Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Articaïne versus dexmedetomidine aangevuld met articaïne

19 november 2019 bijgewerkt door: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Articaïne en dexmedetomidine - Gesupplementeerde articaïne voor de creatie van arterioveneuze fistels onder echogeleide supraclaviculaire blokkade

Het doel van deze studie om de werkzaamheid te testen van het toevoegen van dexmedetomidine aan articaïne op sensorische, motorische en duur van analgesie tijdens hemodialysefistelvorming onder echogeleide supraclaviculaire blokkade

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen vijftig patiënt met chronisch nierfalen op hemodialyse, geplande arterioveneuze fistelvorming onder echogeleide supraclaviculair blok. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen. De articaïnegroep (groep A) kreeg 40 ml articaïnehydrochloride 2% en de articaïne-dexmedetomidinegroep (groep AD) kreeg 40 ml. Van articaïne 2% gemengd met dexmedetomidine (1 microgram/kg)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypte
        • Ain Shams University hosptal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënt met chronisch nierfalen op hemodialyse gepland voor radiocefale fistelvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor lokale anesthetica.
  • Infectie op de plaats van naaldinbreng.
  • Degenen met een internationale genormaliseerde ratio van meer dan 1,5.
  • Coagulopathie.
  • Neuromusculaire, of ernstige lever- of ernstige longziekte.
  • Degenen die epilepsie hebben.
  • Patiënten die weigerden deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Patiënten kregen een supraclaviculair blok onder echogeleide met 40 ml articaïnehydrochloride 2%
Geneesmiddel: Articaïne
Flesje
Experimenteel: Groep AD
Patiënten kregen een supraclaviculair blok onder echogeleide met 40 ml articaïne 2% gemengd met dexmedetomidine (1 µg/kg).
Geneesmiddel: Articaïne
Flesje
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Flesje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van sensorische blokkade
Tijdsspanne: 24 uur
Sensorische blokkeringstijd getest door speldenpriktest gemeten in minuten
24 uur
Duur van motorblok
Tijdsspanne: 24 uur
Motorblokkeertijd getest door Bromage-schaal gemeten in minuten
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
Gemeten door visuele analoge schaalscore 4
24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sedatie
Tijdsspanne: 24 uur
Gemeten door Ramsay sedatieschaalscore 3
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Galal Mo Professor, Doctor, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • articaine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar zijn

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 6 maanden na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door een extern, onafhankelijk panel van beoordelaars. Er is een verzoek nodig om gegevenstoegang te ondertekenen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren