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Articaina vs Dexmedetomidina Articaina integrata

19 novembre 2019 aggiornato da: simon Halim Armanious, Ain Shams University

Articaina e dexmedetomidina - Articaina integrata per la creazione di fistole artero-venose sotto blocco sopraclavicolare guidato da ultrasuoni

Lo scopo di questo studio per testare l'efficacia dell'aggiunta di dexmedetomidina all'articaina su sensitivo, motorio e durata dell'analgesia durante la creazione di fistole per emodialisi sotto blocco sopraclavicolare guidato da ultrasuoni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Paziente adulto cinquanta con insufficienza renale cronica in emodialisi, programmato per la creazione di fistola artero-venosa sotto blocco sopraclavicolare ecoguidato. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi. Il gruppo articaina (gruppo A) ha ricevuto 40 ml di articaina cloridrato al 2% e il gruppo articaina-dexmedetomidina (gruppo AD) ha ricevuto 40 ml. Di articaina 2% miscelata con dexmedetomidina (1 micogrammo/kg)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egitto
        • Ain Shams University hosptal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente adulto con insufficienza renale cronica in emodialisi programmata per la creazione di fistola radiocefalica

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali.
  • Infezione nel sito di inserimento dell'ago.
  • Quelli con rapporto internazionale normalizzato superiore a 1,5.
  • Coagulopatia.
  • Malattia neuromuscolare o epatica grave o polmonare grave.
  • Coloro che hanno l'epilessia.
  • Pazienti che si sono rifiutati di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
I pazienti hanno ricevuto blocco sopraclavicolare ecoguidato con 40 ml di Articaina cloridrato 2%
Droga: Articaina
Fiala
Sperimentale: Gruppo AD
I pazienti hanno ricevuto un blocco sopraclavicolare ecoguidato con 40 ml di articaina al 2% miscelata con dexmedetomidina (1 µg/kg).
Droga: Articaina
Fiala
Droga: Dexmedetomidina
Fiala

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo di blocco sensoriale testato dal test della puntura di spillo misurato in minuti
24 ore
Durata del blocco motore
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo di blocco motore testato con scala Bromage misurato in minuti
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato dal punteggio della scala analogica visiva 4
24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sedazione
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato dal punteggio 3 della scala di sedazione di Ramsay
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Galal Mo Professor, Doctor, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • articaine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Saranno disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie

Periodo di condivisione IPD

Entro 6 mesi dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La richiesta di accesso ai dati sarà esaminata da un gruppo di revisori indipendenti esterni. La richiesta sarà richiesta per firmare l'accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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