중증 외상으로 입원한 아동의 가족에 대한 정서적, 사회적 영향 (RESPET)
중환자실 퇴원 후 3~6개월 동안 중증외상으로 입원한 아동의 가족에 대한 정서적, 사회적 영향
연구 개요
상세 설명
외상으로 인한 사망의 거의 25%를 차지하는 외상은 5~14세 어린이의 세계 주요 사망 원인 중 하나입니다. 4세 미만 어린이의 경우 사망의 6%를 차지합니다.
중증 외상은 적어도 하나의 해부학적 영역에서 축약된 상해 척도 > 3 점수로 정의됩니다.
다중 외상의 경우 부상 심각도 점수가 > 15인 경우 심각한 다발성 외상을 정의하는 데 사용됩니다.
두개골 외상은 다발성 외상을 입은 소아에서 발견되는 가장 흔한 병변이며 사례의 80%에서 나타납니다.
심각한 두부 외상은 Glasgow 점수가 8 이하인 환자의 두개골 외상의 존재로 정의됩니다.
심각한 외상은 살아남은 어린이의 높은 사망률과 심각한 장애의 원인입니다. 갑작스러운 발병, 중환자실 입원 기간 연장, 종종 심각한 후유증의 발생으로 인해 심각한 외상은 아동의 친척들에게 진정한 격변을 초래합니다.
성인의 경우 외상 후 스트레스, 불안 및 우울증의 발생은 중환자실에 입원한 환자 및 환자의 친척에게서 비교적 잘 설명됩니다. 그러나 외상학적 맥락이 예외적으로 남아 있는 신생아학을 제외하고는 현재 이 주제에 초점을 맞춘 소아 연구는 없습니다.
본 연구는 심각한 외상으로 중환자실에 입원한 아동의 부모가 외상 후 스트레스, 불안 또는 우울의 발생을 연구하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중증 외상(해부학적 부위 중 하나에서 약식 상해 척도가 3 이상)으로 네커 대학 병원 외과 집중 치료실에 입원한 18세 미만 환자의 친권자 그리고 입원 종료와 상관없이.
- 18세 이상의 친권 보유자.
- 프랑스어를 구사하는 친권자.
제외 기준:
- 정보 문서 제출 후 연구 참여를 거부하는 친권자.
- 질문에 답할 수 없는 친권자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심각한 외상을 입은 아동의 친척
중증외상으로 네커병원 중환자실에 입원한 아동의 친지
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심각한 외상을 입은 아동이 중환자실에서 퇴원한 후 3개월에서 6개월 사이에 부모가 작성하는 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 외상 후 스트레스 장애, 불안
기간: 18개월
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다음과 같은 경우 복합 기준이 긍정적인 것으로 간주됩니다. 피험자는 병원 불안 및 우울증 척도 설문지에서 13 이상의 점수를 획득하여 불안 및 우울증 상태를 정의합니다. 병원 불안 및 우울 척도 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다. 및/또는 피험자는 병원 불안 및 우울 척도 점수 중 하나에서 8 이상의 점수를 얻습니다. 병원 불안 및 우울증 척도 점수는 불안과 우울증의 두 부분으로 나뉩니다. 각 하위 척도의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다. 및/또는 피험자는 외상 후 스트레스 장애의 존재 위험이 높은 것으로 정의되는 사건 충격 척도 개정 설문지에서 30 이상의 점수를 얻습니다. 수정된 사건 척도의 영향 점수 범위는 0에서 88까지이며 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다. |
18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 분석
기간: 18개월
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다음에 초점을 맞춘 설문지로 수집된 데이터를 사용한 인구의 사회-인구학적 분석:
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18개월
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정신질환 발생 예측요인
기간: 18개월
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정신 장애 발생의 예측 요인 검색은 아동 파일의 설문지 및 의료 데이터를 사용하여 수행됩니다. 결과에 따라 하위 그룹 분석이 수행됩니다. |
18개월
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입원의 느낌
기간: 18개월
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입원한 친척의 경험은 다음에 초점을 맞춘 설문지를 기반으로 연구됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe Meyer, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Florian Prevost, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP190415
- 2019-A01076-51 (기타 식별자: ID RCB number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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