Эмоциональное и социальное воздействие на родственников детей, госпитализированных с тяжелой травмой (RESPET)
Эмоционально-социальное воздействие на родственников госпитализированных детей с тяжелой травмой в сроки от 3 до 6 месяцев после выписки из отделения реанимации
Обзор исследования
Подробное описание
Травма является одной из ведущих причин смерти детей в возрасте от 5 до 14 лет в мире, на которую приходится почти 25% смертей от травм. У детей до 4 лет он является причиной 6% смертей.
Тяжелая травма определяется по сокращенной шкале травм > 3 баллов по крайней мере в одной анатомической области.
В случае множественных травм для определения тяжелой политравмы используется показатель тяжести травмы, если он > 15.
Черепно-мозговая травма является наиболее частым поражением у детей с политравмой и встречается в 80% случаев.
Серьезная черепно-мозговая травма определяется как наличие черепно-мозговой травмы у пациента, чей балл по шкале Глазго меньше или равен 8.
Тяжелая травма является источником высокой смертности и тяжелой инвалидности выживших детей. В связи с внезапным началом, длительным сроком госпитализации в реанимацию, а также возникновением зачастую тяжелых последствий тяжелая травма вызывает у родственников ребенка настоящее потрясение.
У взрослых относительно хорошо описано возникновение посттравматического стресса, тревоги и депрессии у больных и родственников больных, госпитализированных в отделение реанимации. Однако в настоящее время нет педиатрических исследований, посвященных этому предмету, за исключением неонатологии, где травматологический контекст остается исключительным.
Целью данного исследования является изучение возникновения посттравматического стресса, тревоги или депрессии у родителей ребенка, госпитализированного в отделение реанимации после тяжелой травмы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philippe Meyer, MD
- Номер телефона: + 33 1 71 19 61 62
- Электронная почта: philippe.meyer@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hélène Morel
- Номер телефона: + 33 1 71 19 63 46
- Электронная почта: helene.morel@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Контакт:
- Philippe Meyer, MD
- Номер телефона: + 33 1 71 19 61 62
- Электронная почта: philippe.meyer@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Обладатель родительских прав пациента в возрасте до 18 лет, госпитализированного в хирургическое отделение интенсивной терапии университетской больницы Некера по поводу тяжелой травмы (сокращенная шкала травм больше или равна 3 в одной из анатомических областей) при поступлении на службу и независимо от окончания госпитализации.
- Обладатель родительских прав старше 18 лет.
- Обладатель родительских прав говорит по-французски.
Критерий исключения:
- Обладатель родительских прав отказывается от участия в исследовании после подачи информационного документа.
- Обладатель родительских прав не может ответить на вопросник.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Родственники тяжело травмированного ребенка
Родственники ребенка, госпитализированного в реанимацию больницы Неккер после тяжелой травмы
|
Анкета, заполненная родителями ребенка, получившего тяжелую травму, в период от 3 до 6 месяцев после выписки ребенка из отделения реанимации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство, тревога
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Составной критерий считается положительным, если: Субъект получает балл больше или равный 13 по госпитальной шкале тревоги и депрессии, что определяет состояние тревоги и депрессии. Больничная шкала тревоги и депрессии может иметь значения от 0 до 42, при этом более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов. и/или субъект получает оценку, большую или равную 8, по одной из оценок Госпитальной шкалы тревоги и депрессии. Оценка госпитальной шкалы тревоги и депрессии разделена на две части: одну для тревоги и одну для депрессии. Каждая подшкала варьируется от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов. и/или Субъект получает оценку, превышающую или равную 30, в пересмотренной анкете Impact of Event Scale, определяющей высокий риск наличия посттравматического стрессового расстройства. Пересмотренная шкала влияния событий находится в диапазоне от 0 до 88, при этом более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов. |
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографический анализ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Социально-демографический анализ населения с данными, собранными с помощью анкеты, посвященной:
|
18 месяцев
|
|
Прогностические факторы возникновения психических расстройств
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Поиск прогностических факторов возникновения психического расстройства будет проводиться с использованием анкеты и медицинских данных из карты ребенка. По результатам будет проведен анализ подгрупп. |
18 месяцев
|
|
Ощущение госпитализации.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Опыт госпитализации родственников будет изучаться на основе анкетирования с акцентом на:
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Philippe Meyer, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Директор по исследованиям: Florian Prevost, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190415
- 2019-A01076-51 (Другой идентификатор: ID RCB number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария