Emocionální a sociální dopady na příbuzné dětí hospitalizovaných pro těžké trauma (RESPET)
Emoční a sociální dopady na příbuzné dětí hospitalizovaných pro těžké trauma 3 až 6 měsíců po odchodu z jednotky intenzivní péče
Přehled studie
Detailní popis
S téměř 25 % úmrtí na traumata je trauma jednou z hlavních příčin úmrtí dětí ve věku 5 až 14 let na světě. U dětí do 4 let je zodpovědný za 6 % úmrtí.
Těžké trauma je definováno zkrácenou škálou poranění > 3 skóre alespoň v jedné anatomické oblasti.
V případě mnohočetných traumat se skóre závažnosti poranění používá k definování těžkého polytraumatu, pokud je > 15.
Kraniální trauma je nejčastější lézí zjištěnou u polytraumatizovaných dětí a je přítomna v 80 % případů.
Vážné trauma hlavy je definováno jako existence kraniálního traumatu u pacienta, jehož Glasgowské skóre je menší nebo rovno 8.
Těžká traumata jsou zdrojem vysoké úmrtnosti a těžkého postižení přeživších dětí. V souvislosti s náhlým nástupem, prodlouženou délkou hospitalizace na jednotce intenzivní péče a také výskytem často těžkých následků způsobuje těžké trauma pro příbuzné dítěte skutečné pozdvižení.
U dospělých je výskyt posttraumatického stresu, úzkosti a deprese poměrně dobře popsán u pacientů a příbuzných pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. V současnosti však neexistuje žádná pediatrická studie zaměřená na toto téma, kromě neonatologie, kde traumatologický kontext zůstává výjimečný.
Tento výzkum si klade za cíl studovat výskyt posttraumatického stresu, úzkosti nebo deprese u rodičů dítěte, které bylo po těžkém traumatu hospitalizováno na jednotce intenzivní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Držitel rodičovské zodpovědnosti pacienta mladšího 18 let, který byl hospitalizován na chirurgické jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice Necker pro těžké trauma (zkrácená stupnice zranění větší nebo rovna 3 v jedné z anatomických oblastí) při příjmu do služby a to bez ohledu na ukončení hospitalizace.
- Držitel rodičovské pravomoci starší 18 let.
- Držitel rodičovské pravomoci hovořící francouzsky.
Kritéria vyloučení:
- Držitel rodičovské autority odmítající účast ve studii po předložení informačního dokumentu.
- Držitel rodičovské pravomoci není schopen odpovědět na dotazník.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Příbuzní těžce traumatizovaného dítěte
Příbuzní dítěte, které bylo po těžkém traumatu hospitalizováno na jednotce intenzivní péče v nemocnici Necker
|
Dotazník vyplněný rodiči těžce traumatizovaného dítěte 3 až 6 měsíců po odchodu dítěte z jednotky intenzivní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese, posttraumatická stresová porucha, úzkost
Časové okno: 18 měsíců
|
Složené kritérium se považuje za pozitivní, pokud: Subjekt získá skóre vyšší nebo rovné 13 v dotazníku Hospital Anxiety and Depression Scale, čímž definuje stav úzkosti a deprese. Skóre na škále nemocniční úzkosti a deprese se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy. a/nebo Subjekt získá skóre vyšší nebo rovné 8 na jednom ze skóre na škále nemocniční úzkosti a deprese. Skóre Hospital Anxiety and Depression Scale je rozděleno do dvou částí, jedna pro úzkost a druhá pro depresi. Každá subškála se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy. a/nebo Subjekt získá skóre vyšší nebo rovné 30 v dotazníku Revidované škály dopadu události definující vysoké riziko přítomnosti posttraumatické stresové poruchy. Revidované skóre dopadu události se pohybuje od 0 do 88, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy. |
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografická analýza
Časové okno: 18 měsíců
|
Sociodemografická analýza populace s údaji shromážděnými pomocí dotazníku zaměřeného na:
|
18 měsíců
|
|
Prediktivní faktory pro výskyt duševních poruch
Časové okno: 18 měsíců
|
Vyhledávání prediktivních faktorů výskytu duševní poruchy bude provedeno pomocí dotazníku a lékařských dat ze spisu dítěte. Podle výsledků budou provedeny analýzy podskupin. |
18 měsíců
|
|
Pocit hospitalizace
Časové okno: 18 měsíců
|
Zkušenosti příbuzných s hospitalizací budou studovány na základě dotazníku zaměřeného na:
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Meyer, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ředitel studie: Florian Prevost, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Chování
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Rány a zranění
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- APHP190415
- 2019-A01076-51 (Jiný identifikátor: ID RCB number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .