Impacto Emocional e Social em Familiares de Crianças Hospitalizadas por Trauma Grave (RESPET)
Impacto Emocional e Social em Familiares de Crianças Hospitalizadas por Trauma Grave de 3 a 6 Meses Após a Saída da Unidade de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com quase 25% das mortes por trauma, o trauma é uma das principais causas de morte no mundo em crianças de 5 a 14 anos. Em crianças menores de 4 anos, é responsável por 6% das mortes.
O trauma grave é definido por uma pontuação na Escala Abreviada de Lesões > 3 em pelo menos uma região anatômica.
No caso de traumas múltiplos, o Injury Severity Score é usado para definir politrauma grave se for > 15.
O traumatismo craniano é a lesão mais comum encontrada em crianças politraumatizadas e está presente em 80% dos casos.
O traumatismo cranioencefálico grave é definido como a existência de um traumatismo craniano em um paciente cujo escore de Glasgow é menor ou igual a 8.
O trauma grave é uma fonte de alta mortalidade e incapacidade grave em crianças sobreviventes. Devido ao contexto de início súbito, tempo prolongado de internação em terapia intensiva, bem como a ocorrência de sequelas muitas vezes graves, o trauma grave causa verdadeiro transtorno para os familiares da criança.
Em adultos, a ocorrência de estresse pós-traumático, ansiedade e depressão é relativamente bem descrita em pacientes e familiares de pacientes internados em unidade de terapia intensiva. No entanto, atualmente não existe nenhum estudo pediátrico focado nesta temática, exceto na neonatologia onde o contexto traumatológico permanece excecional.
Esta pesquisa tem como objetivo estudar a ocorrência de estresse pós-traumático, ansiedade ou depressão nos pais de uma criança internada em unidade de terapia intensiva após um trauma grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philippe Meyer, MD
- Número de telefone: + 33 1 71 19 61 62
- E-mail: philippe.meyer@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Hélène Morel
- Número de telefone: + 33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Hopital Necker-Enfants Malades
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Contato:
- Philippe Meyer, MD
- Número de telefone: + 33 1 71 19 61 62
- E-mail: philippe.meyer@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Detentor da autoridade parental de paciente menor de 18 anos internado na unidade de terapia intensiva cirúrgica do Necker University Hospital por trauma grave (Abbreviated Injury Scale maior ou igual a 3 em uma das regiões anatômicas) na admissão no serviço e independente do término da internação.
- Titular do poder paternal maior de 18 anos.
- Titular do poder paternal falando francês.
Critério de exclusão:
- Titular do poder paternal recusando-se a participar no estudo, após apresentação do documento de informação.
- Titular do poder paternal impossibilitado de responder ao questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Familiares de criança traumatizada grave
Familiares de uma criança internada nos cuidados intensivos do hospital Necker após um trauma grave
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Questionário respondido pelos pais da criança traumatizada grave, entre 3 a 6 meses após a saída da criança da unidade de terapia intensiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão, transtorno de estresse pós-traumático, ansiedade
Prazo: 18 meses
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Critério composto considerado positivo se: O sujeito obtém uma pontuação maior ou igual a 13 no questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, definindo assim um estado de ansiedade e depressão. A pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão varia de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando sintomas piores. e/ou O sujeito obtém uma pontuação maior ou igual a 8 em uma das pontuações da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. A pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é separada em duas seções, uma para ansiedade e outra para depressão. Cada subescala varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas piores. e/ou O sujeito obtém uma pontuação maior ou igual a 30 no questionário Revisado da Escala de Impacto do Evento, definindo alto risco de presença de um transtorno de estresse pós-traumático. As pontuações revisadas da Escala de Impacto de Eventos variam de 0 a 88, com pontuações mais altas indicando sintomas piores. |
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise sociodemográfica
Prazo: 18 meses
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Uma análise sócio-demográfica da população com dados recolhidos por um questionário com foco em:
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18 meses
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Fatores preditivos para a ocorrência de transtornos mentais
Prazo: 18 meses
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A busca por fatores preditivos da ocorrência de transtorno mental será realizada por meio de questionário e dados médicos do prontuário da criança. Análises de subgrupos serão realizadas de acordo com os resultados. |
18 meses
|
|
Sensação de hospitalização
Prazo: 18 meses
|
A experiência de familiares de hospitalização será estudada com base no questionário com foco em:
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Meyer, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: Florian Prevost, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP190415
- 2019-A01076-51 (Outro identificador: ID RCB number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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