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Diffusion et mise en œuvre de la prévention des AVC Regard sur l'environnement de soins (DISPLACE)

29 juin 2023 mis à jour par: Julie Kanter, University of Alabama at Birmingham

Diffusion et mise en œuvre de la prévention des accidents vasculaires cérébraux en regardant l'environnement de soins (DISPLACE) Partie 3

L'étude Dissemination and Implementation of Stroke Prevention Looking at the Care Environment (DISPLACE) est une subvention nationale multicentrique financée par le National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) pour examiner la mise en œuvre dans le monde réel des directives de prévention des AVC ( Protocole STOP) dans lequel le Doppler transcrânien (TCD), une mesure de la vitesse des vaisseaux sanguins cérébraux, est utilisé pour dépister le risque d'AVC chez les enfants âgés de 2 à 16 ans atteints d'anémie falciforme (ACS). La partie 3 de l'étude DISPLACE est un essai clinique de mise en œuvre conçu pour tester de nouvelles stratégies de mise en œuvre dans le but d'améliorer l'observance et la mise en œuvre du dépistage des AVC. 16 des taux de mise en œuvre les moins bien notés de DISPLACE Part 1 participeront à DISPLACE Part 3. Tous les 28 sites originaux de DISPLACE Parties 1 et 2 recevront une intervention éducative pour les patients et les prestataires, y compris une nouvelle image de marque du TCD en tant que « Sickle Stroke Screen » avec une nouvelle infographie et du matériel éducatif. Les 16 sites qui passeront à la partie 3 recevront une stratégie de rappel aux fournisseurs, qui est une application Web conçue pour rappeler aux fournisseurs la date à laquelle les patients doivent passer leur dépistage de la drépanocytose. Ces 16 sites seront randomisés et 8 recevront une stratégie supplémentaire de communication avec les patients. Ces sites auront un seul coordinateur désigné avec lequel les patients communiqueront au sujet de la planification, du report et de toute autre question concernant leur dépistage de la drépanocytose. À la fin, les données seront analysées pour comparer ceux qui ont subi des dépistages de TCD de manière appropriée et ceux qui ne l'ont pas fait, ainsi que l'effet global des interventions à plusieurs niveaux sur les changements dans les taux de TCD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • Arkansas Children's Research Institute
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • Nemours Center for Cancer & Blood Disorders
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20060
        • Howard University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • University of Florida Health Shands Children's Hospital
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Children's Heathcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • University of Illinois at Chicago
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • SSM Health Cardinal Glennon Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Vidant Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'anémie falciforme (ACS) identifiés dans chaque établissement grâce aux codes de la Classification internationale des maladies 9/10 (ICD-9/ICD-10) et aux bases de données locales des patients.
  • Les patients doivent avoir été vus par l'établissement désigné (documenté dans le dossier médical) au moins deux fois en hospitalisation ou en ambulatoire dans l'établissement entre le 01/01/2018 et le 31/12/2019.
  • Les patients identifiés comprendront ceux actuellement âgés de 2 à 7 ans. Ainsi les enfants nés à partir de 2012 et au-delà.
  • Les patients recevant déjà un traitement de prévention primaire ou secondaire de l'AVC avec CRCT seront inclus dans l'enregistrement dans l'unité de coordination des données Web (WEBDCU) mais pas dans PROVIDER MINDER car ils n'ont pas besoin d'un dépistage continu de l'AVC/Drépanocytose basé sur le protocole.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas de SCA
  • Patients nés avant 2012 et ne répondant donc pas aux critères d'âge.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention du prestataire
Une application Web appelée ProviderMinder a été développée et sera utilisée pour alerter les prestataires lorsqu'un patient a été perdu de vue ou a manqué son dépistage de la drépanocytose (TCD). Cela permettra aux prestataires de suivre ces patients et d'améliorer les taux de dépistage.
Autre: Intervention au niveau des prestataires
Provider Minder est un système de planification et de rappel basé sur le fournisseur pour le dépistage des AVC dans le SCD
Autres noms:
  • Aide-mémoire du fournisseur
Comparateur actif: Intervention au niveau du prestataire et du patient
Une application Web appelée ProviderMinder a été développée et sera utilisée pour alerter les prestataires lorsqu'un patient a été perdu de vue ou a manqué son dépistage de la drépanocytose (TCD). Cela permettra aux prestataires de suivre ces patients et d'améliorer les taux de dépistage. De plus, les sites auront une intervention patient d'un seul coordinateur du dépistage de l'AVC qui interagira directement avec les patients pour programmer, reprogrammer, rappeler et suivre le dépistage de l'AVC. Cette personne agira également comme point de contact pour tout besoin éducatif que le patient pourrait avoir. La deuxième intervention du patient comprendra le propre appareil mobile du soignant. Lorsque des dépistages de la drépanocytose sont programmés, le coordinateur s'assurera que ces rendez-vous sont directement mis dans le calendrier de l'appareil mobile du soignant, agissant comme un rappel supplémentaire pour le dépistage de l'AVC.
Autre: Intervention au niveau des prestataires
Provider Minder est un système de planification et de rappel basé sur le fournisseur pour le dépistage des AVC dans le SCD
Autres noms:
  • Aide-mémoire du fournisseur
Autre: Intervention au niveau du patient
50 % des centres sont assignés au hasard à un coordinateur du dépistage d'un seul AVC comme point de contact pour le dépistage de la drépanocytose
Autres noms:
  • Coordonnateur unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Modification de l'adoption et de l'utilisation des directives de prévention des accidents vasculaires cérébraux (protocole STOP) telles que définies dans les directives 2014 du NHLBI (National Heart, Lung, and Blood Institute) sur la drépanocytose (SCD) en évaluant le risque d'AVC avec des dépistages annuels du TCD
Délai: ligne de base-2 ans
Le TCD mesure la vitesse du flux sanguin dans les vaisseaux sanguins du cerveau. Toute vitesse anormalement lente ou rapide peut indiquer qu'un enfant présente un risque plus élevé d'accident vasculaire cérébral. En veillant à ce que les patients reçoivent un TCD annuel, plus d'enfants bénéficieront d'une intervention appropriée et, idéalement, éviteront les accidents vasculaires cérébraux.
ligne de base-2 ans
2. Modification de l'adoption et de l'utilisation des directives de prévention des accidents vasculaires cérébraux (protocole STOP) telles que définies dans les directives NHLBI 2014 SCD en mettant en œuvre une transfusion chronique de globules rouges (CRCT) chez les patients dont les tests de dépistage du TCD sont anormaux.
Délai: ligne de base-2 ans
Il a été démontré que le CRCT diminue considérablement l'incidence des accidents vasculaires cérébraux chez les patients qui ont subi des dépistages TCD avec un résultat anormal.
ligne de base-2 ans
Modification de l'adoption et de l'utilisation des directives de prévention des accidents vasculaires cérébraux (protocole STOP) telles que définies dans les directives du NHLBI (National Heart, Lung, and Blood Institute) 2014 SCD (drépanocytose) en redépistant les patients avec des dépistages conditionnels de TCD
Délai: ligne de base-2 ans
Les patients qui ont une condition TCD sont considérés comme présentant un risque légèrement plus élevé que les patients avec un TCD normal. En procédant à un nouveau dépistage de ces patients dans un délai plus court, les prestataires sont en mesure de confirmer ou de rejeter le dépistage initial et d'élaborer le meilleur plan de prévention des AVC en fonction de ces résultats.
ligne de base-2 ans
Une différence dans l'adoption et l'utilisation des directives de prévention des accidents vasculaires cérébraux (protocole STOP) telles que définies dans les directives SCD 2014 du NHLBI entre les bras de mise en œuvre, mesurée en évaluant les taux de dépistage annuels du TCD.
Délai: ligne de base-2 ans
Toute différence dans les taux de mise en œuvre du TCD entre chaque bras d'intervention aidera à déterminer les procédures de mise en œuvre optimales.
ligne de base-2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles à l'obtention du dépistage TCD
Délai: ligne de base-2 ans
Les sites participants mèneront des entretiens avec des informateurs clés avec des patients/soignants et les parties prenantes seront analysées à l'aide d'une analyse de contenu pour identifier les thèmes relatifs aux obstacles à l'obtention du dépistage du TCD, ainsi que les perceptions générales de l'intervention ou des interventions, les obstacles à la mise en œuvre de l'intervention ou des ) et la satisfaction à l'égard de l'intervention ou des interventions.
ligne de base-2 ans
Facilitateurs pour obtenir le dépistage TCD
Délai: référence - 2 ans
Les sites participants mèneront des entretiens avec des informateurs clés avec des patients/soignants et les parties prenantes seront analysées à l'aide d'une analyse de contenu pour identifier les thèmes relatifs aux facteurs permettant d'obtenir le dépistage du TCD, ainsi que les perceptions générales de l'intervention ou des interventions, des facteurs permettant de mettre en œuvre l'intervention ou les interventions. ) et la satisfaction à l'égard de l'intervention ou des interventions.
référence - 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Kanter, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Première publication (Réel)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIH 5R01HL133896-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Être déterminé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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