Articaïne vs Dexmédétomidine Articaïne supplémentée
19 novembre 2019 mis à jour par: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Articaïne et dexmédétomidine - Supplément d'articaïne pour la création de fistule artério-veineuse sous bloc supraclaviculaire guidé par ultrasons
Le but de cette étude était de tester l'efficacité de l'ajout de dexmédétomidine à l'articaïne sur l'analgésie sensorielle, motrice et la durée de l'analgésie lors de la création d'une fistule en hémodialyse sous bloc supraclaviculaire guidé par échographie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patient adulte d'une cinquantaine d'années en insuffisance rénale chronique sous hémodialyse, programmé pour la création d'une fistule artério-veineuse sous bloc supraclaviculaire échoguidé.
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe articaïne (groupe A) a reçu 40 ml de chlorhydrate d'articaïne à 2 % et le groupe articaïne-dexmédétomidine (groupe AD) a reçu 40 ml.
D'articaïne 2 % mélangée à de la dexmédétomidine (1 micogramme/kg)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Abbasya
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Cairo, Abbasya, Egypte
- Ain Shams University hosptal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient adulte atteint d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse programmé pour la création d'une fistule radiocéphalique
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Infection au site d'insertion de l'aiguille.
- Ceux dont le ratio international normalisé est supérieur à 1,5.
- Coagulopathie.
- Maladie neuromusculaire ou hépatique grave ou pulmonaire grave.
- Ceux qui souffrent d'épilepsie.
- Les patients qui ont refusé de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
Les patients ont reçu un bloc supraclaviculaire échoguidé avec 40 ml de chlorhydrate d'articaïne 2%
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Fiole
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Expérimental: Groupe AD
Les patients ont reçu un bloc supraclaviculaire échoguidé avec 40 ml d'articaïne 2 % mélangée à de la dexmédétomidine (1 µg/kg).
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Fiole
Fiole
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du bloc sensoriel
Délai: 24 heures
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Temps de bloc sensoriel testé par test de piqûre d'épingle mesuré en minute
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24 heures
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Durée du blocage moteur
Délai: 24 heures
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Temps de blocage du moteur testé par l'échelle Bromage mesuré en minutes
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'analgésie
Délai: 24 heures
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Mesuré par l'échelle visuelle analogique score 4
|
24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sédation
Délai: 24 heures
|
Mesuré par le score de l'échelle de sédation de Ramsay 3
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Galal Mo Professor, Doctor, professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Première publication (Réel)
20 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques locaux
- Dexmédétomidine
- Carticaine
Autres numéros d'identification d'étude
- articaine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront disponibles
Délai de partage IPD
Dans les 6 mois suivant la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
La demande d'accès aux données sera examinée par un comité d'examinateurs indépendants externes.
La demande sera nécessaire pour signer l'accès aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .