Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка маркеров воспаления и пародонтальных вирусов у пациентов с пародонтитом и ИБС

19 февраля 2020 г. обновлено: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Оценка демографических показателей, клинических параметров, маркеров воспаления и вирусов у пациентов с пародонтитом и ишемической болезнью сердца

Оценить и сравнить демографические переменные, пародонтальные параметры, сердечные параметры и экспрессию пародонтальных вирусов (CMV, HSV и EBV) и воспалительных биомаркеров (PTX-3, TLR-2 и TLR-4) у здоровых пародонтологически здоровых пациентов и пациентов с генерализованным пародонтитом с и без ишемической болезни сердца (ИБС).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего будет набрано 240 испытуемых в зависимости от мощности исследования. Отобранные предметы будут разделены на четыре группы на основе критериев включения и исключения.

  1. ГРУППА I: 60 здоровых лиц (без генерализованного пародонтита и ИБС).
  2. ГРУППА II: 60 пациентов с генерализованным пародонтитом без ИБС.
  3. ГРУППА III: 60 пациентов с ИБС без генерализованного пародонтита.
  4. ГРУППА IV: 60 человек с генерализованным пародонтитом и ИБС.

Образцы поддесневого зубного налета будут взяты у субъектов всех четырех групп. Образцы бляшек коронарных артерий будут взяты у пациентов, которым была показана операция аортокоронарного шунтирования (АКШ) из группы III и группы IV.

Во всех четырех группах будут измеряться демографические переменные , пародонтальные параметры , сердечные параметры , экспрессия пародонтальных вирусов и воспалительные биомаркеры .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • TamilNadu
      • Chennai, TamilNadu, Индия, 600095
        • MeenakshiAmmal Dental College and Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население Индии

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, желающие участвовать в исследовании.
  2. Пациенты в возрасте от 30 до 65 лет
  3. Оба пола
  4. У пациентов должно быть не менее 10 естественных зубов.
  5. В случае III и IV группы включаются больные ишемической болезнью сердца.

Критерий исключения

  1. Пациенты, перенесшие пародонтологическое лечение в течение предшествующих 6 мес.
  2. Сахарный диабет I и II типа
  3. Больные саркоидозом.
  4. Больные раком.
  5. Больные ревматическим артритом.
  6. Больные туберкулезом.
  7. Иммунодепрессивные состояния.
  8. Больные с другими воспалительными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I
Здоровая группа (без генерализованного пародонтита и без ИБС)
Диагностический тест: Молекулярный анализ
ОТ-ПЦР
Группа II
Пациенты с генерализованным пародонтитом без ИБС
Диагностический тест: Молекулярный анализ
ОТ-ПЦР
Группа III
Пациенты с ИБС без генерализованного пародонтита
Диагностический тест: Молекулярный анализ
ОТ-ПЦР
Группа IV
Генерализованный пародонтит с ИБС
Диагностический тест: Молекулярный анализ
ОТ-ПЦР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия пародонтального вируса и маркеров воспаления у пациентов с пародонтитом и ишемической болезнью сердца
Временное ограничение: 2 года
Экспрессия EBV, CMV, HSV, пентраксинов, TLR 2 и TLR 4 с помощью ПЦР
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jaideep Mahendra, PhD, MeenakshiAmmal Dental College & Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MADC/IRB/2017/260
  • FLL/IRC/01/2017 (Другой идентификатор: Frontier Lifeline Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Ссылка Perio-Continuum может быть распространена через публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться