CBCT를 사용한 완벽 등록
정위 방사선수술을 위한 감마나이프 퍼펙션에 대한 콘빔 컴퓨터 단층촬영의 사용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
: 뇌전이는 전체 암환자의 20~40%에서 발생하는 것으로 보고되고 있다. 뇌 전이에 대한 치료 옵션에는 특히 상당한 종괴 효과를 유발하는 병변의 외과적 절제, 전뇌 방사선(WBRT) 및 방사선 수술(SRS)이 포함됩니다. WBRT 후 신경인지 독성에 대한 우려로 인해 SRS의 사용이 증가하고 있으며, 특히 뇌 전이가 제한되어 있고 두개외 질환이 조절된 환자에서 그러합니다.
방사선 수술은 표적 경계에서 급격한 선량 감소와 주변 조직 손상을 최소화하는 정확한 표적을 통해 정의된 두개내 표적에 높은 선량의 방사선을 전달합니다. 지금까지 4개의 핀을 통해 환자의 두개골에 고정된 LCF(Leksell Coordinate Frame)를 통해 정밀 방사선 전달이 용이해졌습니다. 환자별 헤드레스트와 마스크로 구성된 이동식 마스크 시스템(RMS)은 최소 침습 분할 방사선 수술을 가능하게 하기 위해 개발되었습니다.
CBCT(cone-beam computed tomography) 이미지 안내 및 IFMM(intra-fraction motion management) 시스템은 이전에 감마 나이프의 설정 불확실성을 측정하고 해결하기 위해 사내에서 개발되었습니다. 사내 프로토타입은 CBCT 지침이 있는 상용 감마나이프 장치에 통합되었습니다. 이 장치를 설치하면 GammaKnife Perfexion에서 단일 또는 다중 세션으로 치료받은 모든 환자에 대한 체적 안내가 가능해집니다.
이 연구는 2개의 팔, A와 B를 갖도록 설계되었습니다. 팔 A(Leksell Coordinate Frame 사용)와 팔 B(재배치 가능 마스크 사용) 모두 SRS용 GammaKnife Perfexion에서 표준 관리 치료를 받고 있습니다. CBCT는 B군에 대한 표준 치료의 일부입니다. 그러나 CBCT 영상은 A군에 대한 연구 치료의 일부로 간주됩니다. Perfexion Gamma Knife로 치료받은 환자의 치료 전후 영상은 다음을 위해 Leksell Coordinate Frame을 사용하여 획득됩니다. Image Guided Perfexion 장치의 이미징 메트릭을 분석하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, L4W4C2
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 영상 안내 기능이 있는 Perfexion 감마 나이프에서 단일 또는 다중 분할 정위 방사선 수술을 받는 모든 환자
제외 기준:
1. 나이 < 18세.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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팔 A
Arm A와 관련된 CBCT 영상은 연구 치료의 일부로 간주됩니다.
'Leksell Coordinate Frame'을 사용하여 Perfexion Gamma Knife로 치료한 환자의 치료 전후 이미지를 획득합니다.
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팔 B
팔 B는 '이동식 마스크'를 사용하여 정위 방사선 수술을 위한 감마 나이프 퍼펙시온에서 표준 치료를 받을 것입니다.
가장 큰 직경에서 >3cm인 병변이 있는 환자는 저분할 접근법이 도움이 될 수 있는 재배치 가능한 마스크로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBCT 이미징을 사용하여 LCF 및 재배치 가능 마스크의 설정 변형
기간: 학습완료까지 평균 1주일
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CBCT 및 IFMM에서 측정된 Leksell Coordinate Frame(LCF) 및 재배치 가능 마스크 장치를 사용하여 분수 간 및 분수 내 설정 변화를 정량화하기 위해
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학습완료까지 평균 1주일
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CT 계획과 치료 사이의 위치 설정 변동
기간: 학습완료까지 평균 1주일
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LCF 및 재배치 가능한 마스크 장치에 대한 CT 계획과 치료 위치 사이의 분할 내 설정 변화를 측정합니다.
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학습완료까지 평균 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 전이에 대한 목표 용적 마진
기간: 학습완료까지 평균 1주일
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체적 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔에서 관찰되는 Perfexion™ 감마 나이프 장치에서 단일 및 다분할 정위 방사선 요법으로 치료를 받는 뇌 전이 환자에 대한 증거 기반 계획 목표 체적 여유를 결정하기 위해
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학습완료까지 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Shultz, M.D., Ph.D, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌 전이에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수