Šíření a implementace prevence mrtvice Pohled na prostředí péče (DISPLACE)
29. června 2023 aktualizováno: Julie Kanter, University of Alabama at Birmingham
Šíření a implementace prevence cévní mozkové příhody Pohled na prostředí péče (POSÍLENÍ) Část 3
Studie Disemination and Implementation of Stroke Prevention Looking at the Care Environment (DISPLACE) je multicentrický, národní grant financovaný National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI), jehož cílem je podívat se na implementaci pokynů pro prevenci mrtvice v reálném světě ( STOP Protocol), ve kterém se transkraniální doppler (TCD), měřítko rychlosti mozkových krevních cév, používá ke screeningu rizika mrtvice u dětí ve věku 2-16 let se srpkovitou anémií (SCA).
Část 3 studie DISPLACE je implementační klinická studie navržená k testování nových implementačních strategií s cílem zlepšit adherenci a implementaci screeningu iktu.
16 z nejnižších hodnot implementace z DISPLACE části 1 se zúčastní DISPLACE části 3.
Všech původních 28 lokalit z DISPLACE Části 1 a 2 obdrží edukační intervenci pro pacienty a poskytovatele včetně přeznačení TCD na „Sickle Stroke Screen“ s novou infografikou a vzdělávacími materiály.
Těmto 16 webům s přechodem do části 3 bude poskytnuta strategie připomenutí poskytovatele, což je webová aplikace navržená tak, aby připomněla poskytovatelům, kdy mají pacienti srpkovou mrtvici.
Těchto 16 míst bude náhodně rozděleno a 8 dostane další strategii komunikace s pacientem.
Tyto stránky budou mít jediného navrženého koordinátora, se kterým budou pacienti komunikovat o plánování, přeplánování a jakýchkoli dalších otázkách týkajících se jejich screeningu srpkovité mrtvice.
Po dokončení budou data analyzována, aby bylo možné porovnat ty, kteří podstoupili screening TCD vhodným způsobem, a ty, kteří tak neučinili, stejně jako celkový účinek víceúrovňových intervencí na změny v četnosti TCD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
- Nemours Center for Cancer & Blood Disorders
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
- Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- University of Florida Health Shands Children's Hospital
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Children's Heathcare of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- SSM Health Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Vidant Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se srpkovitou anémií (SCA) identifikovaní v každé instituci pomocí kódů Mezinárodní klasifikace nemocí 9/10 (ICD-9/ICD-10) a místních databází pacientů.
- Pacienti musí být v době od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019 minimálně dvakrát prohlédnuti v určeném zařízení (zdokumentováno ve zdravotnické dokumentaci) v lůžkovém nebo ambulantním zařízení v zařízení.
- Mezi identifikované pacienty budou patřit ti, kteří jsou v současnosti ve věku 2–7 let. Tedy děti narozené od roku 2012.
- Pacienti, kteří již dostávají primární nebo sekundární terapii prevence cévní mozkové příhody pomocí CRCT, budou zahrnuti do registrace na Web Data Coordination Unit (WEBDCU), ale nebudou zahrnuti do PROVIDER MINDER, protože na základě protokolu nevyžadují probíhající TCD/SICKLE STROKE SCREEN.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemají SCA
- Pacienti, kteří se narodili před rokem 2012, a proto nesplňují věková kritéria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah poskytovatele
Byla vyvinuta webová aplikace nazvaná ProviderMinder, která se bude používat k upozornění poskytovatelů, když pacient ztratil sledování nebo zmeškal obrazovku srpkovité mrtvice (TCD).
To umožní poskytovatelům sledovat takové pacienty a zlepšit míru screeningu.
|
Provider minder je systém plánování a připomenutí založený na poskytovateli pro screening mrtvice v SCD
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Intervence na úrovni poskytovatele a pacienta
Byla vyvinuta webová aplikace nazvaná ProviderMinder, která se bude používat k upozornění poskytovatelů, když pacient ztratil sledování nebo zmeškal obrazovku srpkovité mrtvice (TCD).
To umožní poskytovatelům sledovat takové pacienty a zlepšit míru screeningu.
Kromě toho budou mít místa k pacientovi zásah jediného koordinátora Sickle Stroke Screen, který bude přímo komunikovat s pacienty, aby naplánoval, přeplánoval, připomněl a sledoval screening iktu.
Tato osoba bude také působit jako kontaktní osoba pro případné vzdělávací potřeby pacienta.
Druhá intervence pacienta bude zahrnovat vlastní mobilní zařízení pečovatelů.
Když jsou naplánovány screeningy srpkovitých mrtvic, koordinátor zajistí, aby se tyto schůzky přímo vložily do kalendáře mobilního zařízení pečovatele, který bude sloužit jako další připomínka pro screening mrtvice.
|
Provider minder je systém plánování a připomenutí založený na poskytovateli pro screening mrtvice v SCD
Ostatní jména:
50 % středisek je náhodně rozděleno na koordinátora obrazovky s jedním tahem jako kontaktní bod pro obrazovku se srpkovým tahem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Změna v přijímání a používání pokynů pro prevenci mrtvice (protokol STOP), jak jsou definovány v pokynech NHLBI (National Heart, Lung, and Blood) z roku 2014 pro srpkovitou anémii (SCD) vyhodnocením rizika mrtvice pomocí ročních TCD screenů
Časové okno: základní stav - 2 roky
|
TCD měří rychlost průtoku krve v krevních cévách mozku.
Jakákoli neobvykle pomalá nebo vysoká rychlost může znamenat, že dítě je vystaveno vyššímu riziku mrtvice.
Zajištěním, že pacienti dostávají každoročně TCD, dostane více dětí řádnou intervenci a v ideálním případě zabrání mrtvici.
|
základní stav - 2 roky
|
|
2. Změna v přijímání a používání pokynů pro prevenci mrtvice (protokol STOP) definovaných v pokynech NHLBI 2014 SCD zavedením chronické transfuze červených krvinek (CRCT) u pacientů, u kterých bylo zjištěno, že mají abnormální TCD screeny.
Časové okno: základní stav - 2 roky
|
Bylo prokázáno, že CRCT výrazně snižuje výskyt cévní mozkové příhody u pacientů, kteří podstoupili screening TCD s abnormálním výsledkem.
|
základní stav - 2 roky
|
|
Změna v přijímání a používání pokynů pro prevenci mrtvice (protokol STOP), jak jsou definovány v pokynech NHLBI (National Heart, Lung, and Blood) 2014 SCD (Srpkovitá anémia) prostřednictvím opětovného screeningu pacientů s podmíněným screeningem TCD
Časové okno: základní stav - 2 roky
|
Pacienti, kteří mají onemocnění TCD, jsou považováni za mírně vyšší riziko než pacienti s normálním TCD.
Opakovaným screeningem těchto pacientů v kratším časovém období jsou poskytovatelé schopni potvrdit nebo odmítnout počáteční screening a vytvořit nejlepší plán prevence mrtvice v závislosti na těchto výsledcích.
|
základní stav - 2 roky
|
|
Rozdíl v přijímání a používání pokynů pro prevenci mrtvice (protokol STOP), jak jsou definovány v pokynech NHLBI 2014 SCD mezi jednotlivými implementačními rameny, měřený hodnocením ročních četností screeningu TCD.
Časové okno: základní stav - 2 roky
|
Jakýkoli rozdíl v míře implementace TCD mezi jednotlivými intervenčními rameny pomůže určit optimální implementační postupy.
|
základní stav - 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bariéry pro získání screeningu TCD
Časové okno: základní stav - 2 roky
|
Zúčastněné stránky provedou rozhovory s klíčovými informátory s pacienty/pečovateli a zainteresovanými stranami budou analyzovány pomocí obsahové analýzy k identifikaci témat souvisejících s překážkami pro získání screeningu TCD, stejně jako celkového vnímání intervence (intervencí), překážek pro implementaci intervence (intervencí). ) a spokojenost se zásahem(y).
|
základní stav - 2 roky
|
|
Umožňuje získat screening TCD
Časové okno: základní stav - 2 roky
|
Zúčastněné stránky provedou rozhovory s klíčovými informátory s pacienty/pečovateli a zainteresovanými stranami budou analyzovány pomocí obsahové analýzy k identifikaci témat týkajících se činitelů umožňujících získání screeningu TCD, jakož i celkového vnímání intervence (intervencí), umožňujících provádění intervence (intervencí). ) a spokojenost se zásahem(y).
|
základní stav - 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Kanter, MD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIH 5R01HL133896-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Být odhodlán.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .