Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke megelőzés terjesztése és megvalósítása a gondozási környezetre nézve (DISPLACE)

2023. június 29. frissítette: Julie Kanter, University of Alabama at Birmingham

A stroke megelőzés terjesztése és megvalósítása a gondozási környezet szempontjából (DISPLACE) 3. rész

A Stroke Prevention Dissemination and Implementation of Stroke Prevention Looking at Care Environment (DISPLACE) című tanulmány egy többközpontú, nemzeti, National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) által finanszírozott támogatás, amely a stroke megelőzésére vonatkozó irányelvek valós alkalmazását vizsgálja. STOP protokoll), amelyben a koponyán keresztüli Doppler (TCD), az agyi erek sebességének mérőszáma, a stroke kockázatának szűrésére szolgál sarlósejtes vérszegénységben (SCA) szenvedő 2-16 éves gyermekeknél. A DISPLACE tanulmány 3. része egy implementációs klinikai vizsgálat, amelynek célja új megvalósítási stratégiák tesztelése a stroke-szűrés adherenciájának és végrehajtásának javítása érdekében. A DISPLACE 1. részéből a legalacsonyabb pontszámot elért megvalósítási arányok közül 16 vesz részt a DISPLACE 3. részében. A DISPLACE 1. és 2. részéből származó összes eredeti 28 webhely a betegek és a szolgáltató oktatási beavatkozását kapja, beleértve a TCD „Sickle Stroke Screen” névre váltását egy új infografikával és oktatási anyagokkal. A 16 oldal, amelyek a 3. részre költöznek, megkapják a Szolgáltató emlékeztető stratégiáját, amely egy web alapú alkalmazás, amelynek célja, hogy emlékeztesse a szolgáltatókat arra, hogy a betegek mikor esedékesek a sarlósütéses szűrésre. Ezt a 16 helyet véletlenszerűen választják ki, és 8 további betegkommunikációs stratégiát kap. Ezeknek az oldalaknak egyetlen tervezett koordinátoruk lesz, akivel a betegek kommunikálni fognak az ütemezésről, az átütemezésről és a sarlóütés-szűrővel kapcsolatos egyéb kérdésekről. A befejezést követően az adatokat elemzik, hogy összehasonlítsák azokat, akiknél megfelelően elvégezték a TCD-szűrést, és azokat, akiknél nem, valamint a többszintű beavatkozások összhatása a TCD-arány változására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
        • Arkansas Children's Research Institute
    • California
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Nemours Center for Cancer & Blood Disorders
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20060
        • Howard University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • University of Florida Health Shands Children's Hospital
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Children's Heathcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • University of Illinois at Chicago
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • SSM Health Cardinal Glennon Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Vidant Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sarlósejtes vérszegénységben (SCA) szenvedő betegeket az egyes intézményekben a Betegségek Nemzetközi Osztályozása 9/10 (ICD-9/ICD-10) kódjai és a helyi betegadatbázisok alapján azonosították.
  • A betegeket 2018-01-01 és 2019-12-31 között legalább két alkalommal a kijelölt intézmény látja el (kórlapon dokumentálva) az intézmény fekvő- vagy járóbeteg-ellátásában.
  • Az azonosított betegek közé tartoznak a jelenleg 2-7 évesek. Így a 2012-től született gyerekek.
  • Azok a betegek, akik már részesülnek primer vagy másodlagos stroke prevenciós terápiában CRCT-vel, bekerülnek a Web Data Coordination Unit (WEBDCU) regisztrációjába, de nem kerülnek be a PROVIDER MINDERbe, mivel nincs szükségük folyamatos TCD/SICKLE STROKE SCREEN-re a protokoll alapján.

Kizárási kritériumok:

