Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artikaiini vs deksmedetomidiinilla täydennetty artikaiini

tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Artikaiini ja deksmedetomidiini – täydennetty artikaiini valtimolaskimofisteleiden muodostumiseen ultraääniohjatun supraklavikulaarisen tukoksen alla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata deksmedetomidiinin lisäämisen tehoa artikaiiniin sensorisen, motorisen ja analgesian kestoon hemodialyysifistelin muodostumisen aikana ultraääniohjatun supraklavikulaarisen tukoksen alaisena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuinen 50 potilasta, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta hemodialyysihoidossa, jolle on määrä tehdä valtimo-laskimofisteli ultraääniohjatun supraklavikulaarisen tukoksen alaisena. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Artikaiiniryhmä (ryhmä A) sai 40 ml 2-prosenttista artikaiinihydrokloridia ja artikaiini-deksmedetomidiiniryhmä (ryhmä AD) sai 40 ml. Artikaiinia 2 % sekoitettuna deksmedetomidiiniin (1 mikrogramma/kg)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypti
        • Ain Shams University hosptal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen potilas, jolla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja joka saa hemodialyysin radiokefaalisen fistelin luomista varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuudutteille.
  • Infektio neulan työntökohdassa.
  • Ne, joiden kansainvälinen normalisoitu suhdeluku on yli 1,5.
  • Koagulopatia.
  • Neuromuskulaarinen tai vaikea maksa- tai vaikea keuhkosairaus.
  • Ne, joilla on epilepsia.
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Potilaat saivat ultraääniohjattua supraklavikulaarista salpaa 40 ml:lla 2 % artikaiinihydrokloridia
Lääke: Artikaiini
Injektiopullo
Kokeellinen: Ryhmä AD
Potilaat saivat ultraääniohjattua supraklavikulaarista salpaa 40 ml:lla 2 % artikaiinia sekoitettuna deksmedetomidiiniin (1 µg/kg).
Lääke: Artikaiini
Injektiopullo
Lääke: Deksmedetomidiini
Injektiopullo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aistilohkon kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sensorinen estoaika testattu neulapistotestillä mitattuna minuutteina
24 tuntia
Moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Moottorin lohkoaika testattu Bromagen asteikolla minuutteina mitattuna
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mitattu visuaalisella analogisella asteikkopisteellä 4
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mitattu Ramsayn sedaatioasteikon pistemäärällä 3
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Galal Mo Professor, Doctor, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • articaine

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujat ovat saatavilla

IPD-jaon aikakehys

6 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöoikeuspyynnön tarkastaa ulkopuolinen riippumaton arvioijapaneeli. Tietoihin pääsyä varten vaaditaan allekirjoituspyyntö

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa