Formidling og implementering af apopleksiforebyggelse Ser på plejemiljøet (DISPLACE)
29. juni 2023 opdateret af: Julie Kanter, University of Alabama at Birmingham
Formidling og implementering af slagtilfældeforebyggelse Ser på plejemiljøet (DISPLACE) del 3
Formidlingen og implementeringen af Stroke Prevention Looking at Care Environment (DISPLACE) undersøgelsen er et multicenter, nationalt, National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)-finansieret tilskud til at se på den virkelige implementering af retningslinjer for forebyggelse af slagtilfælde ( STOP-protokol), hvor transkraniel Doppler (TCD), et mål for cerebral blodkarhastighed, bruges til at screene for slagtilfælde hos børn i alderen 2-16 med seglcelleanæmi (SCA).
Del 3 af DISPLACE-studiet er et implementerings klinisk forsøg designet til at teste nye implementeringsstrategier med det mål at forbedre overholdelse og implementering af slagtilfældescreening.
16 af de lavest scorende implementeringsrater fra DISPLACE del 1 vil deltage i DISPLACE del 3.
Alle originale 28 websteder fra DISPLACE del 1 og 2 vil modtage en patient- og udbyder-uddannelsesintervention, herunder en re-branding af TCD'en som "Sickle Stroke Screen" med et nyt infografisk og undervisningsmateriale.
De 16 websteder, der flytter til del 3, vil blive leveret med en Provider-påmindelsesstrategi, som er en webbaseret applikation designet til at minde udbydere om, hvornår patienter skal til deres Sickle Stroke Screen.
Disse 16 steder vil blive randomiseret, og 8 vil få en ekstra patientkommunikationsstrategi.
Disse websteder vil have en enkelt designet koordinator, som patienterne vil kommunikere med om planlægning, omlægning og andre spørgsmål vedrørende deres Sickle Stroke Screen.
Efter afslutningen vil data blive analyseret for at sammenligne dem, der har fået TCD-screeninger udført korrekt, og dem, der ikke gjorde det, samt den overordnede effekt af multi-niveau-interventionerne på ændringerne i TCD-rater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
- Nemours Center for Cancer & Blood Disorders
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
- Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- University of Florida Health Shands Children's Hospital
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Children's Heathcare of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
- SSM Health Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Vidant Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med seglcelleanæmi (SCA) identificeret på hver institution gennem International Classification of Diseases 9/10 (ICD-9/ICD-10) koder og lokale patientdatabaser.
- Patienter skal have været tilset af den udpegede institution (dokumenteret i journal) minimum to gange i enten indlagte eller ambulante rammer på institutionen mellem årene 01/01/2018-31/12/2019.
- De identificerede patienter vil omfatte dem i alderen 2-7. Altså børn født fra 2012 og frem.
- Patienter, der allerede modtager primær eller sekundær apopleksiforebyggende behandling med CRCT, vil blive inkluderet i registreringen i Web Data Coordination Unit (WEBDCU), men ikke inkluderet i PROVIDER MINDER, da de ikke kræver igangværende TCD/SIKLE STROKE SCREEN baseret på protokol.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har SCA
- Patienter, der er født før 2012 og derfor ikke opfylder alderskriterierne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Udbyderens indgriben
En webbaseret applikation kaldet ProviderMinder er blevet udviklet og vil blive brugt til at advare udbydere, når en patient, der er mistet til opfølgning eller har misset sin Sickle Stroke Screen (TCD).
Dette vil give udbydere mulighed for at følge op med sådanne patienter og forbedre screeningsraterne.
|
Provider minder er et udbyderbaseret planlægnings- og påmindelsessystem for slagtilfældescreening ved SCD
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Intervention på udbyder- og patientniveau
En webbaseret applikation kaldet ProviderMinder er blevet udviklet og vil blive brugt til at advare udbydere, når en patient, der er mistet til opfølgning eller har misset sin Sickle Stroke Screen (TCD).
Dette vil give udbydere mulighed for at følge op med sådanne patienter og forbedre screeningsraterne.
Derudover vil websteder have en patientindgriben fra en enkelt seglslagtilfælde-screen-koordinator, som vil interagere direkte med patienter for at planlægge, omplanlægge, minde om og følge op på slagtilfældescreening.
Denne person vil også fungere som kontaktpunkt for eventuelle uddannelsesbehov, patienten måtte have.
Den anden patientintervention vil omfatte plejepersonalets egen mobile enhed.
Når segl slagtilfælde er planlagt, vil koordinatoren sikre, at disse aftaler sættes direkte ind i plejepersonalets mobile enhedskalender og fungerer som en ekstra påmindelse om slagtilfældescreening.
|
Provider minder er et udbyderbaseret planlægnings- og påmindelsessystem for slagtilfældescreening ved SCD
Andre navne:
50 % af centrene er randomiseret til en enkeltslagsskærmkoordinator som kontaktpunkt for seglslagsskærm
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Ændring i optagelse og brug af retningslinjerne for slagtilfældeforebyggelse (STOP-protokollen) som defineret i NHLBI (National Heart, Lung, and Blood Institute) 2014 Sickle Cell Disease (SCD) retningslinjer ved at vurdere risikoen for slagtilfælde med årlige TCD-screeninger
Tidsramme: baseline-2 år
|
TCD måler hastigheden af blodgennemstrømningen i hjernens blodkar.
Enhver usædvanlig langsom hastighed kan indikere, at et barn har en højere risiko for slagtilfælde.
Ved at sikre, at patienter får en årlig TCD, vil flere børn få en ordentlig intervention og ideelt set forebygge slagtilfælde.
|
baseline-2 år
|
|
2. Ændring i optagelse og brug af retningslinjerne til forebyggelse af slagtilfælde (STOP-protokollen) som defineret i NHLBI 2014 SCD-retningslinjerne ved at implementere kronisk transfusion af røde blodlegemer (CRCT) hos patienter, der har konstateret unormale TCD-skærme.
Tidsramme: baseline-2 år
|
CRCT har vist sig at reducere forekomsten af slagtilfælde alvorligt hos patienter, der har haft TCD-screeninger med et unormalt resultat.
|
baseline-2 år
|
|
Ændring i optagelse og brug af retningslinjerne til forebyggelse af slagtilfælde (STOP-protokollen) som defineret i NHLBI (National Heart, Lung, and Blood Institute) 2014 SCD (Sickle Cell Disease) retningslinjer ved at genscreene patienter med betinget TCD-screening
Tidsramme: baseline-2 år
|
Patienter, der har en tilstand TCD, anses for at have lidt højere risiko end patienter med en normal TCD.
Ved at genscreene disse patienter i en kortere tidsperiode er udbydere i stand til at bekræfte eller afvise den indledende screening og lave den bedste plan for forebyggelse af slagtilfælde afhængigt af disse resultater.
|
baseline-2 år
|
|
En forskel i optagelse og brug af retningslinjerne til forebyggelse af slagtilfælde (STOP-protokollen) som defineret i NHLBI 2014 SCD-retningslinjerne mellem implementeringsarme målt ved at vurdere årlige TCD-screeningsrater.
Tidsramme: baseline-2 år
|
Enhver forskel i TCD-implementeringshastigheder mellem hver interventionsarme vil hjælpe med at bestemme optimale implementeringsprocedurer.
|
baseline-2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for at opnå TCD-screening
Tidsramme: baseline-2 år
|
Deltagende websteder vil udføre nøgleinformantinterviews med patienter/plejere, og interessenter vil blive analyseret ved hjælp af indholdsanalyse for at identificere temaer, der vedrører barrierer for opnåelse af TCD-screening, såvel som overordnede opfattelser af interventionen/interventionerne, barrierer for implementering af interventionen/interventionerne ) og tilfredshed med interventionen(erne).
|
baseline-2 år
|
|
Giver mulighed for at opnå TCD-screening
Tidsramme: baseline - 2 år
|
Deltagende websteder vil udføre nøgleinformantinterviews med patienter/plejere, og interessenter vil blive analyseret ved hjælp af indholdsanalyse for at identificere temaer, der vedrører midler, der kan opnå TCD-screening, såvel som overordnede opfattelser af interventionen/interventionerne, som gør det muligt at implementere interventionen/interventionerne. ) og tilfredshed med interventionen(erne).
|
baseline - 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Kanter, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2019
Først opslået (Faktiske)
21. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIH 5R01HL133896-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Mangler at blive afklaret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .