Impacto Emocional y Social en Familiares de Niños Hospitalizados por Trauma Severo (RESPET)
Impacto Emocional y Social en Familiares de Niños Hospitalizados por Trauma Severo de 3 a 6 Meses de Egreso de Unidad de Cuidados Intensivos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Con casi el 25% de las muertes por trauma, el trauma es una de las principales causas de muerte en el mundo para niños de 5 a 14 años. En niños menores de 4 años, es responsable del 6% de las muertes.
El trauma severo se define por una escala abreviada de lesiones > 3 en al menos una región anatómica.
En caso de politraumatismos, se utiliza el Injury Severity Score para definir politraumatismos graves si es > 15.
El trauma craneal es la lesión más común que se encuentra en niños politraumatizados y está presente en el 80% de los casos.
El traumatismo craneoencefálico grave se define como la existencia de un traumatismo craneal en un paciente cuyo puntaje de Glasgow es menor o igual a 8.
El trauma severo es una fuente de alta mortalidad y discapacidad severa en los niños sobrevivientes. Debido al contexto de aparición súbita, a la prolongación de la hospitalización en cuidados intensivos, así como a la ocurrencia de secuelas a menudo severas, el trauma grave provoca una verdadera conmoción en los familiares del niño.
En adultos, la aparición de estrés postraumático, ansiedad y depresión está relativamente bien descrita en pacientes y familiares de pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos. Sin embargo, actualmente no existe ningún estudio pediátrico centrado en este tema, aparte de la neonatología donde el contexto traumatológico sigue siendo excepcional.
Esta investigación tiene como objetivo estudiar la ocurrencia de estrés postraumático, ansiedad o depresión en los padres de un niño que ha sido hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos después de un trauma severo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe Meyer, MD
- Número de teléfono: + 33 1 71 19 61 62
- Correo electrónico: philippe.meyer@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hélène Morel
- Número de teléfono: + 33 1 71 19 63 46
- Correo electrónico: helene.morel@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Contacto:
- Philippe Meyer, MD
- Número de teléfono: + 33 1 71 19 61 62
- Correo electrónico: philippe.meyer@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Titular de la patria potestad de un paciente menor de 18 años que ha sido hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos del Hospital Universitario Necker por trauma severo (Escala Abreviada de Lesiones mayor o igual a 3 en una de las regiones anatómicas) al ingreso en el servicio e independientemente de la finalización de la hospitalización.
- Titular de la patria potestad mayor de 18 años.
- Titular de la patria potestad de habla francesa.
Criterio de exclusión:
- Titular de la patria potestad que se niega a participar en el estudio, previa presentación del documento informativo.
- Titular de la patria potestad incapaz de responder al cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Familiares de niño traumatizado grave
Familiares de un niño que ha sido hospitalizado en cuidados intensivos del hospital Necker tras un trauma severo
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Cuestionario completado por los padres de niños traumatizados severos, entre 3 a 6 meses después de la salida del niño de la unidad de cuidados intensivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión, trastorno de estrés postraumático, ansiedad
Periodo de tiempo: 18 meses
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Criterio compuesto considerado positivo si: El sujeto obtiene una puntuación mayor o igual a 13 en el cuestionario Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión, definiendo así un estado de ansiedad y depresión. La puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria oscila entre 0 y 42, y las puntuaciones más altas indican peores síntomas. y/o El sujeto obtiene una puntuación mayor o igual a 8 en una de las escalas de Ansiedad y Depresión Hospitalarias. La puntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria se divide en dos secciones, una para Ansiedad y otra para depresión. Cada subescala varía de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican peores síntomas. y/o El sujeto obtiene una puntuación mayor o igual a 30 en el cuestionario Impact of Event Scale Revised que define alto riesgo de presencia de un trastorno de estrés postraumático. Los puntajes revisados de la Escala de Impacto del Evento varían de 0 a 88, y los puntajes más altos indican peores síntomas. |
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis sociodemográfico
Periodo de tiempo: 18 meses
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Un análisis sociodemográfico de la población con datos recogidos por un cuestionario centrado en:
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18 meses
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Factores predictores de la aparición de trastornos mentales
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se realizará una búsqueda de factores predictivos de la aparición de un trastorno mental utilizando el cuestionario y los datos médicos del expediente del niño. Se realizarán análisis de subgrupos de acuerdo con los resultados. |
18 meses
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Sensación de hospitalización
Periodo de tiempo: 18 meses
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La experiencia de los familiares de hospitalización se estudiará a partir del cuestionario centrado en:
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Meyer, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Florian Prevost, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP190415
- 2019-A01076-51 (Otro identificador: ID RCB number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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