Aivohalvauksen ehkäisyn levittäminen ja toteuttaminen hoitoympäristön näkökulmasta (DISPLACE)
torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Julie Kanter, University of Alabama at Birmingham
Aivohalvauksen ennaltaehkäisyn levittäminen ja toteuttaminen hoitoympäristössä (DISPLACE), osa 3
The Dissemination and Implementation of Stroke Prevention Looking at Care Environment (DISPLACE) -tutkimus on monikeskus, kansallinen, National Heart, Lung and Blood Instituten (NHLBI) rahoittama apuraha, jossa tarkastellaan aivohalvauksen ehkäisyohjeiden todellista täytäntöönpanoa ( STOP-protokolla), jossa transkraniaalista Doppleria (TCD), aivoverenkierron nopeuden mittaa, käytetään aivohalvausriskin seulomiseen 2–16-vuotiailla lapsilla, joilla on sirppisoluanemia (SCA).
DISPLACE-tutkimuksen osa 3 on kliininen täytäntöönpanokoe, joka on suunniteltu testaamaan uusia toteutusstrategioita, joiden tavoitteena on parantaa aivohalvauksen seulonnan noudattamista ja toteutusta.
16 alhaisimman pistemäärän saanutta toteutusastetta DISPLACE-osassa 1 osallistuu DISPLACE-osaan 3.
Kaikki alkuperäiset 28 sivustoa DISPLACEn osista 1 ja 2 saavat potilaan ja palveluntarjoajan koulutustoimen, mukaan lukien TCD:n uudelleenbrändäyksen "Sirppihalvausnäytöksi" uudella infografialla ja koulutusmateriaalilla.
Niille 16 sivustolle, jotka siirtyvät osaan 3, tarjotaan Provider-muistutusstrategia, joka on verkkopohjainen sovellus, joka on suunniteltu muistuttamaan palveluntarjoajia siitä, milloin potilaiden sirppihalvausseulonta tulee suorittaa.
Nämä 16 paikkaa satunnaistetaan ja 8:lle annetaan ylimääräinen potilasviestintästrategia.
Näillä sivustoilla on yksi suunniteltu koordinaattori, jonka kanssa potilaat kommunikoivat aikatauluista, uudelleenjärjestelyistä ja kaikista muista sirppihalvausseulontaansa koskevista kysymyksistä.
Valmistuttuaan tiedot analysoidaan vertaamaan niitä, joille TCD-seulonnat on tehty asianmukaisesti, ja niitä, joille ei tehty, sekä monitasoisten interventioiden kokonaisvaikutusta TCD-määrien muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Nemours Center for Cancer & Blood Disorders
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
- Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- University of Florida Health Shands Children's Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Heathcare of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- SSM Health Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Vidant Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sirppisoluanemia (SCA), jotka on tunnistettu kussakin laitoksessa kansainvälisen tautiluokituksen 9/10 (ICD-9/ICD-10) koodien ja paikallisten potilastietokantojen avulla.
- Potilaiden on täytynyt olla nimetyssä laitoksessa (dokumentoituna sairauskertomuksessa) vähintään kaksi kertaa laitoksen joko avo- tai avohoidossa 1.1.2018-12.31.2019 välisenä aikana.
- Potilaita tunnistetaan tällä hetkellä 2–7-vuotiaita. Siis lapset, jotka ovat syntyneet vuodesta 2012 alkaen.
- Potilaat, jotka jo saavat primaarista tai sekundaarista aivohalvauksen ehkäisyhoitoa CRCT:llä, sisällytetään Web Data Coordination Unit (WEBDCU) -rekisteröintiin, mutta eivät PROVIDER MINDER -ohjelmaan, koska he eivät vaadi jatkuvaa TCD/SICKLE STROKE SCREEN -näyttöä protokollan perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole SCA:ta
- Potilaat, jotka ovat syntyneet ennen 2012 eivätkä siten täytä ikävaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Palveluntarjoajan väliintulo
Verkkopohjainen sovellus nimeltä ProviderMinder on kehitetty, ja sitä käytetään hälyttämään palveluntarjoajia, kun potilas on kadonnut seurantaan tai on jäänyt tekemättä sirppihalvausseulonta (TCD).
Tämä antaa palveluntarjoajille mahdollisuuden seurata tällaisia potilaita ja parantaa seulontamääriä.
|
Provider minder on palveluntarjoajapohjainen ajoitus- ja muistutusjärjestelmä aivohalvauksen seulontaa varten SCD:ssä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Palveluntarjoajan ja potilastason interventio
Verkkopohjainen sovellus nimeltä ProviderMinder on kehitetty, ja sitä käytetään hälyttämään palveluntarjoajia, kun potilas on kadonnut seurantaan tai on jäänyt tekemättä sirppihalvausseulonta (TCD).
Tämä antaa palveluntarjoajille mahdollisuuden seurata tällaisia potilaita ja parantaa seulontamääriä.
Lisäksi sivustoilla on yksi sirppihalvauksen seulontakoordinaattori, joka on suoraan vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa aivohalvauksen seulonnan ajoittamiseen, ajoittamiseen, muistuttamiseen ja seurantaan.
Tämä henkilö toimii myös yhteyshenkilönä kaikissa potilaan koulutustarpeissa.
Toinen potilasinterventio sisältää hoitajan oman mobiililaitteen.
Kun sirppihalvausseulonnat ajoitetaan, koordinaattori varmistaa, että nämä tapaamiset kirjataan suoraan hoitajan mobiililaitteen kalenteriin, mikä toimii lisämuistutuksena aivohalvauksen seulonnasta.
|
Provider minder on palveluntarjoajapohjainen ajoitus- ja muistutusjärjestelmä aivohalvauksen seulontaa varten SCD:ssä
Muut nimet:
50 % keskuksista on satunnaistettu yhden vedon näyttökoordinaattoriin sirppiviivanäytön kosketuspisteeksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Muutos NHLBI:n (National Heart, Lung and Blood Institute) vuoden 2014 sirppisolutaudin (SCD) ohjeissa määriteltyjen aivohalvauksen ehkäisyohjeiden (STOP-protokolla) käyttöönotossa ja käytössä arvioimalla aivohalvausriskiä vuosittaisilla TCD-seuloilla
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 vuotta
|
TCD mittaa veren virtauksen nopeutta aivojen verisuonissa.
Epätavallisen hidas nopea nopeus voi olla merkki siitä, että lapsella on suurempi riski saada aivohalvaus.
Varmistamalla, että potilaat saavat vuosittain TCD:n, useammat lapset saavat asianmukaisen hoidon ja ehkäisevät ihanteellisesti aivohalvauksen.
|
lähtötaso - 2 vuotta
|
|
2. Muutos aivohalvauksen ehkäisyohjeiden (STOP-protokolla) käyttöönotossa ja käytössä, kuten NHLBI 2014 SCD-ohjeissa on määritelty, ottamalla käyttöön krooninen punasolusiirto (CRCT) potilailla, joilla on todettu poikkeavia TCD-seulontoja.
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 vuotta
|
CRCT:n on osoitettu vähentävän vakavasti aivohalvauksen ilmaantuvuutta potilailla, joille on tehty TCD-seulonnat, joiden tulos on epänormaali.
|
lähtötaso - 2 vuotta
|
|
Muutos aivohalvauksen ehkäisyohjeiden (STOP-protokolla) käyttöönotossa ja käytössä NHLBI:n (National Heart, Lung and Blood Institute) 2014 SCD (Sirppisolutauti) -ohjeissa seulomalla potilaat, joilla on ehdollinen TCD-seulonta.
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 vuotta
|
Potilaiden, joilla on TCD-sairaus, katsotaan olevan hieman suurempi riski kuin potilailla, joilla on normaali TCD.
Kun nämä potilaat seulotaan uudelleen lyhyemmässä ajassa, palveluntarjoajat voivat vahvistaa tai hylätä alkuperäisen seulonnan ja tehdä parhaan suunnitelman aivohalvauksen ehkäisemiseksi näistä tuloksista riippuen.
|
lähtötaso - 2 vuotta
|
|
Ero aivohalvauksen ehkäisyohjeiden (STOP-protokolla) käyttöönotossa ja käytössä NHLBI 2014 SCD -ohjeissa määriteltyjen täytäntöönpanoryhmien välillä mitattuna arvioimalla vuotuisia TCD-seulontamääriä.
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 vuotta
|
Kaikki erot TCD-toteutusasteessa kunkin interventiohaaran välillä auttavat määrittämään optimaaliset toteutusmenettelyt.
|
lähtötaso - 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteet TCD-seulontaan pääsemiselle
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 vuotta
|
Osallistuvat sivustot tekevät keskeisiä informanttihaastatteluja potilaiden/hoitajien kanssa, ja sidosryhmät analysoidaan sisältöanalyysin avulla tunnistaakseen teemoja, jotka liittyvät TCD-seulonnan saamisen esteisiin, sekä yleisiä käsityksiä interventiosta (interventioista) ja interventioiden toteuttamisen esteitä. ) ja tyytyväisyys toimenpiteisiin.
|
lähtötaso - 2 vuotta
|
|
Mahdollistaa TCD-seulonnan saamisen
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 vuotta
|
Osallistuvat sivustot tekevät keskeisiä informanttihaastatteluja potilaiden/hoitajien kanssa, ja sidosryhmät analysoidaan sisältöanalyysin avulla tunnistaakseen teemoja, jotka liittyvät TCD-seulonnan mahdollistajiin, sekä interventioiden kokonaisnäkemyksiin ja interventioiden toteuttamisen mahdollistajiin. ) ja tyytyväisyys toimenpiteisiin.
|
lähtötaso - 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Kanter, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIH 5R01HL133896-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Olla päättäväinen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .