Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czynników prognostycznych: od raka piersi do przerzutów do kości (BC-BOMET)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Przerzuty do kości są częstym powikłaniem niektórych guzów litych, zwłaszcza raka prostaty, piersi i płuc. Przerzuty do kości mogą powodować ból i powodować tak zwane „zdarzenia związane ze szkieletem” (SRE), takie jak patologiczne złamania i ucisk nerwów. Pomimo ogólnego postępu w leczeniu raka, możliwości leczenia przerzutów do kości pozostają niewystarczające i ogólnie paliatywne. Konieczna jest zatem identyfikacja pacjentów z „wysokim ryzykiem” rozwoju przerzutów we wczesnym stadium choroby nowotworowej w celu przeciwdziałania jej. Dlatego identyfikacja zmian w ekspresji białek, które mogą być w różny sposób zaangażowane w progresję raka piersi, ma pierwszorzędne znaczenie, ponieważ mogą one działać jako czynniki prognostyczne, a zatem uwzględniać strategię terapeutyczną. Celem badaczy jest wyjaśnienie roli deregulacji zdarzeń posttranslacyjnych (takich jak SUMOilacja) w progresji raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najpoważniejszym aspektem choroby nowotworowej jest rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych do miejsc wtórnych, często odległych od pierwotnego miejsca wzrostu. Kości są pożywką dla wielu rodzajów raka, zwłaszcza raka piersi, prostaty i płuc. Pomimo ogromnego postępu w diagnostyce i strategiach terapeutycznych, przerzuty do kości nadal mają ogromny wpływ na jakość życia i przeżycie, często będąc odpowiedzialnym za przebieg choroby. Aby poprawić wyniki leczenia pacjentów ze złym rokowaniem, konieczna jest dogłębna znajomość mechanizmów leżących u podstaw rozsiewu, kolonizacji i progresji komórek nowotworowych w kości.

W związku z tym badacze zamierzają wyjaśnić niektóre mechanizmy patogenetyczne związane ze wzrostem przerzutów do kości i odkryć oznaki prognostyczne, które leżą u podstaw rozprzestrzeniania się komórek raka piersi do kości.

Głównym celem badaczy jest pogłębienie roli deregulacji zdarzeń posttranslacyjnych, takich jak mały modyfikator podobny do ubikwityny (SUMO) SUMO-ylacja w progresji raka piersi. Oceniona zostanie ekspresja SENP1 (członka rodziny proteaz specyficznych dla SUMO) w raku sutka z przerzutami i bez przerzutów do kości. Ocena ekspresji SENP1 w przerzutach do kości zostanie zakończona w celu określenia możliwego zastosowania jako celu terapeutycznego. SENP1 może być potencjalnym wskaźnikiem prognostycznym progresji nowotworowej raka piersi i potencjalnym celem terapeutycznym, jednak wciąż brakuje danych na temat jego udziału w procesie przerzutowania do kości. Ponadto badacze starają się pogłębić wiedzę na temat interakcji między komórkami nowotworowymi a mikrośrodowiskiem kości oraz roli nadzoru immunologicznego jako ważnej części odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom nowotworowym. Na koniec badacze przeanalizują rolę autofagii i apoptozy w rozprzestrzenianiu się i wzroście przerzutów ze względu na zdolność autofagii do dostarczania energii, składników odżywczych i odporności na anoiki oraz do promowania rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych i wzrostu przerzutów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja składa się z 30 osób, które przeszły operację z powodu przerzutów raka piersi do kości. W materiale odpadowym pobranym podczas interwencji chirurgicznej przewiduje się, że będą to 24 próbki z odpowiednią zawartością tkanki przerzutowej. Od 12 z tych pacjentek możliwe będzie pobranie próbki pierwotnego raka piersi, a następnie włączenie jej do projektu badania. Grupa kontrolna będzie składać się z 12 próbek raka piersi, które nie wykazały rozwoju przerzutów po długiej obserwacji i zamiast tego zostaną znalezione w handlu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe kobiety (≥ 18 lat) kandydujące do operacji wycięcia i konsolidacji kości z powodu osteolitycznych przerzutów raka piersi do kości.
  • Kobieta
  • Umiejętność zrozumienia badania eksperymentalnego i chęć podpisania pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

- Wycofanie pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak piersi z przerzutami do kości
Nie będą stosowane żadne bezpośrednie interwencje wobec pacjentów. Wykorzystamy próbkę (slajdy) pobraną z operacji guza pierwotnego (raka piersi odpowiedzialnego za chorobę przerzutową).
Inny: Rak piersi z przerzutami do kości
Pacjenci otrzymają pomoc w odzyskiwaniu próbek (szkiełek) związanych z operacją guza pierwotnego (raka piersi odpowiedzialnego za chorobę przerzutową).
Przerzuty do kości
Nie będą stosowane żadne bezpośrednie interwencje wobec pacjentów. Odpady będą analizowane pod kątem ekspresji określonych białek
Inny: Przerzuty do kości
Pobieranie próbek tkanki odpadowej podczas operacji i natychmiastowe zanurzanie ich w 10% neutralnej buforowanej formalinie. Próbki zostaną przesłane do laboratorium, gdzie zostaną poddane obróbce (odwapnienie, zalanie parafiną, pocięcie na skrawki itp.) do dalszych analiz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyrażenie SENP1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zbadana zostanie ekspresja SENP1 w raku sutka z przerzutami do kości. Ocena ekspresji SENP1 w przerzutach do kości zostanie zakończona w celu określenia możliwego zastosowania jako celu terapeutycznego. Ekspresja SENP1 w próbkach raka piersi z przerzutami do kości zostanie porównana z ekspresją SENP1 w raku piersi bez przerzutów (źródło komercyjne).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja nowych predykcyjnych markerów molekularnych progresji raka piersi w kierunku agresywnego stanu przerzutowego.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Analiza ekspresji białek biorących udział w interakcji między komórkami nowotworowymi a mikrośrodowiskiem kości, w nadzorze immunologicznym iw procesie autofagii w próbkach raków sutka, które dały przerzuty do kości oraz w próbce raka piersi bez przerzutów do kości.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-BOMET

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do kości

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami do kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj