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Articaína vs Articaína Suplementada com Dexmedetomidina

19 de novembro de 2019 atualizado por: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Articaína e Dexmedetomidina - Articaína Suplementada para Criação de Fístula Arteriovenosa Sob Bloqueio Supraclavicular Guiado por Ultrassom

O objetivo deste estudo é testar a eficácia da adição de dexmedetomidina à articaína na analgesia sensitiva, motora e na duração da analgesia durante a criação de fístula para hemodiálise sob bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cinquenta paciente adulto com insuficiência renal crônica em hemodiálise, agendado para criação de fístula arteriovenosa sob bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos. O grupo articaína (grupo A) recebeu 40 ml de cloridrato de articaína 2% e o grupo articaína-dexmedetomidina (grupo AD) recebeu 40 ml. De articaína 2% misturada com dexmedetomidina (1micograma/kg)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egito
        • Ain Shams University hosptal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente adulto com insuficiência renal crônica em hemodiálise agendado para confecção de fístula radiocefálica

Critério de exclusão:

  • Alergia a anestésicos locais.
  • Infecção no local de inserção da agulha.
  • Aqueles com razão normalizada internacional maior que 1,5.
  • Coagulopatia.
  • Doença neuromuscular, hepática grave ou pulmonar grave.
  • Aqueles que têm epilepsia.
  • Pacientes que se recusaram a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Os pacientes receberam bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom com 40 ml de cloridrato de articaína 2%
Medicamento: Articaína
Frasco
Experimental: Grupo AD
Os pacientes receberam bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom com 40 ml de articaína 2% misturada com dexmedetomidina (1 µg/kg).
Medicamento: Articaína
Frasco
Medicamento: Dexmedetomidina
Frasco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do bloqueio sensorial
Prazo: 24 horas
Tempo de bloqueio sensorial testado pelo teste de picada de agulha medido em minutos
24 horas
Duração do bloqueio motor
Prazo: 24 horas
Tempo de bloqueio do motor testado pela escala Bromage medido em minutos
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da analgesia
Prazo: 24 horas
Medido pela pontuação da escala analógica visual 4
24 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sedação
Prazo: 24 horas
Medido pela pontuação da escala de sedação de Ramsay 3
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Galal Mo Professor, Doctor, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • articaine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários estarão disponíveis

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de 6 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A solicitação de acesso aos dados será analisada por um painel de revisores externos independentes. A solicitação será necessária para assinar o acesso aos dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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