Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zánětlivých markerů a parodontálních virů u pacientů s parodontitidou s CAD

19. února 2020 aktualizováno: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Hodnocení demografických proměnných, klinických parametrů, zánětlivých markerů a virů u pacientů s parodontitidou s onemocněním koronárních tepen

Zhodnotit a porovnat demografické proměnné, periodontální parametry, srdeční parametry a expresi parodontálních virů (CMV, HSV a EBV) a zánětlivých biomarkerů (PTX-3, TLR-2 a TLR-4) u periodontálně zdravých pacientů a pacientů s generalizovanou parodontitidou s a bez onemocnění koronárních tepen (CAD).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě síly studie bude přijato celkem 240 subjektů. Vybrané předměty budou rozděleny do čtyř skupin na základě kritérií pro zařazení a vyloučení.

  1. SKUPINA I: 60 zdravých jedinců (žádná generalizovaná parodontitida a žádná ICHS)
  2. SKUPINA II: 60 pacientů s generalizovanou parodontitidou bez ICHS
  3. SKUPINA III: 60 jedinců s CAD bez generalizované parodontitidy
  4. SKUPINA IV: 60 subjektů s generalizovanou parodontitidou a CAD

Vzorky subgingiválního plaku budou odebrány subjektům ze všech čtyř skupin. Vzorky plaku na koronární tepně budou odebrány pacientům, kteří byli indikováni k operaci bypassu koronární tepny (CABG) ze skupiny III a skupiny IV.

Ve všech čtyřech skupinách budou měřeny demografické proměnné , parodontální parametry , kardiální parametry , exprese parodontálních virů a zánětlivých biomarkerů .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • TamilNadu
      • Chennai, TamilNadu, Indie, 600095
        • MeenakshiAmmal Dental College and Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Indická populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ochotní zúčastnit se studie.
  2. Pacienti ve věkové skupině 30 až 65 let
  3. Obě pohlaví
  4. Pacienti by měli mít minimálně 10 přirozených zubů.
  5. V případě skupiny III a IV pacienti s ischemickou chorobou srdeční mají být zahrnuti.

Kritéria vyloučení

  1. Pacienti, kteří podstoupili periodontální terapii během předchozích 6 měsíců.
  2. Diabetes mellitus I. a II. typu
  3. Pacienti se sarkoidózou.
  4. Pacienti s karcinomem.
  5. Pacienti s revmatickou artritidou.
  6. Pacienti s tuberkulózou.
  7. Imunosupresivní stavy.
  8. Pacienti s jinými zánětlivými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I
Zdravá skupina (bez generalizované parodontitidy a bez CAD)
Diagnostický test: Molekulární analýza
RT-PCR
Skupina II
Pacienti s generalizovanou parodontitidou bez CAD
Diagnostický test: Molekulární analýza
RT-PCR
Skupina III
Pacienti s CAD bez generalizované parodontitidy
Diagnostický test: Molekulární analýza
RT-PCR
Skupina IV
Generalizovaná parodontitida s CAD
Diagnostický test: Molekulární analýza
RT-PCR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese periodontálního viru a zánětlivých markerů u pacientů s parodontitidou s onemocněním koronárních tepen
Časové okno: 2 roky
Exprese EBV, CMV, HSV, pentraxinů, TLR 2 a TLR 4 pomocí PCR
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaideep Mahendra, PhD, MeenakshiAmmal Dental College & Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MADC/IRB/2017/260
  • FLL/IRC/01/2017 (Jiný identifikátor: Frontier Lifeline Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Odkaz Perio-Continuum by mohl být sdílen prostřednictvím publikací

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Molekulární analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit