CADの歯周炎患者における炎症マーカーと歯周ウイルスの評価
2020年2月19日 更新者：Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
冠動脈疾患を有する歯周病患者における人口統計学的変数、臨床パラメーター、炎症マーカーおよびウイルスの評価
人口統計学的変数、歯周パラメーター、心臓パラメーター、および歯周病ウイルス (CMV、HSV、EBV) および炎症性バイオマーカー (PTX-3、TLR-2、TLR-4) の発現を評価および比較すること。冠動脈疾患（CAD）なし。
調査の概要
詳細な説明
研究の力に基づいて、合計240人の被験者が募集されます。 選択された被験者は、包含基準と除外基準に基づいて 4 つのグループに分けられます。
- グループ I: 60 名の健康な被験者 (全身性歯周炎および CAD なし)
- グループ II: CAD のない 60 人の全身性歯周炎被験者
- グループ III: 全身性歯周炎のない 60 人の CAD 被験者
- グループ IV: 全身性歯周炎および CAD の被験者 60 名
歯肉縁下のプラークサンプルは、4つのグループすべての被験者から収集されます。 冠動脈プラークサンプルは、グループ III およびグループ IV の中で冠動脈バイパス移植手術 (CABG) の適応となった患者から収集されます。
人口学的変数、歯周パラメータ、心臓パラメータ、歯周ウイルスの発現、および炎症性バイオマーカーを4つのグループすべてで測定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
TamilNadu
-
Chennai、TamilNadu、インド、600095
- MeenakshiAmmal Dental College and Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
インドの人口
説明
包含基準:
- -研究への参加を希望する患者。
- 30～65歳の患者様
- 両性
- 患者は最低 10 本の天然歯を持っている必要があります。
- 含まれる冠状動脈性心臓病のグループIIIおよびIV患者の場合。
除外基準
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けた患者。
- I型およびII型糖尿病
- サルコイドーシス患者。
- がん患者。
- リウマチ性関節炎患者。
- 結核患者。
- 免疫抑制状態。
- 他の炎症性疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループⅠ
健常群（全身性歯周炎なし、CADなし）
|
RT-PCR
|
|
グループⅡ
CADのない全身性歯周炎患者
|
RT-PCR
|
|
グループⅢ
全身性歯周炎のないCAD患者
|
RT-PCR
|
|
グループⅣ
CADを伴う全身性歯周炎
|
RT-PCR
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
冠動脈疾患を有する歯周病患者における歯周ウイルスおよび炎症マーカーの発現
時間枠：2年
|
PCR を使用した EBV、CMV、HSV、ペントラキシン、TLR 2 および TLR 4 の発現
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaideep Mahendra, PhD、MeenakshiAmmal Dental College & Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gurses KM, Kocyigit D, Yalcin MU, Canpinar H, Oto MA, Ozer N, Tokgozoglu L, Guc D, Aytemir K. Enhanced Platelet Toll-like Receptor 2 and 4 Expression in Acute Coronary Syndrome and Stable Angina Pectoris. Am J Cardiol. 2015 Dec 1;116(11):1666-71. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.08.048. Epub 2015 Sep 11.
- Jenny NS, Arnold AM, Kuller LH, Tracy RP, Psaty BM. Associations of pentraxin 3 with cardiovascular disease and all-cause death: the Cardiovascular Health Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Apr;29(4):594-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.108.178947. Epub 2009 Jan 22.
- Imbronito AV, Marcelino SL, Grande SR, Nunes FD, Romito GA. Detection of human cytomegalovirus and epstein-barr virus in coronary atherosclerotic tissue. Braz J Microbiol. 2010 Jul;41(3):563-6. doi: 10.1590/S1517-83822010000300004. Epub 2010 Sep 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月15日
一次修了 (予想される)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月19日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MADC/IRB/2017/260
- FLL/IRC/01/2017 (その他の識別子：Frontier Lifeline Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Perio-Continuum リンクは、出版物を通じて共有できます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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