Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Articaine vs Dexmedetomidine Supplemented Articaine

19 november 2019 uppdaterad av: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Artikain och dexmedetomidin - kompletterat artikain för att skapa arteriovenös fistel under ultraljudsstyrd supraklavikulär blockering

Syftet med denna studie att testa effektiviteten av att lägga till dexmedetomidin till articain på sensorisk, motorisk och varaktighet av smärtlindring under hemodialysbildning av fistel under ultraljudsstyrd supraklavikulär blockering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxen femtio patient med kronisk njursvikt på hemodialys, schemalagd för att skapa arteriovenös fistel under ultraljudsguidad supraklavikulär blockering. Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper. Artikaingruppen (grupp A) fick 40 ml artikainhydroklorid 2 % och artikain-dexmedetomidingruppen (grupp AD) fick 40 ml. Av articain 2% blandat med dexmedetomidin (1 mikrogram/kg)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypten
        • Ain Shams University hosptal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen patient med kronisk njursvikt på hemodialys planerad för att skapa radiocefaliska fistel

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Infektion på platsen för nålens införande.
  • De som har internationellt normaliserat förhållande mer än 1,5.
  • Koagulopati.
  • Neuromuskulär, eller allvarlig lever- eller allvarlig lungsjukdom.
  • De som har epilepsi.
  • Patienter som vägrade att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Patienterna fick ultraljudsguidad supraklavikulär blockering med 40 ml Articaine hydrochloride 2%
Läkemedel: Articaine
Vial
Experimentell: Grupp AD
Patienterna fick ultraljudsguidad supraklavikulär blockering med 40 ml artikain 2 % blandat med dexmedetomidin (1 µg/kg).
Läkemedel: Articaine
Vial
Läkemedel: Dexmedetomidin
Vial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av sensorisk blockering
Tidsram: 24 timmar
Sensorisk blockeringstid testad med nålstickstest mätt i minuter
24 timmar
Motorblockets varaktighet
Tidsram: 24 timmar
Motorblocktid testad med Bromage-skala mätt i minuter
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av analgesin
Tidsram: 24 timmar
Mätt med visuell analog skala poäng 4
24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sedation
Tidsram: 24 timmar
Mätt med Ramsay sedationsskala poäng 3
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Galal Mo Professor, Doctor, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2019

Första postat (Faktisk)

20 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • articaine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagares data för alla primära och sekundära resultatmått kommer att finnas tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

Inom 6 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran om dataåtkomst kommer att granskas av extern oberoende granskarpanel. Begäran kommer att krävas för att signera dataåtkomst

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera