Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Articain vs dexmedetomidin suplementovaný artikainem

19. listopadu 2019 aktualizováno: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Artikain a dexmedetomidin – suplementovaný artikain pro vytvoření arteriovenózní píštěle pod ultrazvukem vedeným supraklavikulárním blokem

Cílem této studie bylo otestovat účinnost přidání dexmedetomidinu k artikainu na senzorickou, motorickou a dobu trvání analgezie při vytváření hemodialyzační píštěle při ultrazvukově řízené supraklavikulární blokádě

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělý 50 pacient s chronickým renálním selháním na hemodialýze, u kterého je plánováno vytvoření arteriovenózní píštěle pod ultrazvukem řízenou supraklavikulární blokádou. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Articainová skupina (skupina A) dostala 40 ml articain hydrochloridu 2% a artikain-dexmedetomidinová skupina (skupina AD) dostala 40 ml. Z artikainu 2 % smíchaného s dexmedetomidinem (1 mikrogram/kg)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypt
        • Ain Shams University hosptal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý pacient s chronickým renálním selháním na hemodialýze s plánovaným vytvořením radiocefalické píštěle

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika.
  • Infekce v místě vpichu jehly.
  • Ti, kteří mají mezinárodní normalizovaný poměr vyšší než 1,5.
  • Koagulopatie.
  • Neuromuskulární nebo těžké onemocnění jater nebo plic.
  • Ti, kteří mají epilepsii.
  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Pacienti dostávali ultrazvukem řízenou supraklavikulární blokádu se 40 ml articain hydrochloridu 2%
Lék: Articain
Lahvička
Experimentální: Skupina AD
Pacienti dostávali ultrazvukem řízený supraklavikulární blok se 40 ml artikainu 2% smíchaného s dexmedetomidinem (1 µg/kg).
Lék: Articain
Lahvička
Lék: Dexmedetomidin
Lahvička

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání senzorického bloku
Časové okno: 24 hodin
Čas senzorického bloku testovaný testem špendlíkem měřený v minutách
24 hodin
Trvání bloku motoru
Časové okno: 24 hodin
Čas blokování motoru testovaný Bromageovou stupnicí měřený v minutách
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání analgezie
Časové okno: 24 hodin
Měřeno vizuální analogovou stupnicí skóre 4
24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sedace
Časové okno: 24 hodin
Měřeno podle Ramsayovy sedativní škály, skóre 3
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Galal Mo Professor, Doctor, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • articaine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Budou k dispozici deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření

Časový rámec sdílení IPD

Do 6 měsíců po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádost o přístup k datům bude přezkoumána externím nezávislým kontrolním sborem. Bude vyžadováno podepsání přístupu k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit