재발성 난소암에서 베바시주맙과 토코트리에놀

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 상피성 난소암, 원발성 난관암 또는 원발성 복막암.
• 최소 2가지 이상의 다른 이전 화학요법으로 치료받은 백금 저항성 상피성 난소암
• 이전 치료의 진행. 베바시주맙을 사용한 이전 치료가 허용됩니다.
• RECIST 1.1 기준으로 측정 가능한 질병 또는 GCIG CA-125 기준으로 평가 가능한 질병.
• 연령 ≥ 18세.
• 성능 상태 0-2.

• 적절한 골수 기능, 간 기능 및 신장 기능(포함 전 7일 이내):

  • WBC ≥ 3.0 x 10^9/l 또는 호중구(ANC) ≥ 1.5 x 10^9/l
  • 혈소판 수 ≥ 100 x 10^9/l
  • 헤모글로빈 ≥ 6mmol/l
  • 혈청 빌리루빈 < 2.0 x ULN
  • 혈청 트랜스아미나제 ≤ 2.5 x ULN
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 ULN
• 단백질 < 2+에 대한 소변 딥스틱. 계량봉에 단백질 ≥ 2+가 표시되면 24시간 소변 검사를 수행해야 하며 단백질 함량이 < 1g이어야 합니다.
• 서면 동의서

제외 기준:

• 치유적으로 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외한, 연구에 포함되기 전 3년 이내의 기타 악성 질환.
• 치료 시작 전 28일 이내에 다른 실험 요법 또는 다른 임상 시험 참여.
• 치료 의사의 판단에 따라 장 침윤 또는 주요 혈관 침윤.
• 적절하게 치료되지 않은 근본적인 의학적 질병(당뇨병, 심장병).
• 조절되지 않는 고혈압(항고혈압 치료에도 불구하고 BP > 150/100).
• 베바시주맙의 첫 투여 전 4주 이내에 개방 생검을 포함한 수술.
• 치료 시작 전 6개월 이내의 뇌혈관 발작, 일과성 허혈 발작 또는 지주막하 출혈.

• 다음을 포함하는 임상적으로 중요한 심혈관 질환:

  • 치료 시작 전 6개월 이내의 심근경색 또는 불안정 협심증
  • 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 ≥ 2
  • 약물치료에도 불구하고 잘 조절되지 않는 부정맥
  • 말초 혈관 질환 등급 ≥ 3
• 활성 물질 또는 보조제에 대한 알레르기
• 출혈성 종양
• 임신 또는 수유중인 환자. 가임 여성의 경우 선별 검사 시 음성 임신 테스트가 필수입니다.
• 치료 중 및 치료 종료 후 6개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임 환자.