Utvärdering av inflammatoriska markörer och parodontala virus på parodontitpatienter med CAD
19 februari 2020 uppdaterad av: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Utvärdering av demografiska variabler, kliniska parametrar, inflammatoriska markörer och virus hos parodontitpatienter med kranskärlssjukdomar
Att bedöma och jämföra de demografiska variablerna, parodontala parametrar, hjärtparametrar och uttrycket av parodontala virus (CMV, HSV och EBV) och inflammatoriska biomarkörer (PTX-3, TLR-2 & TLR-4) hos parodontalt friska och generaliserade parodontitpatienter med och utan kranskärlssjukdom (CAD).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer 240 försökspersoner att rekryteras baserat på studiens kraft. De utvalda ämnena kommer att delas in i fyra grupper utifrån inklusions- och exkluderingskriterierna.
- GRUPP I: 60 friska försökspersoner (ingen generaliserad parodontit och ingen CAD)
- GRUPP II: 60 personer med generaliserad parodontit utan CAD
- GRUPP III: 60 CAD-personer utan generaliserad parodontit
- GRUPP IV: 60 försökspersoner med generaliserad parodontit och CAD
Subgingivala plackprover kommer att samlas in från försökspersonerna i alla de fyra grupperna. Koronarartärplackprover kommer att samlas in från de patienter som var indicerade för kranskärlsbypasskirurgi (CABG) bland grupp III och grupp IV.
De demografiska variablerna, parodontala parametrar, hjärtparametrar, uttryck av parodontala virus och inflammatoriska biomarkörer kommer att mätas i alla fyra grupperna,
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
TamilNadu
-
Chennai, TamilNadu, Indien, 600095
- MeenakshiAmmal Dental College and Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Indisk befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är villiga att delta i studien.
- Patienter i åldersgruppen 30 till 65 år
- Båda könen
- Patienter bör ha minst 10 naturliga tänder.
- Vid grupp III och IV patienter med kranskärlssjukdom ska inkluderas.
Exklusions kriterier
- Patienter som hade genomgått parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna.
- Typ I och II diabetes mellitus
- Sarkoidospatienter.
- Carcinompatienter.
- Patienter med reumatisk artrit.
- Tuberkulospatienter.
- Immunsuppressiva tillstånd.
- Patienter med andra inflammatoriska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp I
Frisk grupp (ingen generaliserad parodontit och ingen CAD)
|
RT-PCR
|
|
Grupp II
Generaliserade parodontitpatienter utan CAD
|
RT-PCR
|
|
Grupp III
CAD-patienter utan generaliserad parodontit
|
RT-PCR
|
|
Grupp IV
Generaliserad parodontit med CAD
|
RT-PCR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryck av periodontalvirus och inflammatoriska markörer hos parodontitpatienter med kranskärlssjukdom
Tidsram: 2 år
|
Uttryck av EBV, CMV, HSV, Pentraxins, TLR 2 och TLR 4 med PCR
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jaideep Mahendra, PhD, MeenakshiAmmal Dental College & Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gurses KM, Kocyigit D, Yalcin MU, Canpinar H, Oto MA, Ozer N, Tokgozoglu L, Guc D, Aytemir K. Enhanced Platelet Toll-like Receptor 2 and 4 Expression in Acute Coronary Syndrome and Stable Angina Pectoris. Am J Cardiol. 2015 Dec 1;116(11):1666-71. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.08.048. Epub 2015 Sep 11.
- Jenny NS, Arnold AM, Kuller LH, Tracy RP, Psaty BM. Associations of pentraxin 3 with cardiovascular disease and all-cause death: the Cardiovascular Health Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Apr;29(4):594-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.108.178947. Epub 2009 Jan 22.
- Imbronito AV, Marcelino SL, Grande SR, Nunes FD, Romito GA. Detection of human cytomegalovirus and epstein-barr virus in coronary atherosclerotic tissue. Braz J Microbiol. 2010 Jul;41(3):563-6. doi: 10.1590/S1517-83822010000300004. Epub 2010 Sep 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Första postat (Faktisk)
21 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MADC/IRB/2017/260
- FLL/IRC/01/2017 (Annan identifierare: Frontier Lifeline Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Perio-Continuum-länk kan delas genom publikationer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .