간호환경을 바라보는 뇌졸중 예방의 보급 및 시행 (DISPLACE)
2023년 6월 29일 업데이트: Julie Kanter, University of Alabama at Birmingham
돌봄 환경을 바라보는 뇌졸중 예방(DISPLACE)의 보급 및 구현 3부
Dissemination and Implementation of Stroke Prevention Looking at the Care Environment(DISPLACE) 연구는 뇌졸중 예방 가이드라인의 실제 구현을 살펴보기 위해 다중 센터, 국가, National Heart, Lung and Blood Institute(NHLBI)가 자금을 지원하는 보조금입니다. STOP 프로토콜)에서 뇌혈관 속도를 측정하는 경두개 도플러(TCD)를 사용하여 겸상적혈구빈혈(SCA)이 있는 2-16세 어린이의 뇌졸중 위험을 선별합니다.
DISPLACE 연구의 파트 3은 뇌졸중 스크리닝의 순응도 및 실행을 개선하는 것을 목표로 새로운 구현 전략을 테스트하도록 설계된 구현 임상 시험입니다.
DISPLACE 파트 1에서 가장 낮은 점수 구현 비율 중 16개가 DISPLACE 파트 3에 참여합니다.
DISPLACE 파트 1 및 2의 모든 원본 28개 사이트는 새로운 인포그래픽 및 교육 자료와 함께 TCD를 "겸상 뇌졸중 선별검사"로 리브랜딩하는 것을 포함하여 환자 및 제공자 교육 개입을 받게 됩니다.
파트 3으로 이동하는 16개 사이트에는 제공자 알림 전략이 제공될 것입니다. 이는 환자가 겸상 뇌졸중 검사를 받아야 하는 시기를 제공자에게 상기시키기 위해 설계된 웹 기반 응용 프로그램입니다.
이 16개 사이트는 무작위 배정되며 8개 사이트에는 추가 환자 커뮤니케이션 전략이 제공됩니다.
이 사이트에는 환자가 일정, 일정 변경 및 겸상 뇌졸중 검사에 관한 기타 질문에 대해 의사소통할 수 있도록 설계된 단일 코디네이터가 있습니다.
완료되면 데이터를 분석하여 TCD 검사를 적절하게 수행한 사람과 그렇지 않은 사람을 비교하고 TCD 비율의 변화에 대한 다단계 개입의 전반적인 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
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California
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Oakland, California, 미국, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Nemours Center for Cancer & Blood Disorders
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
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Washington, District of Columbia, 미국, 20060
- Howard University Hospital
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward Health Medical Center
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- University of Florida Health Shands Children's Hospital
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Heathcare of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
- University of Illinois at Chicago
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- SSM Health Cardinal Glennon Children's Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Vidant Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 국제질병분류 9/10(ICD-9/ICD-10) 코드 및 지역 환자 데이터베이스를 통해 각 기관에서 확인된 낫적혈구빈혈(SCA) 환자.
- 환자는 2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 해당 기관의 입원 환자 또는 외래 환자 환경에서 최소 2회 지정된 기관(의료 기록에 문서화됨)에서 진료를 받았어야 합니다.
- 확인된 환자에는 현재 2-7세의 환자가 포함됩니다. 따라서 2012년 이후에 태어난 아이들.
- 이미 CRCT로 1차 또는 2차 뇌졸중 예방 치료를 받고 있는 환자는 WEBDCU(Web Data Coordination Unit) 등록에 포함되지만 프로토콜에 따라 진행 중인 TCD/SICKLE STROKE SCREEN이 필요하지 않기 때문에 PROVIDER MINDER에는 포함되지 않습니다.
제외 기준:
- SCA가 없는 환자
- 2012년 이전에 출생하여 연령 기준을 충족하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제공자 개입
ProviderMinder라는 웹 기반 응용 프로그램이 개발되었으며 후속 조치를 받지 못하거나 겸상 뇌졸중 검사(TCD)를 놓친 환자를 의료 제공자에게 알리는 데 사용될 것입니다.
이를 통해 제공자는 그러한 환자를 추적하고 선별 비율을 향상시킬 수 있습니다.
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제공자 마인더는 SCD의 뇌졸중 검사를 위한 제공자 기반 일정 및 알림 시스템입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제공자 및 환자 수준 개입
ProviderMinder라는 웹 기반 응용 프로그램이 개발되었으며 후속 조치를 받지 못하거나 겸상 뇌졸중 검사(TCD)를 놓친 환자를 의료 제공자에게 알리는 데 사용될 것입니다.
이를 통해 제공자는 그러한 환자를 추적하고 선별 비율을 향상시킬 수 있습니다.
또한 현장에서는 환자와 직접 상호 작용하여 뇌졸중 검사 일정, 일정 변경, 알림 및 후속 조치를 취하는 단일 겸상 뇌졸중 검사 코디네이터의 환자 중재가 이루어집니다.
이 사람은 또한 환자가 가질 수 있는 교육적 필요에 대한 연락 창구 역할을 합니다.
두 번째 환자 개입에는 간병인 소유의 모바일 장치가 포함됩니다.
겸상 뇌졸중 검사가 예정되면 코디네이터는 뇌졸중 검사에 대한 추가 알림 역할을 하는 간병인의 모바일 장치 달력에 이러한 약속을 직접 입력하도록 합니다.
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제공자 마인더는 SCD의 뇌졸중 검사를 위한 제공자 기반 일정 및 알림 시스템입니다.
다른 이름들:
센터의 50%는 겸상 뇌졸중 검사를 위한 접촉점으로 단일 뇌졸중 검사 코디네이터에게 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. NHLBI(National Heart, Lung, and Blood Institute) 2014 겸상적혈구질환(SCD) 가이드라인에 정의된 뇌졸중 예방 가이드라인(STOP 프로토콜)의 이해 및 사용 변화
기간: 기준선-2년
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TCD는 뇌 혈관의 혈류 속도를 측정합니다.
비정상적으로 느린 빠른 속도는 어린이가 뇌졸중 위험이 더 높다는 것을 나타낼 수 있습니다.
환자가 매년 TCD를 받도록 함으로써 더 많은 어린이가 적절한 개입을 받고 이상적으로는 뇌졸중을 예방할 수 있습니다.
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기준선-2년
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2. NHLBI 2014 SCD 가이드라인에 정의된 뇌졸중 예방 가이드라인(STOP 프로토콜)의 활용 및 사용에 있어서 비정상적인 TCD 스크린이 있는 것으로 알려진 환자에게 만성 적혈구 수혈(CRCT)을 시행함으로써 변경되었습니다.
기간: 기준선-2년
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CRCT는 TCD 검사 결과가 비정상인 환자의 뇌졸중 발병률을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
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기준선-2년
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NHLBI(National Heart, Lung, and Blood Institute) 2014 SCD(겸상적혈구질환) 가이드라인에 정의된 뇌졸중 예방 가이드라인(STOP 프로토콜)의 활용 및 사용 변화
기간: 기준선-2년
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조건 TCD가 있는 환자는 정상 TCD가 있는 환자보다 약간 더 높은 위험이 있는 것으로 간주됩니다.
이러한 환자를 더 짧은 기간에 재선별함으로써 제공자는 초기 선별을 확인하거나 거부할 수 있으며 이러한 결과에 따라 뇌졸중 예방을 위한 최선의 계획을 세울 수 있습니다.
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기준선-2년
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NHLBI 2014 SCD 가이드라인에 정의된 뇌졸중 예방 가이드라인(STOP 프로토콜)의 이해 및 사용의 차이는 연간 TCD 선별 검사 비율을 평가하여 측정한 구현 부문 간 차이입니다.
기간: 기준선-2년
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각 개입 부문 간의 TCD 구현 비율의 차이는 최적의 구현 절차를 결정하는 데 도움이 됩니다.
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기준선-2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TCD 선별 검사를 받는 데 장애가 되는 요소
기간: 기준선-2년
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참여 사이트는 환자/간병인과 주요 정보 제공자 인터뷰를 수행하고 이해 관계자는 콘텐츠 분석을 사용하여 분석하여 TCD 선별 검사를 받는 장벽과 관련된 주제를 식별할 뿐만 아니라 개입에 대한 전반적인 인식, 개입을 구현하는 장벽을 식별합니다. ) 및 개입에 대한 만족도.
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기준선-2년
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TCD 선별 검사를 받을 수 있는 수단
기간: 기준 - 2년
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참여 사이트는 환자/간병인과 주요 정보 제공자 인터뷰를 수행하고 이해 관계자는 내용 분석을 사용하여 TCD 스크리닝을 획득할 수 있는 인에이블러와 관련된 주제를 식별하고 개입(들)에 대한 전반적인 인식, 개입(들)을 구현하는 인에이블러를 식별합니다. ) 및 개입에 대한 만족도.
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기준 - 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Kanter, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .