Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artykaina vs Deksmedetomidyna z dodatkiem artykainy

19 listopada 2019 zaktualizowane przez: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Artykaina i Deksmedetomidyna - Uzupełniona artykaina do tworzenia przetok tętniczo-żylnych pod blokadą nadobojczykową pod kontrolą USG

Celem pracy było sprawdzenie skuteczności dodania deksmedetomidyny do artykainy na działanie znieczulające czuciowo, ruchowo i czas trwania analgezji podczas tworzenia przetoki hemodialitycznej pod blokadą nadobojczykową pod kontrolą USG

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesięcioletni pacjent z przewlekłą niewydolnością nerek poddawany hemodializie, zakwalifikowany do utworzenia przetoki tętniczo-żylnej pod kontrolą ultrasonograficzną bloku nadobojczykowego. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa artykainy (grupa A) otrzymała 40 ml 2% chlorowodorku artykainy, a grupa artykainy-deksmedetomidyny (grupa AD) otrzymała 40 ml. 2% artykainy zmieszanej z deksmedetomidyną (1 mikrogram/kg)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egipt
        • Ain Shams University hosptal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły pacjent z przewlekłą niewydolnością nerek poddawany hemodializie w celu wytworzenia przetoki radiogłowej

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • Zakażenie w miejscu wkłucia igły.
  • Ci, których międzynarodowy współczynnik znormalizowany jest większy niż 1,5.
  • Koagulopatia.
  • Nerwowo-mięśniowa lub ciężka choroba wątroby lub ciężka choroba płuc.
  • Ci, którzy mają epilepsję.
  • Pacjenci, którzy odmówili udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Pacjenci otrzymali blokadę nadobojczykową pod kontrolą USG z 40 ml chlorowodorku artykainy 2%
Lek: Artykaina
Fiolka
Eksperymentalny: Grupa A.D
Pacjenci otrzymywali blokadę nadobojczykową pod kontrolą USG z użyciem 40 ml 2% artykainy zmieszanej z deksmedetomidyną (1 µg/kg).
Lek: Artykaina
Fiolka
Lek: Deksmedetomidyna
Fiolka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas blokady czuciowej badany za pomocą testu nakłucia szpilką mierzonego w minutach
24 godziny
Czas trwania blokady silnika
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas blokady motorycznej testowany za pomocą skali Bromage mierzony w minutach
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej, wynik 4
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opanowanie
Ramy czasowe: 24 godziny
Mierzone za pomocą skali sedacji Ramsaya 3
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Galal Mo Professor, Doctor, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • articaine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dostępne będą anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędnych wskaźników wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 6 miesięcy po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba o dostęp do danych zostanie rozpatrzona przez zewnętrzny panel niezależnych recenzentów. Żądanie będzie wymagane do podpisania dostępu do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj