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Bewertung von Entzündungsmarkern und Parodontalviren bei Parodontitis-Patienten mit KHK

19. Februar 2020 aktualisiert von: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Bewertung von demografischen Variablen, klinischen Parametern, Entzündungsmarkern und Viren bei Parodontitispatienten mit koronarer Herzkrankheit

Bewertung und Vergleich der demografischen Variablen, parodontalen Parameter, kardialen Parameter und der Expression von parodontalen Viren (CMV, HSV und EBV) und entzündlichen Biomarkern (PTX-3, TLR-2 & TLR-4) bei parodontal gesunden und Patienten mit generalisierter Parodontitis und ohne koronare Herzkrankheit (CAD).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf der Aussagekraft der Studie werden insgesamt 240 Probanden rekrutiert. Die ausgewählten Fächer werden anhand der Ein- und Ausschlusskriterien in vier Gruppen eingeteilt.

  1. GRUPPE I: 60 gesunde Probanden (keine generalisierte Parodontitis und keine KHK)
  2. GRUPPE II: 60 Personen mit generalisierter Parodontitis ohne KHK
  3. GRUPPE III: 60 CAD-Probanden ohne generalisierte Parodontitis
  4. GRUPPE IV: 60 Probanden mit generalisierter Parodontitis und KHK

Von den Probanden aller vier Gruppen werden subgingivale Plaqueproben gesammelt. Koronararterien-Plaque-Proben werden von den Patienten gesammelt, die für eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) in Gruppe III und Gruppe IV indiziert waren.

In allen vier Gruppen werden die demografischen Variablen , parodontale Parameter , kardiale Parameter , Expression parodontaler Viren und entzündliche Biomarker gemessen .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • TamilNadu
      • Chennai, TamilNadu, Indien, 600095
        • MeenakshiAmmal Dental College and Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Indische Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
  2. Patienten mit 30 bis 65 Jahren Altersgruppe
  3. Beide Geschlechter
  4. Die Patienten sollten mindestens 10 natürliche Zähne haben.
  5. Bei Patienten der Gruppen III und IV mit koronarer Herzkrankheit einzubeziehen.

Ausschlusskriterien

  1. Patienten, die sich innerhalb der letzten 6 Monate einer Parodontaltherapie unterzogen hatten.
  2. Diabetes mellitus Typ I und II
  3. Patienten mit Sarkoidose.
  4. Karzinompatienten.
  5. Patienten mit rheumatischer Arthritis.
  6. Tuberkulose-Patienten.
  7. Immunsuppressive Zustände.
  8. Patienten mit anderen entzündlichen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
Gesunde Gruppe (keine generalisierte Parodontitis und keine KHK)
Diagnosetest: Molekulare Analyse
RT-PCR
Gruppe II
Patienten mit generalisierter Parodontitis ohne KHK
Diagnosetest: Molekulare Analyse
RT-PCR
Gruppe III
KHK-Patienten ohne generalisierte Parodontitis
Diagnosetest: Molekulare Analyse
RT-PCR
Gruppe IV
Generalisierte Parodontitis mit CAD
Diagnosetest: Molekulare Analyse
RT-PCR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von Parodontalvirus und Entzündungsmarkern bei Parodontitis-Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Expression von EBV, CMV, HSV, Pentraxinen, TLR 2 und TLR 4 mittels PCR
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaideep Mahendra, PhD, MeenakshiAmmal Dental College & Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MADC/IRB/2017/260
  • FLL/IRC/01/2017 (Andere Kennung: Frontier Lifeline Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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