Emotionaalinen ja sosiaalinen vaikutus vakavan trauman vuoksi sairaalahoidossa olevien lasten omaisiin (RESPET)
Emotionaalinen ja sosiaalinen vaikutus sairaalahoidossa olevien lasten omaisiin vakavan trauman vuoksi 3–6 kuukauden kuluttua tehoosastolta poistumisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes 25 % traumakuolemista, trauma on yksi 5–14-vuotiaiden lasten johtavista kuolinsyistä maailmassa. Alle 4-vuotiailla lapsilla se on vastuussa 6 prosentista kuolemista.
Vakava trauma määritellään lyhennetyn vamman asteikolla > 3 vähintään yhdellä anatomisella alueella.
Useiden vammojen tapauksessa vakavan polytrauman määrittämiseen käytetään vamman vakavuuspistettä, jos se on > 15.
Kallovaurio on yleisin polytraumatisoituneilla lapsilla havaittu vaurio, ja sitä esiintyy 80 prosentissa tapauksista.
Vakava päävamma määritellään kallon vamman olemassaoloksi potilaalla, jonka Glasgow-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 8.
Vakava trauma on korkean kuolleisuuden ja vakavan vamman lähde eloonjääneille lapsille. Äkillisen alkamisen, pitkittyneen tehohoidon sairaalahoidon sekä usein vakavien jälkiseurausten vuoksi vakava trauma aiheuttaa todellisen mullistuksen lapsen omaisille.
Aikuisilla posttraumaattisen stressin, ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintyminen on kuvattu suhteellisen hyvin potilailla ja potilaiden omaisilla, jotka ovat olleet tehohoidossa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole tehty tähän aiheeseen keskittyvää pediatrista tutkimusta, lukuun ottamatta neonatologiaa, jossa traumatologinen konteksti on edelleen poikkeuksellinen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia posttraumaattisen stressin, ahdistuneisuuden tai masennuksen esiintymistä vakavan trauman jälkeen sairaalahoidossa olevan lapsen vanhemmilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaan potilaan vanhemmuuden haltija, joka on ollut sairaalahoidossa Neckerin yliopistollisen sairaalan kirurgisen tehohoidon osastolla vakavan trauman vuoksi (lyhennetty vamma-asteikko suurempi tai yhtä suuri kuin 3 jollain anatomisella alueella) palveluun otettaessa ja riippumatta sairaalahoidon päättymisestä.
- Yli 18-vuotias huoltajan haltija.
- Vanhemmuuden haltija, joka puhuu ranskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempainvallan haltija kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen tiedotteen toimittamisen jälkeen.
- Vanhempainvallan haltija ei pysty vastaamaan kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vakavasti traumatisoituneen lapsen sukulaiset
Neckerin sairaalan tehohoitoon vakavan trauman jälkeen joutuneen lapsen omaiset
|
Vaikeasti traumatisoituneen lapsen vanhempien täyttämä kyselylomake 3-6 kuukautta lapsen teho-osastolta poistumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus, posttraumaattinen stressihäiriö, ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yhdistelmäkriteeri katsotaan positiiviseksi, jos: Kohde saa pisteytyksen, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 13 sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkokyselyssä, mikä määrittelee ahdistuneisuuden ja masennuksen tilan. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita. ja/tai Kohde saa pistemäärän, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 8 jollakin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pisteet on jaettu kahteen osaan, joista toinen koskee ahdistusta ja toinen masennusta. Jokainen ala-asteikko vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita. ja/tai Kohde saa pistemäärän, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 Impact of Event Scale Revised -kyselyssä, joka määrittelee suuren posttraumaattisen stressihäiriön riskin. Tapahtuma-asteikon vaikutus Tarkistetut pisteet vaihtelevat välillä 0–88, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita. |
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen analyysi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Väestön sosio-demografinen analyysi kyselylomakkeella kerätyillä tiedoilla, jotka keskittyvät:
|
18 kuukautta
|
|
Ennustavat tekijät mielenterveyshäiriöiden esiintymiselle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mielenterveyden häiriön esiintymistä ennakoivia tekijöitä etsitään kyselylomakkeen ja lapsen tiedostosta löytyvien lääketieteellisten tietojen avulla. Tulosten perusteella tehdään alaryhmäanalyysit. |
18 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon tunne
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Omaisten kokemuksia sairaalahoidosta tutkitaan kyselyn perusteella, jossa keskitytään:
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Meyer, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Florian Prevost, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Käyttäytyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Haavat ja vammat
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190415
- 2019-A01076-51 (Muu tunniste: ID RCB number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .