Évaluation des marqueurs inflammatoires et des virus parodontaux chez les patients atteints de parodontite atteints de coronaropathie
19 février 2020 mis à jour par: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Évaluation des variables démographiques, des paramètres cliniques, des marqueurs inflammatoires et des virus chez les patients atteints de parodontite atteints de maladies coronariennes
Évaluer et comparer les variables démographiques, les paramètres parodontaux, les paramètres cardiaques et l'expression des virus parodontaux (CMV, HSV et EBV) et des biomarqueurs inflammatoires (PTX-3, TLR-2 et TLR-4) chez des patients parodontaux sains et généralisés avec et sans coronaropathie (CAD).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 240 sujets seront recrutés en fonction de la puissance de l'étude. Les sujets sélectionnés seront divisés en quatre groupes en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion.
- GROUPE I : 60 sujets sains (Pas de parodontite généralisée et pas de coronaropathie)
- GROUPE II : 60 sujets de parodontite généralisée sans coronaropathie
- GROUPE III : 60 sujets coronariens sans parodontite généralisée
- GROUPE IV : 60 sujets atteints de parodontite généralisée et de coronaropathie
Des échantillons de plaque sous-gingivale seront prélevés sur les sujets des quatre groupes. Des échantillons de plaque d'artère coronaire seront prélevés chez les patients qui ont été indiqués pour un pontage aortocoronarien (CABG) parmi les groupes III et IV.
Les variables démographiques , les paramètres parodontaux , les paramètres cardiaques , l' expression des virus parodontaux et les biomarqueurs inflammatoires seront mesurés dans les quatre groupes ,
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
TamilNadu
-
Chennai, TamilNadu, Inde, 600095
- MeenakshiAmmal Dental College and Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population indienne
La description
Critère d'intégration:
- Patients désireux de participer à l'étude.
- Patients âgés de 30 à 65 ans
- Les deux sexes
- Les patients doivent avoir au moins 10 dents naturelles.
- Dans le cas des patients des groupes III et IV atteints de maladie coronarienne à inclure.
Critère d'exclusion
- Patients ayant suivi un traitement parodontal au cours des 6 mois précédents.
- Diabète sucré de type I et II
- Patients atteints de sarcoïdose.
- Patients atteints de carcinome.
- Patients atteints de polyarthrite rhumatismale.
- Patients tuberculeux.
- Conditions immunosuppressives.
- Patients atteints d'autres maladies inflammatoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe I
Groupe sain (pas de parodontite généralisée et pas de coronaropathie)
|
RT-PCR
|
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Groupe II
Patients atteints de parodontite généralisée sans coronaropathie
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RT-PCR
|
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Groupe III
Patients coronariens sans parodontite généralisée
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RT-PCR
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Groupe IV
Parodontite généralisée avec CAD
|
RT-PCR
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expression du virus parodontal et des marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de parodontite atteints de maladie coronarienne
Délai: 2 années
|
Expression d'EBV, CMV, HSV, Pentraxines, TLR 2 et TLR 4 par PCR
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaideep Mahendra, PhD, MeenakshiAmmal Dental College & Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gurses KM, Kocyigit D, Yalcin MU, Canpinar H, Oto MA, Ozer N, Tokgozoglu L, Guc D, Aytemir K. Enhanced Platelet Toll-like Receptor 2 and 4 Expression in Acute Coronary Syndrome and Stable Angina Pectoris. Am J Cardiol. 2015 Dec 1;116(11):1666-71. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.08.048. Epub 2015 Sep 11.
- Jenny NS, Arnold AM, Kuller LH, Tracy RP, Psaty BM. Associations of pentraxin 3 with cardiovascular disease and all-cause death: the Cardiovascular Health Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Apr;29(4):594-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.108.178947. Epub 2009 Jan 22.
- Imbronito AV, Marcelino SL, Grande SR, Nunes FD, Romito GA. Detection of human cytomegalovirus and epstein-barr virus in coronary atherosclerotic tissue. Braz J Microbiol. 2010 Jul;41(3):563-6. doi: 10.1590/S1517-83822010000300004. Epub 2010 Sep 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Première publication (Réel)
21 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MADC/IRB/2017/260
- FLL/IRC/01/2017 (Autre identifiant: Frontier Lifeline Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le lien Perio-Continuum pourrait être partagé par le biais de publications
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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