Articaine 대 Dexmedetomidine 보충 Articaine
2019년 11월 19일 업데이트: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Articaine 및 Dexmedetomidine - 초음파 유도 Supraclavicular 차단 하에서 동정맥루 생성을 위한 보조 Articaine
이 연구의 목적은 초음파 유도 쇄골상부 차단 하에서 혈액 투석 누공 생성 동안 감각, 운동 및 진통 지속 시간에 대한 articaine에 dexmedetomidine을 추가하는 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
초음파 유도 쇄골 상부 차단 하에 동정맥루 생성이 예정되어 있는 혈액 투석 중인 만성 신부전을 가진 성인 50명의 환자.
환자는 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
아티카인 그룹(그룹 A)은 40ml의 아티카인 하이드로클로라이드 2%를 받았고, 아티카인-덱스메데토미딘 그룹(그룹 AD)은 40ml를 받았다.
덱스메데토미딘(1마이크로그램/kg)과 혼합된 아티카인 2%
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abbasya
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Cairo, Abbasya, 이집트
- Ain Shams University hosptal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- radiocephalic fistula 생성을 위해 예정된 혈액 투석에서 만성 신부전을 가진 성인 환자
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 바늘 삽입 부위의 감염.
- 국제표준화비율이 1.5 이상인 자
- 응고 병증.
- 신경근 또는 중증 간 또는 중증 폐 질환.
- 간질이 있는 사람.
- 참여를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
환자는 40ml의 Articaine hydrochloride 2%로 초음파 유도된 쇄골상 차단술을 받았습니다.
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바이알
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실험적: 그룹 광고
환자는 덱스메데토미딘(1μg/kg)과 혼합된 2% 아티카인 40ml로 초음파 유도된 쇄골상 차단을 받았습니다.
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바이알
바이알
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 기간
기간: 24 시간
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핀프릭 테스트로 테스트한 감각 차단 시간은 분 단위로 측정되었습니다.
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24 시간
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모터 차단 시간
기간: 24 시간
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Bromage 저울로 테스트한 모터 차단 시간(분 단위)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 기간
기간: 24 시간
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시각적 아날로그 척도 점수 4로 측정
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정
기간: 24 시간
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Ramsay 진정 척도 점수 3으로 측정
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Galal Mo Professor, Doctor, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- articaine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
수료 후 6개월 이내
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토자 패널에서 검토합니다.
데이터 액세스에 서명하려면 요청이 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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