 훈련을 받은 물리치료사가 12회기(60분/주, 2회)의 6주 운동 프로그램으로 진행하였다. 프로토콜에는 첫 번째 단계가 저충격 에어로빅 워밍업(15-20분)으로 구성되어 있고, 그 다음 정중선 정렬을 위한 횡격막 호흡 및 자세 운동이 포함되어 있습니다. 복식 호흡에 대한 자각은 환자의 완전한 정신신체적 이완을 위한 예비 단계를 나타내며, 척추, 견갑골 및 상지의 스트레칭 및 강화 운동, 후속 이동성의 올바른 실행을 위한 중요한 전제 조건입니다. 이어서 어깨 안정화 근육을 위한 아이소메트릭 강화 운동을 처음에는 수동적으로, 그 다음에는 감독 하에 수행했습니다. 견갑골의 수동적 동원 및 안정화, 경추 펌핑 및 가슴 근육의 스트레칭을 위한 특정 운동이 수행되었습니다.
실험적: 집단재활치료
그룹 재활 프로토콜 내에서 치료받은 환자
그룹에 대한 4-5 환자. 재활치료는 종양재활 훈련을 받은 물리치료사에 의해 시행되었으며, 6주 운동 프로그램으로 12회기(60분/회, 2회/주) 진행되었다. 프로토콜은 첫 주에 주로 호흡 기술을 포함했고, 실행의 개선에 따라 점진적으로 더 활동적인 운동을 도입했습니다. 이 운동의 목적은 견갑 사슬의 개방을 개선하고 견갑골 후퇴 운동 중에 더 나은 신경근 제어를 자극하기 위해 운동 범위의 진폭을 증가시키고 호흡과 흉근의 리듬에 따라 가슴 근육을 스트레칭하는 것입니다. 수술 후 흉터와 섬유화 효과에 의해 영향을 받은 조직, 마침내 어깨와 등의 근육 조직을 중력에 대항하여 강화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체역학적 도달 동작 내 정규화된 저크(NJ)의 [시간 경과에 따른] 변화
기간: T0 베이스라인 - T1(6주) - T2(3개월)
Normalized jerk(NJ)는 Smart D500 stereo-photogrammetric system(BTS, Italy)을 통해 수술을 받은 옆구리에서 수행한 도달 과제 내에서 손목-타겟 마커 거리를 계산하여 평가하였다. 상지 움직임의 유동성을 측정합니다.
T0 베이스라인 - T1(6주) - T2(3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Scale)의 [시간 경과에 따른] 변화
기간: T0 베이스라인 - T1(6주) - T2(3개월)
통증 강도의 일차원 측정을 평가하기 위한 도구. VAS는 중간점, 눈금 및 숫자가 있는 유색 눈금으로 표시되었습니다. 저울 아래에는 고정 길이 100mm의 직선 수평선이 있습니다. 끝은 왼쪽(최악, 통증 없음)에서 오른쪽(최고, 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 향하는 측정할 매개변수(지난 24시간 동안의 통증)의 한계로 정의되었습니다. 점수는 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(cm)를 측정하여 결정되며 점수 범위는 0-10입니다.
T0 베이스라인 - T1(6주) - T2(3개월)
팔, 어깨, 손 설문지(DASH)의 장애[시간에 따른] 변화
기간: T0 베이스라인 - T1(6주) - T2(3개월)
자기 평가 상지 장애 및 증상의 측정으로 개발된 자가 관리 지역별 결과 도구는 실제로 시간이 지남에 따라 증상 및 기능의 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다. 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0(장애 없음)에서 100까지 점수가 매겨집니다. 문항은 팔, 어깨, 손의 제한으로 인해 다양한 기능적 활동을 수행하는 데 어려움이 있는 정도(21문항), 통증의 강도, 활동 관련 통증, 따끔거림, 근력 약화 및 경직(5문항), 사회 활동, 직업, 수면 및 심리적 영향(4개 항목).
T0 베이스라인 - T1(6주) - T2(3개월)
생체 역학적 도달 동작의 이동 기간(MD) [시간에 따른] 변화
기간: T0 베이스라인 - T1(6주) - T2(3개월)
움직임 지속 시간(MD)은 Smart D500 입체 사진 측량 시스템(BTS, 이탈리아)을 통해 수술을 받은 측면에서 수행된 도달 작업 내에서 초 단위로 평가되었습니다.
T0 베이스라인 - T1(6주) - T2(3개월)
생체 역학적 도달 운동 내에서 운동 종료시 팔 굽힘 각도의 [시간 경과에 따른] 변화 (AAF)
기간: T0 베이스라인 - T1(6주) - T2(3개월)
운동종료시 팔굽힘각(AAF)의 정도는 Smart D500 stereophotogrammetric system(BTS, Italy)을 통해 평가하였으며, 측면에서 수행한 도달과제 내에서 수술을 받았다. 팔이 측면을 따라 있을 때 일반적으로 0 값이 AAF에 할당되고 양수 값은 굴곡을 나타내고 음수 값은 확장을 나타냅니다.
T0 베이스라인 - T1(6주) - T2(3개월)
생체역학적 도달 동작 내에서 동작 종료 시 팔꿈치 각도의 [시간 경과에 따른] 변화(AE)
기간: T0 베이스라인 - T1(6주) - T2(3개월)
운동종료시 팔꿈치 각도(AE)의 정도는 Smart D500 stereophotogrammetric system(BTS, Italy)을 통해 평가하였으며, 수술을 받은 측면에서 수행한 도달 과제 내에서 평가하였다. 할당된 값은 팔꿈치가 완전히 펴졌을 때 0이고 양의 값은 굴곡에 해당하고 음의 값은 과신전입니다.
T0 베이스라인 - T1(6주) - T2(3개월)
생체 역학적 도달 동작 내 목표 접근 속도(TAV) 평균값의 [시간 경과에 따른] 변화
기간: T0 베이스라인 - T1(6주) - T2(3개월)
Smart D500 stereo-photogrammetric system (BTS, Italy)을 통해 목표물 접근 속도(TAV)의 평균값을 평가하였으며, 수술을 받은 측면에서 수행한 도달 과제 내에서 평가하였다.
T0 베이스라인 - T1(6주) - T2(3개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨의 가동 범위(ROM) [시간에 따른] 변화
기간: T0 베이스라인 - T1(6주) - T2(3개월)
측면의 굴곡, 신전, 내전, 외전, 내외회전 정도를 평가하여 수술을 시행하였다.
T0 베이스라인 - T1(6주) - T2(3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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