使用 CBCT 进行 Perfexion 注册
锥形束计算机断层扫描在伽玛刀 Perfexion 上的立体定向放射外科应用
研究概览
地位
条件
详细说明
：据报道，所有癌症患者中有 20% 至 40% 会发生脑转移。 脑转移的治疗选择包括手术切除，特别是在引起显着占位效应的病变中，全脑放射 (WBRT) 和放射外科 (SRS)。 由于担心 WBRT 后的神经认知毒性，SRS 的使用越来越多，特别是在脑转移有限和颅外疾病受控的患者中。
放射外科通过精确瞄准，在目标边界处剂量急剧下降，并对周围组织造成最小损伤，从而向定义的颅内目标提供高剂量辐射。 迄今为止，已经通过 Leksell 坐标系 (LCF) 促进了精确辐射输送，该坐标系通过 4 个针固定在患者的头骨上。 开发了一种可重定位面罩系统 (RMS)，由患者特定的头枕和面罩组成，以实现微创分割放射外科手术。
锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 图像引导和分次内运动管理 (IFMM) 系统之前是内部开发的，用于测量和解决伽玛刀设置的不确定性。 内部原型已集成到具有 CBCT 指导的市售 GammaKnife 设备中。 该设备的安装将为在 GammaKnife Perfexion 上接受单次或多次治疗的所有患者提供体积引导。
本研究设计有 2 个手臂，A 和 B。A 臂（使用 Leksell 坐标系）和 B 臂（使用可重定位面罩）都在 GammaKnife Perfexion 上接受 SRS 标准护理治疗。 CBCT 是 B 组护理标准的一部分。但是，CBCT 成像被认为是 A 组研究治疗的一部分。将使用 Leksell 坐标系获取在 Perfexion 伽玛刀上治疗的患者的治疗前和治疗后图像，以便帮助分析 Image Guided Perfexion 装置的成像指标。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、L4W4C2
- University Health Network
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 提供知情同意的能力
- 任何在图像引导下使用 Perfexion 伽玛刀接受单次或多次立体定向放射外科手术的患者
排除标准：
1.年龄<18岁。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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手臂A
A 组涉及的 CBCT 成像被视为研究治疗的一部分。
将使用“Leksell 坐标系”获取在 Perfexion 伽玛刀上接受治疗的患者的治疗前和治疗后图像。
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B臂
B 臂将使用“可重定位面罩”在立体定向放射外科伽玛刀 Perfexion 上接受标准治疗。
病变最大直径 >3 cm 的患者将使用可重定位面罩进行治疗，低分割方法可能有益。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 CBCT 成像设置 LCF 和可重定位掩模的变化
大体时间：通过学习完成，平均1周
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在 CBCT 和 IFMM 上使用 Leksell 坐标系 (LCF) 和可重定位面罩装置量化分次间和分次内设置变化
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通过学习完成，平均1周
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CT 计划和治疗之间定位的设置差异
大体时间：通过学习完成，平均1周
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测量 LCF 和可重定位面罩装置的 CT 计划和治疗位置之间的分次内设置变化
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通过学习完成，平均1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑转移的目标体积边缘
大体时间：通过学习完成，平均1周
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确定在 Perfexion™ 伽玛刀装置上接受单次和多次立体定向放射治疗的脑转移患者的循证规划目标体积边缘，如体积锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描所观察到的
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通过学习完成，平均1周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：David Shultz, M.D., Ph.D、University Health Network, Toronto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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