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예후인자 평가: 유방암에서 골전이까지 (BC-BOMET)

2024년 2월 6일 업데이트: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
뼈 전이는 일부 고형 종양, 특히 전립선, 유방 및 폐 암종의 빈번한 합병증을 나타냅니다. 뼈 전이는 통증을 유발하고 병적 골절 및 신경 압박과 같은 소위 "골격 관련 사건"(SRE)을 유발할 수 있습니다. 일반적으로 암 치료의 발전에도 불구하고 뼈 전이에 대한 치료 옵션은 여전히 ​​부적절하고 일반적으로 완화적입니다. 따라서 이에 대응하기 위해 종양 질환의 초기 단계에서 전이가 발생할 "고위험" 환자를 식별하는 것이 필요합니다. 따라서 유방암의 진행에 다양하게 관여할 수 있는 단백질 발현의 변화를 확인하는 것이 예후 인자로 작용하여 치료 전략을 다룰 수 있기 때문에 가장 중요합니다. 연구자의 목표는 유방암의 진행에서 번역 후 사건(예: SUMOylation)의 규제 완화 역할을 명확히 하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

신생물성 질병의 가장 심각한 측면은 암 세포가 1차 성장 부위에서 종종 멀리 떨어진 2차 부위로 확산되는 것입니다. 뼈는 많은 유형의 암, 특히 유방, 전립선 및 폐에서 파생된 암의 온상입니다. 진단 및 치료 전략의 엄청난 발전에도 불구하고 뼈 전이는 여전히 삶의 질과 생존에 지대한 영향을 미치며 종종 질병의 결과에 책임이 있습니다. 예후가 좋지 않은 환자의 결과를 개선하려면 골 내 암세포의 파종, 집락화 및 진행의 ​​기본 메커니즘에 대한 깊은 지식이 필요합니다.

따라서 연구자들은 뼈 전이의 성장과 관련된 몇 가지 병원성 메커니즘을 밝히고 유방암 세포가 뼈로 퍼지는 기저에 있는 예측 징후를 밝혀내고자 합니다.

연구자의 주요 목표는 유방암의 진행에서 Small Ubiquitin-like Modifier-(SUMO) SUMO-ylation과 같은 번역 후 사건의 규제 완화 역할을 심화시키는 것입니다. 뼈 전이성 및 비전이성 유방 암종에서 SENP1(SUMO-특이적 프로테아제 계열의 구성원)의 발현을 평가할 것입니다. 뼈 전이에서 SENP1의 발현에 대한 평가는 치료 표적으로서 가능한 사용을 정의하기 위해 마무리될 것입니다. SENP1은 유방암의 신생물 진행에 대한 잠재적인 예후 지표이자 잠재적인 치료 표적이 될 수 있지만, 뼈로의 전이 과정에 대한 참여에 대한 데이터는 여전히 부족합니다. 또한 연구자들은 종양 세포와 뼈 미세 환경 사이의 상호 작용에 대한 지식과 종양 세포에 대한 면역 반응의 중요한 부분으로서 면역 감시의 역할에 대한 지식을 심화하려고 노력합니다. 마지막으로 연구자들은 에너지, 영양분 및 아노이키스에 대한 저항성을 제공하고 암세포의 전파 및 전이 성장을 촉진하는 자가포식의 능력으로 인해 전이의 전파 및 성장에서 자가포식 및 세포사멸의 역할을 분석할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집단은 유방암 질환으로 인한 뼈 전이로 수술을 받은 30명의 피험자로 구성됩니다. 수술 중 수집된 폐기물 내에서 적절한 전이 조직 함량을 가진 24개의 샘플이 있을 것으로 예상됩니다. 이 환자 중 12명의 경우 원발성 유방암 샘플을 검색한 다음 연구 설계에 삽입할 수 있습니다. 대조군은 장기간 추적 관찰 후에도 전이성 발달을 나타내지 않고 대신 상업적으로 발견될 12개의 유방암 샘플로 구성될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 유방암으로 인한 골용해성 골 전이로 인한 절제 수술 및 골 강화를 위한 성인 여성(≥ 18세) 후보자.
  • 여성
  • 실험 연구에 대한 이해 능력 및 서면 동의서 서명 의지

제외 기준:

- 서면 동의 철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뼈로 전이된 유방암
환자에게 직접 개입하지 않습니다. 원발성 종양(전이성 질환의 원인이 되는 유방암) 수술에서 회수한 샘플(슬라이드)을 사용합니다.
다른: 뼈로 전이된 유방암
환자는 원발성 종양(전이성 질환의 원인이 되는 유방암)에 대한 수술과 관련된 샘플(슬라이드)의 복구에 도움을 받을 것입니다.
뼈 전이
환자에게 직접 개입하지 않습니다. 폐기물은 특정 단백질 발현에 대해 분석됩니다.
다른: 뼈 전이
수술 중 폐기물 조직 샘플을 수집하고 즉시 10% 중성 완충 포르말린에 담급니다. 샘플은 후속 분석을 위해 처리될 실험실로 보내집니다(탈회, 파라핀에 포함, 절편 등).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SENP1 발현
기간: 6 개월
골 전이성 유방 암종에서 SENP1의 발현이 연구될 것이다. 뼈 전이에서 SENP1의 발현에 대한 평가는 치료 표적으로서 가능한 사용을 정의하기 위해 마무리될 것입니다. 뼈 전이성 유방암 샘플에서의 SENP1 발현은 비전이성 유방암에서의 SENP1 발현과 비교될 것이다(상용 출처).
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공격적인 전이 상태를 향한 유방암 진행의 새로운 예측 분자 마커의 식별.
기간: 18개월
종양 세포와 골 미세 환경 사이의 상호 작용, 면역 감시 및 골 전이를 일으킨 유방 암종 샘플과 골 전이 병력이없는 유방암 샘플의자가 포식 과정에 관여하는 단백질 발현 분석.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 12일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BC-BOMET

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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