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炎症标志物和牙周病毒对冠心病牙周炎患者的评价

2020年2月19日 更新者：Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

冠状动脉疾病牙周炎患者的人口统计学变量、临床参数、炎症标志物和病毒的评估

评估和比较牙周健康和广泛性牙周炎患者的人口统计学变量、牙周参数、心脏参数以及牙周病毒（CMV、HSV 和 EBV）和炎症生物标志物（PTX-3、TLR-2 和 TLR-4）的表达并且没有冠状动脉疾病（CAD）。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

根据研究的功效，总共将招募 240 名受试者。 选定的受试者将根据纳入和排除标准分为四组。

  1. 第一组：60 名健康受试者（无全身性牙周炎和 CAD）
  2. 第二组：60 名无 CAD 的全身性牙周炎受试者
  3. 第 III 组：60 名没有广泛性牙周炎的 CAD 受试者
  4. 第 IV 组：60 名患有广泛性牙周炎和 CAD 的受试者

将从所有四组的受试者收集牙龈下菌斑样本。 将从第 III 组和第 IV 组中适用于冠状动脉搭桥手术 (CABG) 的患者收集冠状动脉斑块样本。

将测量所有四组的人口统计学变量、牙周参数、心脏参数、牙周病毒和炎症生物标志物的表达，

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • TamilNadu
      • Chennai、TamilNadu、印度、600095
        • MeenakshiAmmal Dental College and Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

印度人口

描述

纳入标准：

  1. 愿意参加研究的患者。
  2. 30至65岁年龄组患者
  3. 男女皆宜
  4. 患者应至少有 10 颗天然牙齿。
  5. 如属Ⅲ组和Ⅳ组合并冠心病的患者要纳入。

排除标准

  1. 在过去 6 个月内接受过牙周治疗的患者。
  2. I 型和 II 型糖尿病
  3. 结节病患者。
  4. 癌患者。
  5. 风湿性关节炎患者。
  6. 结核病患者。
  7. 免疫抑制条件。
  8. 患有其他炎症性疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组
健康组（无全身性牙周炎，无冠心病）
诊断测试：分子分析
逆转录聚合酶链反应
第二组
无冠心病的广泛性牙周炎患者
诊断测试：分子分析
逆转录聚合酶链反应
第三组
无广泛性牙周炎的冠心病患者
诊断测试：分子分析
逆转录聚合酶链反应
第四组
广泛性牙周炎伴CAD
诊断测试：分子分析
逆转录聚合酶链反应

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冠心病牙周炎患者牙周病毒和炎症标志物的表达
大体时间：2年
使用 PCR 表达 EBV、CMV、HSV、Pentraxins、TLR 2 和 TLR 4
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Jaideep Mahendra, PhD、MeenakshiAmmal Dental College & Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月15日

初级完成 (预期的)

2020年7月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月20日

首次发布 (实际的)

2019年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月19日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MADC/IRB/2017/260
  • FLL/IRC/01/2017 (其他标识符：Frontier Lifeline Hospital)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

可以通过出版物共享 Perio-Continuum 链接

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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