Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdusmarkkerien ja periodontaalisten virusten arviointi parodontiittipotilailla, joilla on CAD

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Demografisten muuttujien, kliinisten parametrien, tulehdusmerkkiaineiden ja virusten arviointi parodontiittipotilailla, joilla on sepelvaltimotauti

Arvioida ja vertailla demografisia muuttujia, parodontaaliparametreja, sydänparametreja sekä parodontaalivirusten (CMV, HSV ja EBV) ja tulehduksellisten biomarkkerien (PTX-3, TLR-2 & TLR-4) ilmentymistä parodontaaliltaan terveillä ja yleistynyt parodontiittipotilailla, joilla on ja ilman sepelvaltimotautia (CAD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 240 koehenkilöä rekrytoidaan tutkimuksen tehon perusteella. Valitut aiheet jaetaan neljään ryhmään mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.

  1. RYHMÄ I: 60 tervettä henkilöä (ei yleistynyttä parodontiittia eikä CAD:tä)
  2. RYHMÄ II: 60 yleistynyttä parodontiittia ilman CAD:tä
  3. RYHMÄ III: 60 CAD-potilasta, joilla ei ole yleistynyttä parodontiittia
  4. RYHMÄ IV: 60 henkilöä, joilla on yleistynyt parodontiitti ja sepelvaltimotauti

Kaikkien neljän ryhmän koehenkilöiltä kerätään subgingivaaliset plakkinäytteet. Sepelvaltimon plakkinäytteet kerätään potilailta, joille oli indikoitu sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ryhmässä III ja ryhmässä IV.

Demografiset muuttujat, periodontaaliset parametrit, sydämen parametrit, periodontaalisten virusten ilmentyminen ja tulehdukselliset biomarkkerit mitataan kaikissa neljässä ryhmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • TamilNadu
      • Chennai, TamilNadu, Intia, 600095
        • MeenakshiAmmal Dental College and Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Intian väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
  2. Potilaat, joiden ikäryhmä on 30-65 vuotta
  3. Molemmat sukupuolet
  4. Potilaalla tulee olla vähintään 10 luonnollista hammasta.
  5. Kun kyseessä ovat ryhmän III ja IV potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, jotka olivat saaneet parodontaalihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana.
  2. Tyypin I ja II diabetes mellitus
  3. Sarkoidoosipotilaat.
  4. Karsinoomapotilaat.
  5. Nivelreumapotilaat.
  6. Tuberkuloosipotilaat.
  7. Immunosuppressiiviset tilat.
  8. Potilaat, joilla on muita tulehdussairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I
Terve ryhmä (ei yleistynyttä parodontiittia eikä CAD:tä)
Diagnostinen testi: Molekyylianalyysi
RT-PCR
Ryhmä II
Yleistynyt parodontiittipotilaat, joilla ei ole CAD:tä
Diagnostinen testi: Molekyylianalyysi
RT-PCR
Ryhmä III
CAD-potilaat, joilla ei ole yleistynyttä parodontiittia
Diagnostinen testi: Molekyylianalyysi
RT-PCR
Ryhmä IV
Yleistynyt parodontiitti ja CAD
Diagnostinen testi: Molekyylianalyysi
RT-PCR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaaliviruksen ja tulehdusmerkkiaineiden ilmentyminen parodontiittipotilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 2 vuotta
EBV:n, CMV:n, HSV:n, pentraksiinien, TLR 2:n ja TLR 4:n ilmentäminen PCR:llä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaideep Mahendra, PhD, MeenakshiAmmal Dental College & Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MADC/IRB/2017/260
  • FLL/IRC/01/2017 (Muu tunniste: Frontier Lifeline Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Perio-Continuum-linkkiä voitiin jakaa julkaisujen kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa