アルチカイン対デクスメデトミジン補充アルチカイン
2019年11月19日 更新者：simon Halim Armanious、Ain Shams University
アルティカインとデクスメデトミジン - 超音波ガイド下鎖骨上ブロック下での動静脈瘻形成のための補足アルティカイン
この研究の目的は、超音波誘導鎖骨上ブロック下での血液透析瘻形成中の感覚、運動、および鎮痛持続時間に対するデクスメデトミジンをアルチカインに追加することの有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
血液透析を受けている慢性腎不全の成人 50 人の患者で、超音波ガイド下の鎖骨上ブロック下で動静脈瘻の作成が予定されています。
患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられました。
アルチカイン群（Ａ群）には４０ｍｌのアルチカイン塩酸塩２％を投与し、アルチカイン－デクスメデトミジン群（Ａ群）には４０ｍｌを投与した。
アルチカイン 2% とデクスメデトミジンの混合物 (1 マイクログラム/kg)
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Abbasya
-
Cairo、Abbasya、エジプト
- Ain Shams University hosptal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 放射性頭蓋瘻の作成が予定されている血液透析中の慢性腎不全の成人患者
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 針挿入部位の感染。
- 国際規格比1.5以上のもの。
- 凝固障害。
- 神経筋、または重度の肝臓または重度の肺疾患。
- てんかんをお持ちの方。
- 参加を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループA
アルチカイン塩酸塩 2% 40ml による超音波ガイド下鎖骨上ブロック
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瓶
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実験的：グループ AD
患者は、デクスメデトミジン (1 μg/kg) と混合された 2% のアルチカイン 40 ml による超音波ガイド下の鎖骨上ブロックを受けました。
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瓶
瓶
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感覚ブロックの期間
時間枠：24時間
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分単位で測定されたピンプリックテストによってテストされた感覚ブロック時間
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24時間
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モーターブロックの持続時間
時間枠：24時間
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Bromageスケールでテストされたモーターブロック時間は分単位で測定されます
|
24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛の持続時間
時間枠：24時間
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ビジュアル アナログ スケール スコア 4 で測定
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮静
時間枠：24時間
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ラムゼイ鎮静スケールスコア3で測定
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Galal Mo Professor, Doctor、professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月19日
最初の投稿 (実際)
2019年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月19日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- articaine
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果測定の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります
IPD 共有時間枠
受講終了後6ヶ月以内
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、外部の独立した審査員団によって審査されます。
データアクセスに署名するにはリクエストが必要です
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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