  • SCA-val nem rendelkező betegek
  • Azok a betegek, akik 2012 előtt születtek, és ezért nem felelnek meg az életkori kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szolgáltatói beavatkozás
Kifejlesztettek egy ProviderMinder nevű webalapú alkalmazást, amelyet arra használnak majd, hogy figyelmeztessék a szolgáltatókat, ha egy beteg elveszett a nyomon követésben, vagy kimaradt a sarlóütési szűrésről (TCD). Ez lehetővé teszi a szolgáltatók számára az ilyen betegek nyomon követését, és javítja a szűrési arányokat.
Egyéb: Szolgáltató szintű beavatkozás
A Provider minder egy szolgáltató alapú ütemező és emlékeztető rendszer a stroke-szűréshez az SCD-ben
Más nevek:
  • Szolgáltató Minder
Aktív összehasonlító: Ellátó és beteg szintű beavatkozás
Kifejlesztettek egy ProviderMinder nevű webalapú alkalmazást, amelyet arra használnak majd, hogy figyelmeztessék a szolgáltatókat, ha egy beteg elveszett a nyomon követésben, vagy kimaradt a sarlóütési szűrésről (TCD). Ez lehetővé teszi a szolgáltatók számára az ilyen betegek nyomon követését, és javítja a szűrési arányokat. Ezenkívül az oldalakon egyetlen sarlósütés-szűrési koordinátor is beavatkozik a betegekbe, aki közvetlenül kapcsolatba lép a betegekkel a stroke-szűrés ütemezéséhez, átütemezéséhez, emlékeztetéséhez és nyomon követéséhez. Ez a személy kapcsolattartóként is szolgál a páciens oktatási szükségleteinek kielégítésében. A második betegbeavatkozás magában foglalja a gondozók saját mobileszközét. Sarlós stroke-szűrések ütemezése esetén a koordinátor gondoskodik arról, hogy ezek a találkozók közvetlenül a gondozó mobileszközének naptárába kerüljenek, amely további emlékeztetőként szolgál a stroke-szűréshez.
Egyéb: Szolgáltató szintű beavatkozás
A Provider minder egy szolgáltató alapú ütemező és emlékeztető rendszer a stroke-szűréshez az SCD-ben
Más nevek:
  • Szolgáltató Minder
Egyéb: Beteg szintű beavatkozás
A központok 50%-a véletlenszerűen egyetlen vonásos képernyőkoordinátorba van besorolva, mint a sarlólöketes képernyő érintkezési pontja
Más nevek:
  • Egyetlen koordinátor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. Változás az NHLBI (National Heart, Lung and Blood Institute) 2014. évi sarlósejtes betegség (SCD) irányelveiben meghatározott stroke-megelőzési irányelvek (STOP protokoll) felvételében és használatában a stroke kockázatának éves TCD-szűrésekkel történő felmérésével
Időkeret: alapvonal - 2 év
A TCD méri a véráramlás sebességét az agy ereiben. Bármilyen szokatlanul lassú és gyors sebesség azt jelezheti, hogy a gyermeknél nagyobb a stroke kockázata. Azáltal, hogy a betegek évente TCD-t kapnak, több gyermek részesül megfelelő beavatkozásban, és ideális esetben megelőzi a stroke-ot.
alapvonal - 2 év
2. Változás az NHLBI 2014 SCD-irányelvekben meghatározott stroke-megelőzési irányelvek (STOP-protokoll) felvételében és használatában a krónikus vörösvérsejt-transzfúzió (CRCT) bevezetésével azoknál a betegeknél, akiknél a TCD-szűrések kórosak.
Időkeret: alapvonal - 2 év
Kimutatták, hogy a CRCT súlyosan csökkenti a stroke előfordulását azoknál a betegeknél, akiknél abnormális eredménnyel végeztek TCD-szűrést.
alapvonal - 2 év
Az NHLBI (National Heart, Lung and Blood Institute) 2014. évi SCD (sarlósejtes betegség) iránymutatásaiban meghatározott stroke-megelőzési irányelvek (STOP-protokoll) felvételében és használatában bekövetkezett változás a betegek feltételes TCD-szűrésekkel végzett újraszűrésével.
Időkeret: alapvonal - 2 év
A TCD-ben szenvedő betegek valamivel nagyobb kockázatúnak tekinthetők, mint a normál TCD-ben szenvedő betegek. A betegek rövidebb időn belüli újbóli szűrésével a szolgáltatók megerősíthetik vagy elutasíthatják a kezdeti szűrést, és ezektől az eredményektől függően elkészíthetik a legjobb tervet a stroke megelőzésére.
alapvonal - 2 év
Az NHLBI 2014 SCD-iránymutatásaiban meghatározott stroke-megelőzési irányelvek (STOP-protokoll) átvétele és alkalmazása közötti különbség a végrehajtási ágak között, az éves TCD-szűrési arányok értékelésével mérve.
Időkeret: alapvonal - 2 év
A TCD végrehajtási arányában az egyes beavatkozási ágak közötti különbségek segítenek meghatározni az optimális végrehajtási eljárásokat.
alapvonal - 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TCD-szűrés megszerzésének akadályai
Időkeret: alapvonal - 2 év
A részt vevő oldalak kulcsfontosságú informátori interjúkat készítenek betegekkel/gondozókkal, és tartalomelemzés segítségével elemzik az érintetteket, hogy azonosítsák a TCD-szűrés megszerzésének akadályaihoz kapcsolódó témákat, valamint a beavatkozás(ok) általános megítélését, a beavatkozás(ok) végrehajtásának akadályait. ) és a beavatkozás(ok)val való elégedettség.
alapvonal - 2 év
Lehetővé teszi a TCD-szűrés megszerzését
Időkeret: alapvonal - 2 év
A részt vevő oldalak kulcsfontosságú informátori interjúkat készítenek betegekkel/gondozókkal, és tartalomelemzés segítségével elemzik az érdekelt feleket, hogy azonosítsák a TCD-szűrést lehetővé tévőkhöz kapcsolódó témákat, valamint a beavatkozás(ok) általános megítélését, a beavatkozás(ok) végrehajtását lehetővé tevő tényezőket. ) és a beavatkozás(ok)val való elégedettség.
alapvonal - 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie Kanter, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIH 5R01HL133896-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Meg kell határozni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia

Klinikai vizsgálatok a Szolgáltató szintű beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel