Evaluatie van ontstekingsmarkers en parodontale virussen bij parodontitispatiënten met CAD
19 februari 2020 bijgewerkt door: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Evaluatie van demografische variabelen, klinische parameters, ontstekingsmarkers en virussen bij parodontitispatiënten met kransslagaderaandoeningen
Om de demografische variabelen, parodontale parameters, cardiale parameters en de expressie van parodontale virussen (CMV, HSV en EBV) en inflammatoire biomarkers (PTX-3, TLR-2 & TLR-4) te beoordelen en te vergelijken bij parodontaal gezonde en gegeneraliseerde parodontitispatiënten met en zonder coronaire hartziekte (CAD).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 240 proefpersonen worden gerekruteerd op basis van de kracht van het onderzoek. De geselecteerde onderwerpen worden op basis van de in- en exclusiecriteria in vier groepen verdeeld.
- GROEP I: 60 gezonde proefpersonen (geen gegeneraliseerde parodontitis en geen CAD)
- GROEP II: 60 proefpersonen met gegeneraliseerde parodontitis zonder CAD
- GROEP III: 60 CAD-proefpersonen zonder gegeneraliseerde parodontitis
- GROEP IV: 60 proefpersonen met gegeneraliseerde parodontitis en CHZ
Subgingivale plaquemonsters zullen worden verzameld bij de proefpersonen van alle vier de groepen. Er zullen monsters van kransslagaderplaque worden verzameld van de patiënten die geïndiceerd waren voor coronaire bypass-transplantaatchirurgie (CABG) in groep III en groep IV.
De demografische variabelen , parodontale parameters , cardiale parameters , expressie van parodontale virussen en inflammatoire biomarkers zullen worden gemeten in alle vier de groepen ,
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
TamilNadu
-
Chennai, TamilNadu, Indië, 600095
- MeenakshiAmmal Dental College and Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Indiase bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten met een leeftijdsgroep van 30 tot 65 jaar
- Beide geslachten
- Patiënten moeten minimaal 10 natuurlijke tanden hebben.
- In geval van groep III en IV patiënten met coronaire hartziekte worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden parodontale therapie hebben ondergaan.
- Diabetes mellitus type I en II
- Sarcoïdose patiënten.
- Carcinoom patiënten.
- Patiënten met reumatische artritis.
- Tuberculose patiënten.
- Immunosuppressieve aandoeningen.
- Patiënten met andere ontstekingsziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
Gezonde groep (geen gegeneraliseerde parodontitis en geen CAD)
|
RT-PCR
|
|
Groep II
Patiënten met gegeneraliseerde parodontitis zonder CAD
|
RT-PCR
|
|
Groep III
CAD-patiënten zonder gegeneraliseerde parodontitis
|
RT-PCR
|
|
Groep IV
Gegeneraliseerde parodontitis met CAD
|
RT-PCR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressie van parodontaal virus en ontstekingsmarkers bij parodontitispatiënten met coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Expressie van EBV, CMV, HSV, Pentraxins, TLR 2 en TLR 4 met behulp van PCR
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaideep Mahendra, PhD, MeenakshiAmmal Dental College & Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gurses KM, Kocyigit D, Yalcin MU, Canpinar H, Oto MA, Ozer N, Tokgozoglu L, Guc D, Aytemir K. Enhanced Platelet Toll-like Receptor 2 and 4 Expression in Acute Coronary Syndrome and Stable Angina Pectoris. Am J Cardiol. 2015 Dec 1;116(11):1666-71. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.08.048. Epub 2015 Sep 11.
- Jenny NS, Arnold AM, Kuller LH, Tracy RP, Psaty BM. Associations of pentraxin 3 with cardiovascular disease and all-cause death: the Cardiovascular Health Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Apr;29(4):594-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.108.178947. Epub 2009 Jan 22.
- Imbronito AV, Marcelino SL, Grande SR, Nunes FD, Romito GA. Detection of human cytomegalovirus and epstein-barr virus in coronary atherosclerotic tissue. Braz J Microbiol. 2010 Jul;41(3):563-6. doi: 10.1590/S1517-83822010000300004. Epub 2010 Sep 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MADC/IRB/2017/260
- FLL/IRC/01/2017 (Andere identificatie: Frontier Lifeline Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Perio-Continuum-link kan worden gedeeld via publicaties
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .