Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Articaine vs Dexmedetomidine Supplert Articaine

19. november 2019 oppdatert av: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Articaine og Dexmedetomidine - Supplert Articaine for dannelse av arteriovenøs fistel under ultralyd-guidet supraklavikulær blokk

Målet med denne studien for å teste effekten av å tilsette dexmedetomidin til articain på sensorisk, motorisk og varighet av analgesi under hemodialysefisteldannelse under ultralydveiledet supraklavikulær blokkering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksen femti pasient med kronisk nyresvikt på hemodialyse, planlagt for arteriovenøs fistel under ultralydveiledet supraklavikulær blokkering. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper. Artikaingruppen (gruppe A) mottok 40 ml artikainhydroklorid 2 % og artikain-deksmedetomidingruppen (gruppe AD) fikk 40 ml. Av articain 2 % blandet med dexmedetomidin (1 mikrogram/kg)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypt
        • Ain Shams University hosptal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen pasient med kronisk nyresvikt på hemodialyse planlagt for dannelse av radiocephalic fistel

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Infeksjon på stedet for kanyleinnføring.
  • De som har internasjonalt normalisert forhold over 1,5.
  • Koagulopati.
  • Nevromuskulær, eller alvorlig lever- eller alvorlig lungesykdom.
  • De som har epilepsi.
  • Pasienter som nektet å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Pasientene fikk ultralydveiledet supraklavikulær blokkering med 40 ml Articaine hydroklorid 2 %
Legemiddel: Articaine
Hetteglass
Eksperimentell: Gruppe AD
Pasientene fikk ultralydveiledet supraklavikulær blokkering med 40 ml articain 2 % blandet med dexmedetomidin (1 µg/kg).
Legemiddel: Articaine
Hetteglass
Legemiddel: Dexmedetomidin
Hetteglass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sensorisk blokkering
Tidsramme: 24 timer
Sensorisk blokkeringstid testet ved nålestikktest målt i minutter
24 timer
Varighet av motorblokk
Tidsramme: 24 timer
Motorblokktid testet av Bromage-skala målt i minutter
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av analgesi
Tidsramme: 24 timer
Målt ved visuell analog skala score 4
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sedasjon
Tidsramme: 24 timer
Målt ved Ramsay sedasjonsskala score 3
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Galal Mo Professor, Doctor, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • articaine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil være tilgjengelige

IPD-delingstidsramme

Innen 6 måneder etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsel om datatilgang vil bli vurdert av eksternt, uavhengig kontrollpanel. Forespørsel vil være nødvendig for å signere datatilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere