Følelsesmæssig og social indvirkning på pårørende til indlagte børn for alvorlige traumer (RESPET)
Følelsesmæssig og social indvirkning på pårørende til hospitalsindlagte børn for alvorlige traumer på 3 til 6 måneder efter intensivafdelingens forladelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Med næsten 25 % af traumedødsfaldene er traumer en af de førende dødsårsager i verden for børn i alderen 5 til 14 år. Hos børn under 4 år er det ansvarligt for 6 % af dødsfaldene.
Alvorligt traume er defineret ved en forkortet skadesskala > 3 score i mindst én anatomisk region.
I tilfælde af flere traumer bruges skadesgraden til at definere alvorligt polytrauma, hvis det er > 15.
Kranietraume er den mest almindelige læsion hos polytraumatiserede børn og er til stede i 80 % af tilfældene.
Alvorligt hovedtraume er defineret som eksistensen af et kranietraume hos en patient, hvis Glasgow-score er mindre end eller lig med 8.
Alvorlige traumer er en kilde til høj dødelighed og alvorlige handicap hos overlevende børn. På grund af sammenhængen med pludselig opstået, længere tids indlæggelse på intensiv, samt forekomsten af ofte alvorlige følgesygdomme, forårsager det alvorlige traume en reel omvæltning for barnets pårørende.
Hos voksne er forekomsten af posttraumatisk stress, angst og depression relativt godt beskrevet hos patienter og pårørende til patienter, der har været indlagt på intensiv afdeling. Der er dog i øjeblikket ingen pædiatrisk undersøgelse med fokus på dette emne, bortset fra neonatologi, hvor den traumatologiske kontekst forbliver exceptionel.
Denne forskning har til formål at studere forekomsten af posttraumatisk stress, angst eller depression hos forældre til et barn, der har været indlagt på intensivafdeling efter et alvorligt traume.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indehaver af forældremyndigheden for en patient under 18 år, som har været indlagt på Necker Universitetshospitals kirurgiske intensivafdeling for alvorlige traumer (forkortet skadeskala større end eller lig med 3 i en af de anatomiske regioner) ved indlæggelsen i tjenesten og uanset ophør af indlæggelse.
- Indehaver af forældremyndighed over 18 år.
- Indehaver af forældremyndighed, der taler fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Indehaver af forældremyndighed, der nægter at deltage i undersøgelsen efter fremsendelse af informationsdokumentet.
- Indehaver af forældremyndighed ude af stand til at besvare spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pårørende til svært traumatiseret barn
Pårørende til et barn, der har været indlagt på intensivafdelingen på Necker hospital efter et alvorligt traume
|
Spørgeskema udfyldt af forældrene til et alvorligt traumatiseret barn, mellem 3 og 6 måneder efter barnets efterladelse fra intensivafdelingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, posttraumatisk stresslidelse, angst
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammensat kriterium anses for positivt, hvis: Forsøgspersonen opnår en score større end eller lig med 13 i Hospital Anxiety and Depression Scale-spørgeskemaet, og definerer dermed en tilstand af angst og depression. Hospitalsangst- og depressionsskalaen spænder fra 0 til 42 med højere score, der indikerer værre symptomer. og/eller Forsøgspersonen opnår en score større end eller lig med 8 på en af Hospitalsangst- og depressionsskalaens score. Hospitalets angst- og depressionsscore er opdelt i to sektioner, en for Angst og en for depression. Hver underskala varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer værre symptomer. og/eller Forsøgspersonen opnår en score større end eller lig med 30 i Impact of Event Scale Revised spørgeskemaet, der definerer høj risiko for tilstedeværelse af en posttraumatisk stresslidelse. Impact of Event Scale Revided scores varierer fra 0 til 88, hvor højere score indikerer værre symptomer. |
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk analyse
Tidsramme: 18 måneder
|
En sociodemografisk analyse af befolkningen med data indsamlet ved et spørgeskema med fokus på:
|
18 måneder
|
|
Forudsigende faktorer for forekomsten af psykiske lidelser
Tidsramme: 18 måneder
|
En søgning efter forudsigende faktorer for forekomsten af en psykisk lidelse vil blive udført ved hjælp af spørgeskemaet og medicinske data fra barnets fil. Undergruppeanalyser vil blive udført i henhold til resultaterne. |
18 måneder
|
|
Følelse af indlæggelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Pårørendes erfaringer med indlæggelse vil blive undersøgt på baggrund af spørgeskemaet med fokus på:
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Meyer, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Florian Prevost, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Opførsel
- Angstlidelser
- Depression
- Sår og skader
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP190415
- 2019-A01076-51 (Anden identifikator: ID RCB number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .