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CAD 치주염 환자의 염증 표지자와 치주 바이러스 평가

2020년 2월 19일 업데이트: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

관상동맥질환 치주염 환자의 인구통계학적 변수, 임상변수, 염증 표지자 및 바이러스 평가

치주적으로 건강하고 일반화된 치주염 환자에서 인구학적 변수, 치주 변수, 심장 변수, 치주 바이러스(CMV, HSV 및 EBV) 및 염증성 바이오마커(PTX-3, TLR-2 및 TLR-4)의 발현을 평가하고 비교합니다. 관상 동맥 질환(CAD)이 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 힘을 바탕으로 총 240명의 피험자를 모집합니다. 선택된 과목은 포함 및 제외 기준에 따라 네 그룹으로 나뉩니다.

  1. 그룹 I: 60명의 건강한 피험자(전신 치주염 및 CAD 없음)
  2. 그룹 II: CAD가 없는 60명의 일반화된 치주염 피험자
  3. 그룹 III: 전신 치주염이 없는 CAD 피험자 60명
  4. 그룹 IV: 일반화 치주염 및 CAD가 있는 60명의 피험자

치은연하 플라크 샘플은 4개 그룹 모두의 피험자로부터 수집됩니다. III군과 IV군 중 관상동맥우회술(CABG)이 필요한 환자에서 관상동맥 플라크 샘플을 채취한다.

인구 통계학적 변수, 치주 변수, 심장 변수, 치주 바이러스 발현 및 염증 바이오마커는 네 그룹 모두에서 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • TamilNadu
      • Chennai, TamilNadu, 인도, 600095
        • MeenakshiAmmal Dental College and Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인도 인구

설명

포함 기준:

  1. 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
  2. 30~65세의 환자
  3. 남녀 모두
  4. 환자는 최소 10개의 자연 치아를 가지고 있어야 합니다.
  5. 관상 동맥 심장 질환이 있는 그룹 III 및 IV 환자의 경우 포함됩니다.

제외 기준

  1. 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받은 환자.
  2. 유형 I 및 II 진성 당뇨병
  3. 유육종증 환자.
  4. 암종 환자.
  5. 류마티스 관절염 환자.
  6. 결핵 환자.
  7. 면역 억제 상태.
  8. 기타 염증성 질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I
건강한 집단(일반화된 치주염 및 CAD 없음)
진단 검사: 분자 분석
RT- PCR
그룹 II
CAD가 없는 전신 치주염 환자
진단 검사: 분자 분석
RT- PCR
그룹 III
전신 치주염이 없는 CAD 환자
진단 검사: 분자 분석
RT- PCR
그룹 IV
CAD를 동반한 일반화된 치주염
진단 검사: 분자 분석
RT- PCR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥질환을 동반한 치주염 환자의 치주바이러스 및 염증표지자 발현
기간: 2 년
PCR을 이용한 EBV, CMV, HSV, Pentraxins, TLR 2 및 TLR 4의 발현
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jaideep Mahendra, PhD, MeenakshiAmmal Dental College & Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MADC/IRB/2017/260
  • FLL/IRC/01/2017 (기타 식별자: Frontier Lifeline Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

출판물을 통해 Perio-Continuum 링크를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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