Evaluación de marcadores inflamatorios y virus periodontales en pacientes con periodontitis y EAC
19 de febrero de 2020 actualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Evaluación de Variables Demográficas, Parámetros Clínicos, Marcadores Inflamatorios y Virus en Pacientes con Periodontitis y Enfermedades de las Arterias Coronarias
Evaluar y comparar las variables demográficas, parámetros periodontales, parámetros cardíacos y la expresión de virus periodontales (CMV, HSV y EBV) y biomarcadores inflamatorios (PTX-3, TLR-2 y TLR-4) en pacientes periodontalmente sanos y con periodontitis generalizada con y sin enfermedad arterial coronaria (CAD).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutará un total de 240 sujetos en función del poder del estudio. Los sujetos seleccionados se dividirán en cuatro grupos en función de los criterios de inclusión y exclusión.
- GRUPO I: 60 sujetos sanos (sin periodontitis generalizada y sin EAC)
- GRUPO II: 60 sujetos con periodontitis generalizada sin EAC
- GRUPO III: 60 sujetos CAD sin periodontitis generalizada
- GRUPO IV: 60 sujetos con periodontitis generalizada y CAD
Se recogerán muestras de placa subgingival de los sujetos de los cuatro grupos. Se recolectarán muestras de placa de arteria coronaria de los pacientes que fueron indicados para cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) entre el grupo III y el grupo IV.
Las variables demográficas , parámetros periodontales , parámetros cardíacos , expresión de virus periodontales y biomarcadores inflamatorios se medirán en los cuatro grupos ,
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
TamilNadu
-
Chennai, TamilNadu, India, 600095
- MeenakshiAmmal Dental College and Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población india
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
- Pacientes con grupo de edad de 30 a 65 años
- Ambos géneros
- Los pacientes deben tener un mínimo de 10 dientes naturales.
- En caso de incluirse pacientes del grupo III y IV con enfermedad coronaria.
Criterio de exclusión
- Pacientes que hayan recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- Diabetes mellitus tipo I y II
- Pacientes con sarcoidosis.
- Pacientes con carcinoma.
- Pacientes con artritis reumática.
- Pacientes de tuberculosis.
- Condiciones inmunosupresoras.
- Pacientes con otras enfermedades inflamatorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo I
Grupo sano (sin periodontitis generalizada y sin CAD)
|
RT-PCR
|
|
Grupo II
Pacientes con periodontitis generalizada sin EAC
|
RT-PCR
|
|
Grupo III
Pacientes con EAC sin periodontitis generalizada
|
RT-PCR
|
|
Grupo IV
Periodontitis generalizada con CAD
|
RT-PCR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión de virus periodontales y marcadores inflamatorios en pacientes con periodontitis y enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 2 años
|
Expresión de EBV, CMV, HSV, Pentraxins, TLR 2 y TLR 4 mediante PCR
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaideep Mahendra, PhD, MeenakshiAmmal Dental College & Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gurses KM, Kocyigit D, Yalcin MU, Canpinar H, Oto MA, Ozer N, Tokgozoglu L, Guc D, Aytemir K. Enhanced Platelet Toll-like Receptor 2 and 4 Expression in Acute Coronary Syndrome and Stable Angina Pectoris. Am J Cardiol. 2015 Dec 1;116(11):1666-71. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.08.048. Epub 2015 Sep 11.
- Jenny NS, Arnold AM, Kuller LH, Tracy RP, Psaty BM. Associations of pentraxin 3 with cardiovascular disease and all-cause death: the Cardiovascular Health Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Apr;29(4):594-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.108.178947. Epub 2009 Jan 22.
- Imbronito AV, Marcelino SL, Grande SR, Nunes FD, Romito GA. Detection of human cytomegalovirus and epstein-barr virus in coronary atherosclerotic tissue. Braz J Microbiol. 2010 Jul;41(3):563-6. doi: 10.1590/S1517-83822010000300004. Epub 2010 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MADC/IRB/2017/260
- FLL/IRC/01/2017 (Otro identificador: Frontier Lifeline Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El enlace de Perio-Continuum podría compartirse a través de publicaciones
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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