Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di marcatori infiammatori e virus parodontali su pazienti con parodontite con CAD

19 febbraio 2020 aggiornato da: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Valutazione delle variabili demografiche, dei parametri clinici, dei marker infiammatori e dei virus nei pazienti con parodontite e coronaropatie

Valutare e confrontare le variabili demografiche, i parametri parodontali, i parametri cardiaci e l'espressione dei virus parodontali (CMV, HSV e EBV) e dei biomarcatori infiammatori (PTX-3, TLR-2 e TLR-4) in pazienti parodontalmente sani e con parodontite generalizzata con e senza malattia coronarica (CAD).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà reclutato un totale di 240 soggetti in base alla potenza dello studio. I soggetti selezionati saranno divisi in quattro gruppi in base ai criteri di inclusione ed esclusione.

  1. GRUPPO I: 60 soggetti sani (no parodontite generalizzata e no CAD)
  2. GRUPPO II: 60 soggetti con parodontite generalizzata senza CAD
  3. GRUPPO III: 60 soggetti CAD senza parodontite generalizzata
  4. GRUPPO IV: 60 soggetti con parodontite generalizzata e CAD

Verranno prelevati campioni di placca sottogengivale dai soggetti di tutti e quattro i gruppi. Verranno raccolti campioni di placche coronariche dai pazienti che sono stati indicati per intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico (CABG) tra il gruppo III e il gruppo IV.

Le variabili demografiche , i parametri parodontali , i parametri cardiaci , l' espressione dei virus parodontali ei biomarcatori infiammatori saranno misurati in tutti e quattro i gruppi ,

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • TamilNadu
      • Chennai, TamilNadu, India, 600095
        • MeenakshiAmmal Dental College and Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione indiana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti disposti a partecipare allo studio.
  2. Pazienti di età compresa tra 30 e 65 anni
  3. Entrambi i sessi
  4. I pazienti devono avere un minimo di 10 denti naturali.
  5. In caso di pazienti del gruppo III e IV con malattia coronarica da includere.

Criteri di esclusione

  1. Pazienti sottoposti a terapia parodontale nei 6 mesi precedenti.
  2. Diabete mellito di tipo I e II
  3. Pazienti con sarcoidosi.
  4. Pazienti con carcinoma.
  5. Pazienti con artrite reumatica.
  6. Malati di tubercolosi.
  7. Condizioni immunosoppressive.
  8. Pazienti con altre malattie infiammatorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I
Gruppo sano (nessuna parodontite generalizzata e nessuna CAD)
Test diagnostico: Analisi molecolare
RT- PCR
Gruppo II
Pazienti con parodontite generalizzata senza CAD
Test diagnostico: Analisi molecolare
RT- PCR
Gruppo III
Pazienti CAD senza parodontite generalizzata
Test diagnostico: Analisi molecolare
RT- PCR
Gruppo IV
Parodontite generalizzata con CAD
Test diagnostico: Analisi molecolare
RT- PCR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione di virus parodontali e marcatori infiammatori in pazienti con parodontite con malattia coronarica
Lasso di tempo: 2 anni
Espressione di EBV, CMV, HSV, Pentraxins, TLR 2 e TLR 4 mediante PCR
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaideep Mahendra, PhD, MeenakshiAmmal Dental College & Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MADC/IRB/2017/260
  • FLL/IRC/01/2017 (Altro identificatore: Frontier Lifeline Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il collegamento Perio-Continuum potrebbe essere condiviso attraverso pubblicazioni

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Analisi molecolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi