Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af inflammatoriske markører og periodontale vira på paradentosepatienter med CAD

19. februar 2020 opdateret af: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Evaluering af demografiske variabler, kliniske parametre, inflammatoriske markører og vira hos paradentosepatienter med koronararteriesygdomme

At vurdere og sammenligne de demografiske variable, parodontale parametre, hjerteparametre og ekspressionen af ​​parodontale vira (CMV, HSV og EBV) og inflammatoriske biomarkører (PTX-3, TLR-2 & TLR-4) hos parodontalt raske og generaliseret parodontitispatienter med og uden koronararteriesygdom (CAD).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 240 forsøgspersoner vil blive rekrutteret baseret på undersøgelsens kraft. De udvalgte emner vil blive opdelt i fire grupper ud fra inklusions- og eksklusionskriterierne.

  1. GRUPPE I: 60 raske forsøgspersoner (ingen generaliseret paradentose og ingen CAD)
  2. GRUPPE II: 60 personer med generaliseret parodontitis uden CAD
  3. GRUPPE III: 60 CAD-personer uden generaliseret parodontitis
  4. GRUPPE IV: 60 forsøgspersoner med generaliseret parodontitis og CAD

Sub-gingival plakprøver vil blive indsamlet fra forsøgspersonerne i alle de fire grupper. Koronararterieplakprøver vil blive indsamlet fra de patienter, der var indiceret til koronararterie-bypassoperation (CABG) blandt gruppe III og gruppe IV.

De demografiske variabler , parodontale parametre , hjerteparametre , ekspression af parodontale vira og inflammatoriske biomarkører vil blive målt i alle fire grupper .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • TamilNadu
      • Chennai, TamilNadu, Indien, 600095
        • MeenakshiAmmal Dental College and Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indisk befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter villige til at deltage i undersøgelsen.
  2. Patienter i alderen 30 til 65 år
  3. Begge køn
  4. Patienter skal have minimum 10 naturlige tænder.
  5. I tilfælde af gruppe III og IV patienter med koronar hjertesygdom skal inkluderes.

Eksklusionskriterier

  1. Patienter, der havde gennemgået parodontalbehandling inden for de foregående 6 måneder.
  2. Type I og II Diabetes mellitus
  3. Sarcoidose patienter.
  4. Carcinompatienter.
  5. Reumatisk gigtpatienter.
  6. Tuberkulosepatienter.
  7. Immunsuppressive tilstande.
  8. Patienter med andre inflammatoriske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
Sund gruppe (ingen generaliseret paradentose og ingen CAD)
Diagnostisk test: Molekylær analyse
RT-PCR
Gruppe II
Generaliseret parodontitis patienter uden CAD
Diagnostisk test: Molekylær analyse
RT-PCR
Gruppe III
CAD-patienter uden generaliseret paradentose
Diagnostisk test: Molekylær analyse
RT-PCR
Gruppe IV
Generaliseret parodontitis med CAD
Diagnostisk test: Molekylær analyse
RT-PCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af periodontal virus og inflammatoriske markører hos paradentosepatienter med koronararteriesygdom
Tidsramme: 2 år
Ekspression af EBV, CMV, HSV, Pentraxins, TLR 2 og TLR 4 ved hjælp af PCR
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaideep Mahendra, PhD, MeenakshiAmmal Dental College & Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MADC/IRB/2017/260
  • FLL/IRC/01/2017 (Anden identifikator: Frontier Lifeline Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Perio-Continuum link kunne deles gennem publikationer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Molekylær analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner