Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av inflammatoriske markører og periodontale virus på periodontittpasienter med CAD

19. februar 2020 oppdatert av: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Evaluering av demografiske variabler, kliniske parametere, inflammatoriske markører og virus hos periodontittpasienter med koronararteriesykdommer

For å vurdere og sammenligne de demografiske variablene, periodontale parametere, hjerteparametre og uttrykket av periodontale virus (CMV, HSV og EBV) og inflammatoriske biomarkører (PTX-3, TLR-2 & TLR-4) hos periodontalt friske og generalisert periodontittpasienter med og uten koronararteriesykdom (CAD).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 240 forsøkspersoner vil bli rekruttert basert på kraften i studien. De utvalgte fagene vil bli delt inn i fire grupper basert på inkluderings- og eksklusjonskriteriene.

  1. GRUPPE I: 60 friske forsøkspersoner (ingen generalisert periodontitt og ingen CAD)
  2. GRUPPE II: 60 personer med generalisert periodontitt uten CAD
  3. GRUPPE III: 60 CAD-personer uten generalisert periodontitt
  4. GRUPPE IV: 60 personer med generalisert periodontitt og CAD

Sub-gingival plakkprøver vil bli samlet inn fra forsøkspersonene i alle de fire gruppene. Koronararterieplakkprøver vil bli samlet inn fra pasientene som ble indisert for koronar bypass-operasjon (CABG) blant gruppe III og gruppe IV.

De demografiske variablene, periodontale parametere, hjerteparametre, ekspresjon av periodontale virus og inflammatoriske biomarkører vil bli målt i alle fire gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • TamilNadu
      • Chennai, TamilNadu, India, 600095
        • MeenakshiAmmal Dental College and Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Indisk befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er villige til å delta i studien.
  2. Pasienter med aldersgruppen 30 til 65 år
  3. Begge kjønn
  4. Pasienter bør ha minimum 10 naturlige tenner.
  5. I tilfelle gruppe III og IV pasienter med koronar hjertesykdom skal inkluderes.

Eksklusjonskriterier

  1. Pasienter som hadde gjennomgått periodontal terapi i løpet av de siste 6 månedene.
  2. Type I og II diabetes mellitus
  3. Sarkoidosepasienter.
  4. Karsinompasienter.
  5. Pasienter med revmatisk leddgikt.
  6. Tuberkulosepasienter.
  7. Immunsuppressive tilstander.
  8. Pasienter med andre inflammatoriske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I
Frisk gruppe (ingen generalisert periodontitt og ingen CAD)
Diagnostisk test: Molekylær analyse
RT-PCR
Gruppe II
Pasienter med generalisert periodontitt uten CAD
Diagnostisk test: Molekylær analyse
RT-PCR
Gruppe III
CAD-pasienter uten generalisert periodontitt
Diagnostisk test: Molekylær analyse
RT-PCR
Gruppe IV
Generalisert periodontitt med CAD
Diagnostisk test: Molekylær analyse
RT-PCR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal virus og inflammatoriske markører uttrykk hos periodontittpasienter med koronararteriesykdom
Tidsramme: 2 år
Ekspresjon av EBV, CMV, HSV, Pentraxins, TLR 2 og TLR 4 ved bruk av PCR
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaideep Mahendra, PhD, MeenakshiAmmal Dental College & Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MADC/IRB/2017/260
  • FLL/IRC/01/2017 (Annen identifikator: Frontier Lifeline Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Perio-Continuum-lenken kan deles gjennom publikasjoner

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere