Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артикаин против артикаина с добавкой дексмедетомидина

19 ноября 2019 г. обновлено: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Артикаин и дексмедетомидин - Артикаин с добавками для создания артериовенозной фистулы при надключичной блокаде под ультразвуковым контролем

Цель этого исследования - проверить эффективность добавления дексмедетомидина к артикаину в отношении сенсорной, моторной и продолжительности обезболивания при создании гемодиализной фистулы под контролем надключичной блокады под ультразвуковым контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взрослый пятидесятилетний пациент с хронической почечной недостаточностью на гемодиализе, которому запланировано создание артериовенозной фистулы под надключичной блокадой под ультразвуковым контролем. Пациенты были случайным образом распределены на две группы. Группа артикаина (группа A) получила 40 мл 2% гидрохлорида артикаина, а группа артикаина-дексмедетомидина (группа AD) получила 40 мл. Артикаина 2% в смеси с дексмедетомидином (1 мкг/кг)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Египет
        • Ain Shams University hosptal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослому пациенту с хронической почечной недостаточностью, находящемуся на гемодиализе, запланировано создание радиоцефальной фистулы

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики.
  • Инфекция в месте введения иглы.
  • Имеющие международное нормализованное отношение более 1,5.
  • Коагулопатия.
  • Нервно-мышечное или тяжелое заболевание печени или тяжелое заболевание легких.
  • Тем, у кого эпилепсия.
  • Пациенты, отказавшиеся от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
Пациенты получали надключичную блокаду под ультразвуковым контролем с использованием 40 мл артикаина гидрохлорида 2%
Лекарство: Артикаин
Флакон
Экспериментальный: Групповая реклама
Пациентам проводили надключичную блокаду под контролем УЗИ с использованием 40 мл 2% артикаина, смешанного с дексмедетомидином (1 мкг/кг).
Лекарство: Артикаин
Флакон
Лекарство: Дексмедетомидин
Флакон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность сенсорного блока
Временное ограничение: 24 часа
Время сенсорного блока, измеренное с помощью булавочного теста, измеряется в минутах.
24 часа
Продолжительность моторного блока
Временное ограничение: 24 часа
Время блокировки двигателя по шкале Bromage измеряется в минутах.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: 24 часа
Измерено по визуальной аналоговой шкале 4 балла
24 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Седация
Временное ограничение: 24 часа
Измерено по шкале седации Рамзи 3 балла
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Galal Mo Professor, Doctor, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • articaine

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.

Сроки обмена IPD

В течение 6 месяцев после завершения обучения

Критерии совместного доступа к IPD

Запрос на доступ к данным будет рассмотрен группой внешних независимых рецензентов. Запрос потребуется для подписи доступа к данным

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться