Articaína vs Dexmedetomidina Suplementada con Articaína
19 de noviembre de 2019 actualizado por: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Articaína y dexmedetomidina - Articaína suplementada para la creación de fístulas arteriovenosas bajo bloqueo supraclavicular guiado por ultrasonido
El objetivo de este estudio es probar la eficacia de la adición de dexmedetomidina a la articaína sobre la analgesia sensorial, motora y la duración de la analgesia durante la creación de fístulas de hemodiálisis bajo bloqueo supraclavicular guiado por ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis, programados para realización de fístula arteriovenosa bajo bloqueo supraclavicular guiado por ecografía.
Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos.
El grupo articaína (grupo A) recibió 40 ml de clorhidrato de articaína al 2% y el grupo articaína-dexmedetomidina (grupo AD) recibió 40 ml.
De articaína al 2% mezclada con dexmedetomidina (1micogramo/kg)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egipto
- Ain Shams University hosptal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente adulto con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis programado para realización de fístula radiocefálica
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales.
- Infección en el sitio de inserción de la aguja.
- Aquellos que tengan una razón normalizada internacional superior a 1,5.
- Coagulopatía.
- Enfermedad neuromuscular, hepática grave o pulmonar grave.
- Los que tienen epilepsia.
- Pacientes que se negaron a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
Los pacientes recibieron bloqueo supraclavicular guiado por ecografía con 40 ml de clorhidrato de Articaína al 2%
|
Frasco
|
|
Experimental: AD de grupo
Los pacientes recibieron bloqueo supraclavicular guiado por ecografía con 40 ml de articaína al 2% mezclada con dexmedetomidina (1 µg/kg).
|
Frasco
Frasco
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Tiempo de bloqueo sensorial probado por prueba de pinchazo medido en minutos
|
24 horas
|
|
Duración del bloqueo motor
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Tiempo de bloqueo motor probado por escala de Bromage medido en minutos
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medido por puntuación de escala analógica visual 4
|
24 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sedación
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medido por la puntuación de la escala de sedación de Ramsay 3
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Galal Mo Professor, Doctor, professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Carticaína
Otros números de identificación del estudio
- articaine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
La solicitud de acceso a los datos será revisada por un panel de revisores independientes externos.
Se requerirá solicitud para firmar el acceso a los datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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