Avaliação de marcadores inflamatórios e vírus periodontais em pacientes com periodontite com DAC
19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Avaliação de Variáveis Demográficas, Parâmetros Clínicos, Marcadores Inflamatórios e Vírus em Pacientes com Periodontite com Doença Arterial Coronariana
Avaliar e comparar as variáveis demográficas, parâmetros periodontais, parâmetros cardíacos e a expressão de vírus periodontais (CMV, HSV e EBV) e biomarcadores inflamatórios (PTX-3, TLR-2 e TLR-4) em pacientes com periodontite generalizada e periodontalmente saudáveis com e sem doença arterial coronariana (DAC).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 240 indivíduos será recrutado com base no poder do estudo. Os sujeitos selecionados serão divididos em quatro grupos com base nos critérios de inclusão e exclusão.
- GRUPO I: 60 indivíduos saudáveis (sem periodontite generalizada e sem DAC)
- GRUPO II: 60 indivíduos com periodontite generalizada sem DAC
- GRUPO III: 60 indivíduos com DAC sem periodontite generalizada
- GRUPO IV: 60 indivíduos com periodontite generalizada e DAC
Amostras de placa subgengival serão coletadas dos sujeitos de todos os quatro grupos. Amostras de placa de artéria coronária serão coletadas dos pacientes que foram indicados para cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) entre os grupos III e IV.
As variáveis demográficas , parâmetros periodontais , parâmetros cardíacos , expressão de vírus periodontais e biomarcadores inflamatórios serão medidos em todos os quatro grupos ,
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
TamilNadu
-
Chennai, TamilNadu, Índia, 600095
- MeenakshiAmmal Dental College and Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População indiana
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dispostos a participar do estudo.
- Pacientes com faixa etária de 30 a 65 anos
- Ambos os sexos
- Os pacientes devem ter no mínimo 10 dentes naturais.
- No caso de pacientes do grupo III e IV com doença coronariana a serem incluídos.
Critério de exclusão
- Pacientes submetidos a terapia periodontal nos últimos 6 meses.
- Diabetes melito tipo I e II
- Pacientes com sarcoidose.
- Pacientes com câncer.
- Pacientes com artrite reumática.
- Portadores de tuberculose.
- Condições imunossupressoras.
- Pacientes com outras doenças inflamatórias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo I
Grupo saudável (sem periodontite generalizada e sem DAC)
|
RT- PCR
|
|
Grupo II
Pacientes com periodontite generalizada sem DAC
|
RT- PCR
|
|
Grupo III
Pacientes com DAC sem periodontite generalizada
|
RT- PCR
|
|
Grupo IV
Periodontite generalizada com DAC
|
RT- PCR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de vírus periodontais e marcadores inflamatórios em pacientes com periodontite com doença arterial coronariana
Prazo: 2 anos
|
Expressão de EBV, CMV, HSV, Pentraxinas, TLR 2 e TLR 4 usando PCR
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaideep Mahendra, PhD, MeenakshiAmmal Dental College & Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gurses KM, Kocyigit D, Yalcin MU, Canpinar H, Oto MA, Ozer N, Tokgozoglu L, Guc D, Aytemir K. Enhanced Platelet Toll-like Receptor 2 and 4 Expression in Acute Coronary Syndrome and Stable Angina Pectoris. Am J Cardiol. 2015 Dec 1;116(11):1666-71. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.08.048. Epub 2015 Sep 11.
- Jenny NS, Arnold AM, Kuller LH, Tracy RP, Psaty BM. Associations of pentraxin 3 with cardiovascular disease and all-cause death: the Cardiovascular Health Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Apr;29(4):594-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.108.178947. Epub 2009 Jan 22.
- Imbronito AV, Marcelino SL, Grande SR, Nunes FD, Romito GA. Detection of human cytomegalovirus and epstein-barr virus in coronary atherosclerotic tissue. Braz J Microbiol. 2010 Jul;41(3):563-6. doi: 10.1590/S1517-83822010000300004. Epub 2010 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MADC/IRB/2017/260
- FLL/IRC/01/2017 (Outro identificador: Frontier Lifeline Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O link do Perio-Continuum pode ser compartilhado por meio de publicações
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .