Diffusione e attuazione della prevenzione dell'ictus Guardando all'ambiente di cura (DISPLACE)
29 giugno 2023 aggiornato da: Julie Kanter, University of Alabama at Birmingham
Diffusione e implementazione della prevenzione dell'ictus guardando all'ambiente di cura (SPOSTAMENTO) Parte 3
Lo studio Dissemination and Implementation of Stroke Prevention Looking at the Care Environment (DISPLACE) è una sovvenzione multicentrica, nazionale, finanziata dal National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) per esaminare l'implementazione nel mondo reale delle linee guida per la prevenzione dell'ictus ( STOP Protocol) in cui il Doppler transcranico (TCD), una misura della velocità dei vasi sanguigni cerebrali, viene utilizzato per lo screening del rischio di ictus nei bambini di età compresa tra 2 e 16 anni con anemia falciforme (SCA).
La parte 3 dello studio DISPLACE è uno studio clinico di implementazione progettato per testare nuove strategie di implementazione con l'obiettivo di migliorare l'aderenza e l'implementazione dello screening dell'ictus.
16 dei tassi di implementazione con il punteggio più basso di DISPLACE Parte 1 parteciperanno a DISPLACE Parte 3.
Tutti i 28 siti originali di DISPLACE Parti 1 e 2 riceveranno un intervento educativo per pazienti e fornitori, incluso un re-branding del TCD come "Sickle Stroke Screen" con una nuova infografica e materiali educativi.
Ai 16 siti che passeranno alla Parte 3 verrà fornita una strategia di promemoria per i fornitori, che è un'applicazione basata sul Web progettata per ricordare ai fornitori quando i pazienti devono sottoporsi al loro Screening per l'ictus falciforme.
Questi 16 siti saranno randomizzati e a 8 verrà assegnata un'ulteriore strategia di comunicazione con il paziente.
Questi siti avranno un unico coordinatore progettato con il quale i pazienti comunicheranno in merito alla programmazione, riprogrammazione e qualsiasi altra domanda riguardante il loro schermo Sickle Stroke.
Al termine, i dati saranno analizzati per confrontare coloro che hanno effettuato screening TCD in modo appropriato e quelli che non lo hanno fatto, nonché l'effetto complessivo degli interventi multilivello sui cambiamenti nei tassi di TCD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
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California
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Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
- Nemours Center for Cancer & Blood Disorders
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Medical Center
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20060
- Howard University Hospital
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
- Broward Health Medical Center
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- University of Florida Health Shands Children's Hospital
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Heathcare of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- University of Illinois at Chicago
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- SSM Health Cardinal Glennon Children's Hospital
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Vidant Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con anemia falciforme (SCA) identificati in ciascuna istituzione attraverso i codici della classificazione internazionale delle malattie 9/10 (ICD-9/ICD-10) e i database dei pazienti locali.
- I pazienti devono essere stati visitati dall'istituto designato (documentato nella cartella clinica) almeno due volte in regime di ricovero o ambulatoriale presso l'istituto tra gli anni 01/01/2018-31/12/2019.
- I pazienti identificati includeranno quelli attualmente di età compresa tra 2 e 7 anni. Così i bambini nati dal 2012 in poi.
- I pazienti che stanno già ricevendo una terapia di prevenzione dell'ictus primaria o secondaria con CRCT saranno inclusi nella registrazione nell'Unità di coordinamento dei dati Web (WEBDCU) ma non inclusi in PROVIDER MINDER in quanto non richiedono TCD/SICKLE STROKE SCREEN in corso in base al protocollo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno SCA
- Pazienti nati prima del 2012 e che pertanto non soddisfano i criteri di età.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento del fornitore
È stata sviluppata un'applicazione basata sul web chiamata ProviderMinder e verrà utilizzata per avvisare i fornitori quando un paziente che è stato perso al follow-up o ha perso il suo Sickle Stroke Screen (TCD).
Ciò consentirà ai fornitori di seguire tali pazienti e migliorare i tassi di screening.
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Provider minder è un sistema di programmazione e promemoria basato sul fornitore per lo screening dell'ictus nella SCD
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Intervento a livello di fornitore e paziente
È stata sviluppata un'applicazione basata sul web chiamata ProviderMinder e verrà utilizzata per avvisare i fornitori quando un paziente che è stato perso al follow-up o ha perso il suo Sickle Stroke Screen (TCD).
Ciò consentirà ai fornitori di seguire tali pazienti e migliorare i tassi di screening.
Inoltre, i siti avranno un intervento del paziente di un singolo coordinatore dello screening dell'ictus falciforme che interagirà direttamente con i pazienti per programmare, riprogrammare, ricordare e seguire lo screening dell'ictus.
Questa persona fungerà anche da punto di contatto per qualsiasi esigenza educativa che il paziente possa avere.
Il secondo intervento del paziente includerà il dispositivo mobile del caregiver.
Quando vengono programmati gli screening dell'ictus falciforme, il coordinatore si assicurerà che questi appuntamenti vengano inseriti direttamente nel calendario del dispositivo mobile dell'assistente, fungendo da ulteriore promemoria per lo screening dell'ictus.
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Provider minder è un sistema di programmazione e promemoria basato sul fornitore per lo screening dell'ictus nella SCD
Altri nomi:
Il 50% dei centri viene assegnato in modo casuale a un coordinatore dello screening a colpo singolo come punto di contatto per lo screening a colpo di falce
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Modifica nell'adozione e nell'uso delle linee guida per la prevenzione dell'ictus (protocollo STOP) come definito nelle linee guida NHLBI (National Heart, Lung, and Blood Institute) 2014 per l'anemia falciforme (SCD) valutando il rischio di ictus con screening TCD annuali
Lasso di tempo: basale-2 anni
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Il TCD misura la velocità del flusso sanguigno nei vasi sanguigni del cervello.
Qualsiasi velocità insolitamente lenta o veloce può indicare che un bambino è a maggior rischio di ictus.
Garantendo che i pazienti ricevano un TCD annuale, più bambini riceveranno un intervento adeguato e idealmente preverranno l'ictus.
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basale-2 anni
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2. Modifica nell'adozione e nell'uso delle linee guida per la prevenzione dell'ictus (protocollo STOP) come definito nelle linee guida SCD NHLBI 2014 mediante l'implementazione della trasfusione cronica di globuli rossi (CRCT) in pazienti con screening TCD anormali.
Lasso di tempo: basale-2 anni
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È stato dimostrato che la CRCT riduce notevolmente l'incidenza di ictus nei pazienti sottoposti a screening TCD con un risultato anomalo.
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basale-2 anni
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Modifica nell'adozione e nell'uso delle linee guida per la prevenzione dell'ictus (protocollo STOP) come definito nelle linee guida SCD (Sickle Cell Disease) 2014 dell'NHLBI (National Heart, Lung, and Blood Institute) attraverso un nuovo screening dei pazienti con screening TCD condizionali
Lasso di tempo: basale-2 anni
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I pazienti che hanno una condizione TCD sono considerati a rischio leggermente più elevato rispetto ai pazienti con un normale TCD.
Riesaminando questi pazienti in un periodo di tempo più breve, i fornitori sono in grado di confermare o rifiutare lo screening iniziale e fare il piano migliore per la prevenzione dell'ictus a seconda di questi risultati.
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basale-2 anni
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Una differenza nell'adozione e nell'uso delle linee guida per la prevenzione dell'ictus (protocollo STOP) come definito nelle linee guida SCD NHLBI 2014 tra i bracci di implementazione misurata valutando i tassi annuali di screening TCD.
Lasso di tempo: basale-2 anni
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Qualsiasi differenza nei tassi di attuazione del TCD tra ciascun braccio di intervento aiuterà a determinare le procedure di implementazione ottimali.
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basale-2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ostacoli all'ottenimento dello screening TCD
Lasso di tempo: basale-2 anni
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I siti partecipanti effettueranno interviste con informatori chiave con pazienti/caregiver e le parti interessate saranno analizzate utilizzando l'analisi del contenuto per identificare i temi relativi agli ostacoli all'ottenimento dello screening TCD, nonché le percezioni generali dell'intervento/i, le barriere all'attuazione dell'intervento/i ) e la soddisfazione per l'intervento/i.
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basale-2 anni
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Abilitanti per ottenere lo screening TCD
Lasso di tempo: linea di base - 2 anni
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I siti partecipanti effettueranno interviste con informatori chiave con pazienti/caregiver e le parti interessate saranno analizzate utilizzando l'analisi del contenuto per identificare i temi relativi ai fattori abilitanti per ottenere lo screening TCD, nonché le percezioni generali dell'intervento/i, i fattori abilitanti per l'attuazione degli interventi ) e la soddisfazione per l'intervento/i.
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linea di base - 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Kanter, MD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIH 5R01HL133896-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Essere determinati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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