阿替卡因对比右美托咪定补充阿替替因
2019年11月19日 更新者：simon Halim Armanious、Ain Shams University
阿替卡因和右美托咪定 - 补充阿替卡因用于在超声引导锁骨上阻滞下形成动静脉瘘
本研究的目的是测试在超声引导下锁骨上阻滞下血液透析造瘘期间将右美托咪定添加到阿替卡因中对感觉、运动和镇痛持续时间的疗效
研究概览
详细说明
50 名成人慢性肾功能衰竭血液透析患者，计划在超声引导下锁骨上阻滞下形成动静脉瘘。
患者被随机分配到两组。
阿替卡因组（A组）接受40毫升盐酸阿替卡因2%，阿替卡因-右美托咪定组（AD组）接受40毫升。
阿替卡因 2% 与右美托咪定混合（1 微克/千克）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abbasya
-
Cairo、Abbasya、埃及
- Ain Shams University hosptal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性肾功能衰竭血液透析成年患者，计划进行桡头瘘
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏。
- 穿刺部位感染。
- 国际标准化比值大于1.5者。
- 凝血障碍。
- 神经肌肉疾病，或严重的肝病或严重的肺病。
- 癫痫者。
- 拒绝参加的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组
患者接受超声引导锁骨上阻滞，使用 40 毫升 2% 盐酸阿替卡因
|
小瓶
|
|
实验性的：集团广告
患者接受超声引导锁骨上阻滞，使用 40 ml 2% articaine 与右美托咪定 (1 µg/kg) 混合。
|
小瓶
小瓶
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感觉阻滞持续时间
大体时间：24小时
|
以分钟为单位测量的针刺测试感官阻滞时间
|
24小时
|
|
运动阻滞持续时间
大体时间：24小时
|
以分钟为单位测量的 Bromage 量表测试的电机阻塞时间
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇痛持续时间
大体时间：24小时
|
视觉模拟量表评分 4
|
24小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇静
大体时间：24小时
|
通过 Ramsay 镇静评分 3 来衡量
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Galal Mo Professor, Doctor、Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月19日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月19日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- articaine
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将提供所有主要和次要结果测量的去标识化个体参与者数据
IPD 共享时间框架
学习完成后6个月内
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由外部独立审查小组审查。
请求将需要签署数据访问
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.